Az Andriol Testocaps hatása a késői tünetekkel járó tüneti hipogonadizmusban (43203)

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Nincs közzétett eredmény
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Ebben a tanulmányban három különböző adag orális tesztoszteron undecanoate hatását értékeltük idősödő férfiaknál, akik hipogonadizmusra és a férfi tesztoszteron alacsony vérszintjére utaló tünetek kombinációjával jelentkeztek.

Pontosabban megvizsgáltuk a következőket:

az alacsony tesztoszteronszintre utaló tünetek
a vér tesztoszteron és más hormonszintek
csonttömeg
izomtömeg és zsírtömeg
izomerő
prosztata
lipidek, hematokrit

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Hipogonadizmus androgének

Gyógyszer: Orális tesztoszteron-undekanoát (Andriol) Gyógyszer: Placebo

2. fázis

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz

Tanulmány típusa:	Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás:	322 résztvevő
Kiosztás:	Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell:	Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás:	Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő)
Elsődleges cél:	Kezelés
Hivatalos cím:	Multicentrikus, randomizált, párhuzamos csoportos, kettős-vak, placebóval kontrollált vizsgálat az Org 538 különböző dózisainak szájon át történő beadásának hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére tüneti öregedő, androgénhiányos férfiaknál
A tanulmány kezdő dátuma:	2001. november
A tényleges elsődleges befejezési dátum:	2004. július
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma:	2004. július

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.