Alacsony nátriumtartalmú étrend és terhesség okozta magas vérnyomás: több központú, randomizált, kontrollált vizsgálat

Szülészeti és Nőgyógyászati Osztály, Akadémiai Orvosi Központ, Amszterdam, Hollandia

Levelezés: Dr. M. Knuist, Akadémiai Orvosi Központ, Amszterdami Egyetem, Szülészeti és Nőgyógyászati Tanszék, PO Box 22700, 1100 DE Amszterdam, Hollandia Keresse meg a szerző további cikkeit

Klinikai Epidemiológiai és Biostatisztikai Tanszék, Akadémiai Orvosi Központ, Amszterdam, Hollandia

Szülészeti és Nőgyógyászati Osztály, Akadémiai Orvosi Központ, Amszterdam, Hollandia

Klinikai Epidemiológiai és Biostatisztikai Tanszék, Akadémiai Orvosi Központ, Amszterdam, Hollandia

Szülészeti és Nőgyógyászati Osztály, Akadémiai Orvosi Központ, Amszterdam, Hollandia

Absztrakt

Célkitűzés Annak megvizsgálása, hogy Hollandiában milyen normál nátriumtartalmú étrend írható fel az enyhe terhesség okozta magas vérnyomás megelőzésére vagy kezelésére.

Tervezés Több központú randomizált kontrollált vizsgálat 1992 április és 1994 április között.

Beállítás Hét független szülésznő és egy egyetemi kórház.

Résztvevők A kísérleti csoport 184 nőből állt, akik alacsony nátriumtartalmú étrendet folytattak (≤ 50 mmol nátrium/nap), és egy 177 nőből álló, normál étrendet folytató nőből állt. Az inklúzióra jogosult nőknél az antenatalis időszakban emelkedett a vérnyomás, túlzott súlygyarapodás vagy ödéma volt. A vizsgálatban résztvevő 361 nőt 2020 nulliparae-ból toborozták, akik közül 1512 (75%) a terhesség kezdetén megalapozott beleegyezést adott a vizsgálatban való részvételre.

Főbb eredménymérések A randomizálás utáni legmagasabb diasztolés vérnyomás és a randomizálás pillanatában fennálló diasztolés vérnyomás közötti különbség; beutalás és kórházi felvétel magas vérnyomás miatt.

Eredmények Nem volt különbség a diasztolés vérnyomás emelkedésében a randomizálás után, a beutalás és a kórházba történő bejutás százalékában, magas vérnyomás miatt, sem a szülészeti kimenetelben a két csoport között. A véletlenszerű kezelés után a vizelet nátrium-kiválasztása a normál étrendben szignifikánsan magasabb volt, mint az alacsony nátrium-csoportban.

Következtetés A nátriumkorlátozott étrend előírása az enyhe terhesség okozta magas vérnyomás megelőzésére vagy kezelésére nem hatékony. Ezért nincs szükség sóval korlátozott étrend bevezetésére a terhesgondozásban, bár egyre több bizonyíték mutatja, hogy az alacsony nátriumtartalmú étrend megakadályozza a magas vérnyomást nem terhes egyéneknél.

BEVEZETÉS

Amióta a De Snoo 1 azt javasolta, hogy a csökkentett sótartalmú étrend megakadályozhatja az eclampsia kialakulását, ezt a diétát széles körben írták fel holland szülésznők, háziorvosok és szülészek. Tanulmánya azonban nem volt randomizált vizsgálat, és az eclampsia arányának csökkenése más tényezőkkel magyarázható. Azóta vitatják a terhesség nátriumkorlátozásának értékét. Egyes kutatók szerint a nátriumkorlátozott étrend használata a terhesség okozta magas vérnyomás kezelésében elengedhetetlen 2-4, mások ellentétes véleményen voltak 5-7, vagy tartottak a születési súlyra gyakorolt káros hatásuktól 8. A terhesség 14. hete óta alkalmazott profilaktikus étrend-nátrium-korlátozást egészséges terhes nők kis csoportjaiban vizsgálták 8, 9. Ezekben a vizsgálatokban a vérnyomás az alacsony nátriumtartalmú csoportban nem különbözött a kontrollként viselkedő nőktől. Nem terhes egyéneknél jól megalapozott, hogy a nátrium-kiválasztás jelentősen összefügg a vérnyomással 10, és a 100 mmol/24 órás nátrium-bevitel különbsége összefügg a diasztolés vérnyomás átlagos különbségével, amely 2 és 4 Hgmm között változik 11 .

Mivel a terhes nő vérnyomásának akár néhány Hgmm-rel történő csökkentése fontos következményekkel járhat a prenatális ellátás szempontjából, ideértve a terhes nők magas kockázatú betegnek történő szülészhez történő beutalásának elkerülését, vagy akár a kórházba történő felvételt, a használat további vizsgálata A nátrium-tartalmú étrend alkalmazása a terhesség okozta magas vérnyomás kezelésében indokolt.

Jelenleg a holland szülésznők alacsony kockázatú terhes nőket gondoznak, és nátriumtartalmú étrendet írnak elő a terhesség okozta magas vérnyomás megelőzésére és kezelésére. Általában korlátozott nátriumtartalmú étrendet írnak elő, ha a terhesség második felében emelkedik a vérnyomás, vagy ha túlzott súlygyarapodás lép fel, vagy ödéma válik nyilvánvalóvá. Ha súlyos terhesség okozta magas vérnyomás-felügyelet irányítja a nőt a szülészorvoshoz 12. A szülésznők nem írhatnak fel magas vérnyomáscsökkentő gyógyszereket vagy vizelethajtókat. Nem folytak randomizált vizsgálatok e politika hatékonyságának vizsgálatára. Korábbi tanulmányok, amelyekben a nátrium-tartalmú étrend használatát vizsgálták a terhesség okozta magas vérnyomás megelőzésére vagy kezelésére, csak egészséges, 5, 8, 9 pre-eclampsiaban szenvedő nőket érintettek 7, vagy nem tettek különbséget nulliparous és multiparous nők között 1, 3, 4, 6, 7 .

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeztünk a nátriumkorlátozott étrend felírásának jelenlegi politikájának értékelésére. A vizsgálatban csak a nullapáros nők vettek részt, mivel a terhesség okozta magas vérnyomás kockázata sokkal nagyobb ezeknél a nőknél, mint a multiparae-knál.

MÓD

A vizsgálati protokollt a kórház etikai bizottsága hagyta jóvá. Az első prenatális látogatáskor a tárgyaláshoz hozzájáruló nulliparae írásos tájékozott beleegyezést adott. Azok a nők, akik alkalmasak voltak a vizsgálatra, ismételt tájékozott beleegyezést adtak a randomizálás előtt.

Nőket toboroztunk hét független bába és egy bába csoportból egy egyetemi kórházba. Valamennyi résztvevő holland nyelvű, semmihez nem tartozó nő volt, három egymást követő héten át 1 kg/hét diasztolés vérnyomással; vagy túlzott ödéma (nincs meghatározva). Az egyes gyakorlatokhoz véletlenszerű számokat állítottak össze, tízes blokkokban véletlenszerű számok felhasználásával; a kezelés kiosztását számozott, átlátszatlan, zárt borítékokban helyezték el, amelyeket a szülésznők nyitottak ki.

Az elsődlegesen mért eredmények az alábbiak voltak: 1. A randomizálás utáni legmagasabb diasztolés vérnyomás és a randomizált diasztolés vérnyomás közötti különbség; 2. A magas vérnyomás miatt a beutalás és a kórházi felvétel aránya. Két egymást követő, legalább négy órás különbséggel végzett leolvasásra volt szükség a legmagasabb diasztolés vérnyomás hozzárendeléséhez, mert a vérnyomás egyetlen, izolált leolvasása tévesen magas vérnyomásértékekhez vezethetett. Az alacsony nátriumtartalmú étrendnek való megfelelést és a szülészeti eredményeket is tanulmányozták.

A vérnyomást az ülő helyzetben lévő nővel mértük ugyanazzal a karral (a felszereléstől függően balra vagy jobbra) hordozható oszcillometrikus vérnyomásmérővel (BOSO Prestige 'automatic'; Bosch és Sohn, Juningen, Németország), a olyan eszköz, amely megfelel a Korotkoff I. és V. fázisú orvosi műszerek előmozdításával foglalkozó egyesület kritériumainak, de a Korotkoff IV. fázis esetében nem. A szülészorvoshoz történő utalás után a BOSO Prestige vérnyomásmérővel végzett standardizált vérnyomásméréseket nem mindig sikerült elvégezni, mivel nagyon sok szülész érintett, akiknek nem volt hozzáférésük a géphez.

Az alacsony nátriumtartalmú étrend betartásának mérése érdekében a terhesség korai szakaszában 24 órás vizeletmintákat gyűjtöttek az összes nullipárák, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. A véletlenszerűen randomizált nőket arra is kérték, hogy a beiratkozás után és minden további prenatális látogatás előtt a lehető leghamarabb gyűjtsenek 24 órás vizeletmintát. Utasítás után a résztvevő nők megmérték az összegyűjtött vizelet mennyiségét és mintát vettek. A vizeletmintákat háztartási fagyasztóban tárolták, amíg a nátrium- és kreatininszint mérésére sor került. A nátriumot mértük az alacsony nátriumtartalmú étrend betartásának mérésére. Kreatinint mértünk a 24 órás vizeletminta teljes teljességének összehasonlítása érdekében a vizsgálatba bevont két csoportban. A vizelet-nátriumot és a kreatinint egyidejűleg mértük egy többcsatornás folyamatos áramláselemző rendszerben (Technicon SMA II, Technicon, Tarrytown, New York), a szokásos eljárások szerint.

Az alacsony nátriumtartalmú étrendbe bevont nőket arra kérték, hogy napi 50 mmol nátriumot vegyenek be a szülésig. A szülők írásos táplálkozási utasításokat adtak. A normál étrendhez rendelt nőket arra kérték, hogy a szülésig ne változtassák meg étkezési szokásaikat. A szülésznőket elvakították a vizeletmérés eredményei.

Statisztikai analízis

Az elemzés kezelési szándékkal történt. Két módszer összehasonlításához a Student t-tesztjét és két százalékának összehasonlításához a χ 2 tesztet használtuk. A valószínűségi értékeket 5% -os szinten szignifikánsnak tekintették. Az adatokat az EpiInfo 5.1 alkalmazásával elemeztük.

EREDMÉNYEK

1992. április 1. és 1994. április 1. között a szülést nem szenvedő nőket lefoglalták terhesgondozásra; 1512 (75%) megalapozott beleegyezést adott a vizsgálatban való részvételhez. Ebből a 15 12 nőből 361 megfelelt a randomizálás kritériumainak a prenatális ellátás során. Alacsony nátriumtartalmú étrendet 184-re osztottak: 177-et kértek a szokásos étrend folytatására. A résztvevők és a vizsgálat elutasítóinak első látogatásakor az alapjellemzők hasonlóak voltak az életkor, a diasztolés vérnyomás és az első látogatás súlya tekintetében; korábbi vetélés (1. táblázat: A vizsgálatba bevont nők kiindulási jellemzői. Az értékeket értelemszerűen átlag [SD] vagy n (%) formájában mutatjuk be.

Alacsony nátriumtartalom (n = 184) Normál étrend (n = 177)

Első látogatáskor
Anya életkora (év)	27,6 [4,2]	27,5 [4,8]
Diasztolés vérnyomás (Hgmm)	74,5 [8,0]	75,0 [8,2]
Anya súlya (kg)	70,4 [125]	69,7 [12,1]
Előző vetélés *	42 (23)	31. (18)
Dohányosok	62 (34)	55 (31)
Alkoholt fogyaszt	27. cikk (15)	23. cikk (13) bekezdés
kaukázusi	159 (86)	153 (86)
Randomizáláskor
Diasztolés vérnyomás (Hgmm)	84,4 [9,6]	84,4 [9,0]
Anya súlya (kg)	80,7 [12,6]	80,2 [12,1]
Nátrium vizelettel történő kiválasztása (mmol/24 óra)	117 [48]	127 [45]
A vizelet kreatinin kiválasztása (mmol/24 óra)	9,08 [2,50]	9,12 [2,48]

* A vetélés 16 hét előtt véget érő terhesség.

Elsődleges eredmények

A randomizálás utáni legmagasabb diasztolés vérnyomást 67 nőnél nem sikerült elérni a vérnyomásmérés előtti szülés miatt (35 alacsony nátriumtartalom, 32 kontroll). A többi nőnél nem volt különbség a diasztolés vérnyomás változásában az alacsony nátriumtartalmú csoport és a kontrollok között. Nem volt különbség a randomizálás utáni legmagasabb diasztolés vérnyomásban vagy a legmagasabb diasztolés vérnyomás megoszlásában (3. táblázat).

Alacsony nátriumtartalom (n = 149) Normál étrend (n = 145)

Változás dbp-ben (Hgmm)	+6,5 [9,6]	+6,5 [10,4]
Legmagasabb dbp (Hgmm)	89,9 [10,7]	90,6 [11,5]
A legmagasabb dbp (mmHg) eloszlása
4. táblázat: magas vérnyomás miatt beutalás és kórházi felvétel. Az értékek n (%).

Alacsony nátriumtartalom (n = 184) Normál étrend (n = 177)

Nincs beutaló	136 (74)	124 (70)
Beutalás kórházi felvétel nélkül	12. cikk (7) bekezdés	11. cikk (6) bekezdés
Kórházi felvétel	36 (20)	42 (24)

Egyéb eredmények

A vizeletet a randomizálás előtt 320, a vizsgálatba bevont nő (89%) és randomizálás után 283 nő (78%) gyűjtötte össze. Százhuszonhárom nő (67%) alacsony nátriumtartalmú étrendben és 137 kontroll (77%) gyűjtött vizeletet a randomizálás előtt és után is. A randomizálás utáni átlagos vizelet-nátrium-kiválasztás szignifikánsan alacsonyabb volt az alacsony nátrium-csoportban (5. táblázat). Az alacsony nátriumtartalmú étrendet folytató nőknél a vizelet nátriumürítésének csökkenése (a vizelet nátrium kiválasztása a randomizálás előtt, mínusz a vizelet nátrium kiválasztása a randomizálás után) szignifikánsan nagyobb volt, mint a kontrollokban, nem volt különbség a vizelet kreatinin kiválasztásának átlagában és csökkenésében mindkét csoportban (5. táblázat).

Alacsony nátriumtartalom Normál étrend

Randomizálás után	136	147
Nátrium vizelettel történő kiválasztása (mmol/24 óra)	84. [43]	124 [44] *
A vizelet kreatinin kiválasztása (mmol/24 óra)	10.00 [2.24]	9,89 [2,50]
Teljes adatok a randomizálás előtt és után	123.	137
A vizelettel történő kiválasztás változása (mmol/24 óra)	−33 [51]	−5 [52] *
A vizelet kreatinin kiválasztásának változása (mmol/24 óra)	+1,05 [2,44]	+0,63 [2,87]

*P 6. táblázat: Szülészeti eredmények. Az értékeket értelemszerűen n (%) vagy átlag [SD] értékkel tüntettük fel.

Alacsony nátriumtartalom (n = 184) Normál étrend (n = 177)

Gesztációs életkor a szállításkor (nap)	280 [13]	277 [14]
Szállítási mód
Spontán	127. (69)	117 (66)
Instrumentális hüvely	36 (20)	33 (19)
Császármetszés	21. cikk (11) bekezdés	27. cikk (15)
Születési súly (g)	3320 [603]	3295 [622]
Születési súly

VITA

Ez a tanulmány az első randomizált vizsgálat a nátriumkorlátozott étrend terhesség alatt a terhesség okozta magas vérnyomás megelőzésében és az enyhe terhesség okozta magas vérnyomás kezelésében. A vizsgálatot nyolc szülésznő rendelőjében hagyták el, a szülés előtti klinikákon a vérnyomás regisztrálásának szabványos módszerével. A foglalás során az összes nullipara körülbelül egynegyede teljesítette a randomizálás kritériumait, ami egybecseng az alacsony kockázatú populációban végzett korábbi megfigyelések alapján várakozásunkkal 14. A vizsgálatban résztvevő csoportok hasonló változást mutattak a diasztolés vérnyomásban a randomizálás és a legmagasabb regisztrált diasztolés vérnyomás után, és hasonló arányú volt a beutalás és a kórházba történő bejutás hipertónia miatt.

A véletlenszerű kezelés után a nátrium vizeletkiválasztása az alacsony nátriumtartalmú étrendet folytató nőknél szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a kontrollnál, de az alacsony nátriumtartalmú csoportba tartozó nőknek csak 24% -a tartotta be szigorúan az étrendet: feltehetően nehéz fenntartani az alacsony nátriumtartalmú étrendet. Eredményeinket kezelési szándék szerint elemeztük, mert ez a megközelítés összhangban áll a klinikai gyakorlattal; amikor az elemzés azokra a nőkre korlátozódik, akik szigorúan betartották az étrendet, az eredmények nem különböztek az alacsony nátriumtartalmú csoport egészétől.

Arra a következtetésre jutunk, hogy Hollandiában a nátriumkorlátozott étrend előírása a terhesség okozta magas vérnyomás kockázatának kitett, nem terhelt nőknél, a terhesség okozta magas vérnyomás megelőzésére vagy az enyhe terhesség okozta magas vérnyomás kezelésére vonatkozóan nem hatékony, ezért el kell hagyni. Nincs szükség sótartalmú étrend bevezetésére a terhesgondozás során, bár egyre több bizonyíték mutatja, hogy az alacsony nátriumtartalmú diéta megakadályozza a magas vérnyomást nem terhes egyéneknél 15 .

Köszönetnyilvánítás

A szerzők köszönetet mondanak minden résztvevőnek és szülésznőnek a tanulmány sikeres befejezésében nyújtott segítségükért. A finanszírozást a holland Praeventie Fonds biztosította (28–1971. Sz. Támogatás).