Tények a koffeinről az étrend-kiegészítőkben

A folyékony koffeintartalmú termékek gyártói dönthetnek úgy, hogy italokat vagy étrend-kiegészítőket jelölnek, de mindkettőre vonatkoznak követelmények, és ez a döntés szabályozási következményekkel jár a gyártó számára.

Sem a hagyományos élelmiszer-, sem az étrend-kiegészítő előírások nem korlátozzák kifejezetten a koffein mennyiségét ezekben a termékekben - de a gyártóknak mindkét esetben biztosítaniuk kell a termék összes összetevőjének biztonságos szintjét.

Az FDA rendeletei jelenleg nem követelik meg, hogy az élelmiszer-termékek egy kategóriája deklarálja a koffein teljes mennyiségét. A CRN ajánlott irányelveket dolgozott ki az étrend-kiegészítő ipar számára, hogy a fogyasztók rendelkezésére álljon ez az információ.

Míg a szövetségi előírások mind az élelmiszer-, mind az étrend-kiegészítő címkéken megkövetelik a hozzáadott koffein jelenlétének és az összes felsorolt összetevő mennyiségének nyilvánosságra hozatalát, a törvény nem írja elő a koffein teljes mennyiségének közzétételét. Nem igényli a természetben előforduló koffein közzétételét sem. Például a kávé vagy a tea koffeintartalmát, amely két természetben előforduló koffeinforrás, a címkézés általában nem közöl. A koffeintartalmú gyógynövények megfelelő keverékét tartalmazó étrend-kiegészítőkre hasonlóan nincs szükség a mennyiség feltüntetésére, csak a gyógynövények azonosítására.
A CRN ajánlott irányelveket fogadott el a tagvállalatok számára, hogy az étrend-kiegészítők címkézésén tegyék közzé az összes forrásból származó koffein teljes mennyiségét. A CRN irányelvei számos tanácsadást is javasolnak a címkézésről, és arra ösztönzik a gyártókat, hogy dolgozzanak ki olyan adagméretet és napi beviteli ajánlásokat, amelyek összhangban állnak a koffeinnel kapcsolatos, kompetens és megbízható tudományos bizonyítékokkal megállapított biztonsági információkkal.

A koffein az egyik legjobban tanulmányozott élelmiszer-összetevő, és a biztonsága hosszú múltra tekint vissza az adagok széles skáláján.

A koffein biztonságos összetevő, ha mérsékelten fogyasztják, akár italban, akár étrend-kiegészítőben. Az FDA friss koffeinfogyasztási értékelése szerint az Egyesült Államokban elfogyasztott koffein nagy része kávéból és teából származik - még akkor is, ha figyelembe vesszük az energiaitalokat. Az FDA azt is megállapította, hogy egészséges felnőtteknél a napi 400 mg koffeinbevitel nem jár negatív egészségügyi hatásokkal. 5.
Néhány nemrégiben készült jelentés szenzációs adatokat tartalmaz a koffeinnel összefüggő nemkívánatos eseményekről, de ahogy az FDA újra és újra kijelentette, az FDA-nak benyújtott nemkívánatos eseményekről szóló jelentéseket nem feltétlenül a termék okozza. Hasonlóképpen, a sürgősségi osztály adatai nem szűrik ki az ER látogatás valószínű okait. Továbbá, mivel a koffeintermékek egyre inkább jelen vannak a piacon, ebből következően több ember lesz kitéve ezeknek, ami potenciálisan nagyobb számú jelentést eredményezhet. A jelentések számától függetlenül azonban továbbra is tény, hogy mind a nemkívánatos eseményeket, sem az ER-látogatásokat nem lehet ok-okozati oknak tekinteni pusztán azért, mert ezekről beszámoltak.

Az FDA bőségesen rendelkezik az étrend-kiegészítők szabályozásával.

Az FDA már intézkedett és figyelmeztető leveleket adott ki azokban az esetekben, amikor egy italt nem megfelelő módon jelöltek étrend-kiegészítőként. Az FDA a törvény alapján egyértelmű hatáskörrel rendelkezik a koffeinszint korlátozására az ügynökség által szabályozott bármely termékben, ha biztonsági kérdés merül fel.
Az FDA jelenleg felülvizsgálja a koffeinbiztonságra vonatkozó adatokat, mind a felnőttek, mind a fiatalabb populációk, valamint a már meglévő szív- vagy egyéb állapotok esetén.
Új törvényekre nincs szükség; Az FDA-nak továbbra is fel kell használnia az ügynökség számára a törvény alapján rendelkezésre álló szabályozási eszközök tömbjét a fogyasztók védelme érdekében.

1 A szövetségi élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvény 402. cikke f) pontjának 1. alpontjának A. és C. szakasza.

2 Útmutató tervezete az ipar számára a folyékony étrend-kiegészítők megkülönböztetésére az italokból, az új összetevőkre vonatkozó megfontolások, valamint az italok és egyéb hagyományos élelmiszerek címkézése (2009), http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/DietarySupplements/ucm196.

4 21 Szövetségi Szabályzat-kódex (CFR) 182.1180.

5 Nawrot, P. és mtsai, 2003, A koffein hatása az emberi egészségre. Élelmiszer-adalékanyagok és szennyezők, 20 (1), 1-30.