Az omega-11 zsírsavban dúsított halolaj hatása a felnőttek lipoprotein anyagcseréjére

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Tanulmányi eredmények
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

A halolajokról ismert, hogy jótékony hatással vannak az egészségre, és úgy vélik, hogy kardio-védőek. Az omega-3 zsírsav a piacon elérhető legismertebb halolaj. Az LCMUFA (hosszú láncú egyszeresen telítetlen zsírsavak) szintén halolaj, de olyan halakból származik, amelyek omega-11 zsírsavakban gazdag étrendet fogyasztanak. A kutatók az omega-11 zsírsavval dúsított halolajat akarják tanulmányozni, és megérteni annak hatását a szív- és érrendszer egészségére.

Megérteni a halolajból származó LCMUFA hatásait a szív- és érrendszer egészségére.

Egészséges 18 éves és idősebb önkéntesek, akiknek nincs kórtörténetében szív- és érrendszeri betegség

A résztvevőket a következőkkel szűrjük:

Kórtörténet
Fizikai vizsga
Éhomi vér- és vizeletvizsgálatok
Opcionális székletminta
Kérdések az étrendjükről, a testmozgásukról, valamint az általuk szedett gyógyszerekről és étrend-kiegészítőkről
7 napos étkezési napló
Kardio-boka érrendszeri index (CAVI): A vérnyomást a karokban és a lábakban veszik fel. A szívet figyelik.
A szűrővizit után a résztvevők 4 gél kapszulát vesznek be, étkezés után naponta háromszor, 8-10 hétig.
Elektrokardiogram (EKG)

A résztvevőknek további 3 látogatásuk lesz. Mindegyik magában foglalja a szűrővizsgálatok ismétlését.

A 2. látogatás 8 héttel a szűrési látogatás után következik be. A résztvevők a látogatás után 8 hétig abbahagyják a kapszulák szedését.

A 3. látogatás a kiegészítés megkezdése után legalább 16 hét. A résztvevők 4 kapszulát fognak bevenni, naponta háromszor étkezés után, 8 hétig a látogatás után.

A 4. látogatás a második kiegészítés megkezdése után 8 hét.

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Lipoprotein Metabolism PCSK9 Proteomics

Kábítószer: kontroll halolaj Kábítószer: LCMUFA-ban gazdag saury olaj

2. fázis

A szérum koleszterint lipoproteinek szállítják, mint például a nagyon kis sűrűségű lipoproteinek (VLDL), az alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDL) és a nagy sűrűségű lipoproteinek (HDL), amelyek a kardiovaszkuláris betegség kockázatához viszonyítva eltérőek. Az LDL például proatherogén, míg a HDL kardio-védő. A hosszú szénláncú egyszeresen telítetlen zsírsavakról (LCMUFA), 18 szénatomos zsírsavakról, egyetlen kettős kötéssel, kimutatták, hogy egerek csökkentik a proaterogén lipoproteineket, például az LDL-t, és csökkentik az érelmeszesedést. Ez a tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy az emberek LCMUFA-kiegészítése kedvezően megváltoztatja a lipoprotein lipidprofilt a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának szempontjából. Ezenkívül megvizsgáljuk a lipoprotein összetételével és működésével kapcsolatos egyéb paramétereket, valamint az alvadással és a gyulladással kapcsolatos egyéb biomarkereket, amelyekre korábban kimutatták, hogy az omega-3 zsírsavval történő kiegészítés hatással van rá.

Ez a klinikai kutatási projekt kísérleti, randomizált, kettős-vak, keresztezett vizsgálatként készült, amely az LCMUFA-val dúsított halolaj lipoprotein-anyagcserére gyakorolt hatását vizsgálja. Az alanyok olajsavval, egyszeresen telítetlen zsírsavval (C18: 1) vagy Saury halból (LCMUFA-ban gazdag) előállított halolaj-kiegészítőt kapnak kb. 8-10 hétig, a mosási idő 8- 10 hét a vizsgálat két ága között. A tanulmány 4 járóbeteg-látogatásból áll, amikor laboratóriumi vagy kutatási mintákat és CAVI-vizsgálatokat végeznek. A megfelelés értékeléséhez 7 napos étkezési naplót, pirulaszámot és a vörösvértest-membrán zsírsavszintjét figyelemmel kísérjük.

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz

Tanulmány típusa:	Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás:	37 résztvevő
Kiosztás:	Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell:	Crossover feladat
Maszkolás:	Egyedülálló (résztvevő)
Elsődleges cél:	Alaptudomány
Hivatalos cím:	Az omega-11 zsírsavban dúsított halolaj hatása a felnőttek lipoprotein anyagcseréjére
A tanulmány tényleges kezdési dátuma:	2017. június 15
A tényleges elsődleges befejezési dátum:	2019. május 29
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma:	2019. november 21

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz

Tanulásra alkalmas korok:	18 év és 100 év (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek:	Összes
Egészséges önkénteseket fogad:	Igen

BEVEZETÉSI KRITÉRIUMOK:
Férfi és női résztvevők 18 éves vagy annál idősebbek.
Az alanynak egészségesnek kell lennie, a szív- és érrendszeri betegségek kórtörténete nem ismert.
A menopauza előtti vagy a fogamzóképes nőknek nem szabad laktálniuk és a vizsgálat során hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Az alany megérti a protokollt, és írásos, megalapozott beleegyezést ad, valamint hajlandó megfelelni a meghatározott utólagos értékeléseknek.