Az alkoholmentes máj steatosisban és metabolikus szindrómában szenvedő betegek életmódbeli változásainak hatékonysága javulhat antioxidáns táplálékkal: ellenőrzött klinikai vizsgálat

Absztrakt

Bevezetés

A máj steatosis prevalenciája különösen magas azoknál az egyéneknél, akiknél a metabolikus szindróma jelei vannak, és a jelenlegi terápiás irányelvek többnyire csak az életmód megváltoztatására támaszkodnak, amelyek ritkán érnek el jelentős objektív javulást. Jelen tanulmányban értékeltük az objektív javulás nyomon követésének lehetőségét ezekben az alanyokban, étrend előtt és után.

Mód

Összességében 78, metabolikus szindrómában szenvedő és a máj steatosisának ultrahanggal megerősített alanyát vonták be egy nyílt, kontrollált vizsgálatba; mindezeket az alanyokat 90 napig kezeltük a szokásos étrend és testmozgás alkalmazásával. A 43 alanyból álló egyik csoport (A csoport) diétás kiegészítő anyagként Eurosil 85 ® alapú táplálékot (szilimarin + E-vitamin) is kapott, míg a fennmaradó 35 alany (B csoport) a kontroll csoportot képviselte. A kiindulási értékek változását biometrikus, biokémiai és ultrahang adatokban rögzítettük. A máj steatosisának értékeléséhez és monitorozásához két indexet alkalmaztak - Hepatic Steatosis Index (HSI) és Lipid Accumulation Product (LAP) indexet.

Eredmények

A kiindulási értékhez viszonyított abszolút változások szignifikánsan magasabbak voltak az A csoportban a biometrikus paraméterekben (a has kerületének csökkentése, a testtömeg-index, a jobb máj lebeny ultrahangmérése), valamint a HSI és az LAP indexekben. Mindkét kezelést jól tolerálták.

Következtetés

A megfigyelt eredmények azt sugallják, hogy egy Eurosil 85 ® alapú táplálékkiegészítő alkalmazása antioxidáns tulajdonságú étrend-kiegészítőként potenciálisan kedvez az egyedüli étrend hatékonyságának, és esetleg javíthatja az alanyok motivációját az ilyen életmódbeli változások fenntartása érdekében az idő múlásával.

Bevezetés

Mód

Betegek és klinikai értékelések

Ultrahangvizsgálat

Valamennyi személyt ugyanaz az orvos vizsgálta meg az egyéni variabilitás minimalizálása érdekében egy Aplio diagnosztikai ultrahangrendszerrel (Toshiba Medical Systems, Tokió, Japán), konvex, 3-5 MHz-es szondával/jeladóval. A jobb lebeny emelkedő ferde subcostalis vizsgálatát végeztük; a bal lebeny esetében hosszanti pásztákat készítettünk (a belégzési apnoe során) abban a pontban, ahol a cava véna csatlakozik a jobb pitvarba. A steatosis szokásos értékelését (0–3. Fokozat) elfogadták, ahol a 0. fok normál echogenitást képvisel, nem különbözik a vesekéreg echogenitásától, homogén textúrával, ezért nincs steatosis; az 1. fokozat akkor fordul elő, amikor a máj echogenicitása a vesekéregre vonatkoztatva minimálisan megnő, kissé durvább textúrával; a 2. fokozat akkor következik be, amikor a máj echogenicitása csökkenti az ultrahang mélyebb vetületét és a portális vénaágak egyértelmű megkülönböztetését; és a 3. fokozat akkor következik be, amikor a máj echogenicitásának jelentős, nem homogén textúrájú növekedése elhomályosítja az érfalakat és a rekeszizom körvonalait. Ezután egy oldalsó bal oldalt, a belégzési apnoét alkalmazták, a máj méretének felmérésére; emelkedő subcostalis longitudinális vizsgálatokat végeztek [22].

Statisztika

A folytonos változókat vegyes kiigazított modellek segítségével értékeltük kiindulási méréssel, mint kovariátort. A különbségeket a t teszt a fő eredményekről. A kategorikus változókat Fisher pontos tesztjével hasonlítottuk össze. Az elemzést SAS 9.2 szoftver (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA) segítségével végeztük, és a szignifikancia szintjét 0,05-nél (kétoldalas) állapítottuk meg.

Eredmények

Vita

Vizsgálatunknak számos korlátja van: a viszonylag kicsi számosság, a magasabb biometrikus paraméterek felé mutató tendencia, amelyet mind az étrenddel, mind a táplálékkal kezelt csoportban találtunk, valamint az előírt étrendnek és testmozgásnak való megfelelés megerősítésének nehézségei. Ráadásul az USG értékelését nem egy „vak” harmadik fél végezte el, és a HSI és LAP indexek csökkenése, amelyet a 3 hónapos időszakban megfigyeltünk, még mindig viszonylag kicsi. Az USG értékelését tekintve azonban mindezt egyetlen nyomozó végezte el, aki maximálisan ügyelt egy jól szabványosított eljárás követésére. A kis hatásméret tekintetében ez elegendő volt ahhoz, hogy a kezelő alapellátó orvosok számára objektív bizonyítékot nyújtson, amelyek segítségével hatékonyabban ösztönözhetik az alanyokat a kezelések folytatására.

Következtetés

Ez a nem intervenciós vizsgálat azt sugallja, hogy máj steatosisban és metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél, akiknek ajánlott étrendet és testmozgást kell követniük, egy speciális antioxidáns tulajdonságú táplálékkiegészítő étrend-kiegészítőként történő alkalmazása javíthatja ezen életmód hatékonyságát változtatások. Javasoljuk egy nagyobb, randomizált klinikai vizsgálat szükségességét, amely további betekintést nyújt a jelenlegi bizonyítékokba.

Hivatkozások

Angulo P, Lindor KD. Alkoholmentes zsírmájbetegség. J Gastroenterol Hepatol. 2002; 17 (Kiegészítő): S186–90.

Masarone M, Federico A, Abenavoli L, Loguercio C, Persico M. Nem alkoholos zsírmáj. Epidemiológia és természettörténet. Rev Legutóbbi klinikai vizsgálatok. 2014; 9 (3): 126–33.

Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE és mtsai. Az alkoholmentes zsírmájbetegség diagnózisa és kezelése: az Amerikai Májbetegségek Tanulmányi Szövetségének gyakorlati útmutatója. Hepatológia. 2012; 55 (6): 2005–23.

Bellentani S, Saccoccio G, Masutti F és mtsai. A máj steatosisának elterjedtsége és kockázati tényezői Észak-Olaszországban. Ann Intern Med. 2000; 132 (2): 112–7.

Bedogni G, Bellentani S. Zsírmáj: milyen gyakran és miért? Ann Hepatol. 2004; 3 (2): 63–5.

Bedogni G, Miglioli L, Masutti F és mtsai. A zsírmáj előfordulása és természetes lefolyása az általános populációban: a Dionysos-tanulmány. Hepatológia. 2007; 46: 1387–91.

Bellentani S, Bedogni G, Miglioli L, Tiribelli C. A zsírmáj epidemiológiája. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2004; 16: 1087–93.

Marchesini G, Brizi M, Bianchi G és mtsai. NAFLD: a metabolikus szindróma egyik jellemzője. Cukorbetegség. 2001; 50: 1844–50.

Sanyal AJ, Campbell-Sargent C, Mirshahi F és mtsai. Nem alkoholos steatohepatitis: az inzulinrezisztencia és a mitokondriális rendellenességek társulása. Gasztroenterológia. 2001; 120: 1183–92.

Cohen JC, Horton JD, Hobbs HH. Emberi zsírmájbetegség: régi kérdések és új felismerések. Tudomány. 2011; 332 (6037): 1519–23.

LaBrecque D és mtsai. A Gasztroenterológiai Világszervezet globális irányelvei: NAFLD és NASH. Milwaukee: Gasztroenterológiai Világszervezet; 2012.

Tiniakos Főigazgatóság, Vos MB, Brunt EM. NAFLD: patológia és patogenezis. Annu Rev Pathol. 2010; 5: 145–71.

Targher G, CO nap, Bonora E. Kardiovaszkuláris betegségek kockázata alkoholmentes zsírmájbetegségben szenvedőknél. N Engl J Med. 2010; 363: 1341–50.

Saadeh S, Younossi ZM, Remer EM és mtsai. A radiológiai képalkotás haszna alkoholmentes zsírmájbetegségben. Gasztroenterológia. 2002; 123: 745–50.

Promrat K és mtsai. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amely a fogyás alkoholmentes steatohepatitisre gyakorolt hatását teszteli. Hepatológia. 2010; 51: 121–9.

Centis E, Moscatiello S, Bugianesi E és mtsai. Az alkoholmentes zsírmájbetegség változása és motivációja az egészségesebb életmódra. J Hepatol. 2013; 58: 771–7.

Velussi M, Cerniogoi AM, De Monte A és mtsai. Az antioxidáns gyógyszerrel (silymarin) történő hosszú távú kezelés hatékony a hiperinsulinémia, az exogén inzulinigény és a malondialdehid szintje esetén cirrhotikus diabéteszes betegeknél. J Hepatol. 1997; 26: 871–9.

Huseini HF. A Silybum marianun (L.) Gaertn. (szilymarin) a II-es típusú cukorbetegség kezelésében: randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat. Phytother Res. 2006; 20: 1036–9.

Hussain SA. A szilimarin a gliciinklamid terápia kiegészítéseként magában foglalja a hosszú távú és étkezés utáni glikémiás kontrollt és a testtömeg-indexet II-es típusú cukorbetegségben. J Med Food. 2007; 10 (3): 543–7.

Loguercio C és mtsai. A szilibin foszfatidilkolinnal és E-vitaminnal kombinálva nem alkoholos zsírmájbetegségben: randomizált, kontrollált vizsgálat. Ingyenes Radic Biol Med. 2012; 52 (9): 1658–65.

Sanyal AJ, Chalasani N, Kowdley KV és mtsai. Pioglitazon, E-vitamin vagy placebo alkoholmentes steatohepatitis esetén. N Engl J Med. 2010; 362: 1675–85.

Olasz Orvostudományi és Biológiai Ultrahangos Társaság (SIUMB). Trattato italiano di ecografia. Vermezzo: Poletto Editore; 1995.

Abenavoli L, Milic N, Peta V, Alfieri F, De Lorenzo A, Bellentani S. Táplálkozási rend alkoholmentes zsírmájbetegségben: mediterrán étrend. Világ J Gasztroenterol. 2014; 20 (45): 16831–40.

Lee JH, Kim D, Kim HJ és mtsai. Máj steatosis index: egyszerű szűrővizsgálati eszköz, amely tükrözi az alkoholmentes zsírmáj betegségeket. Dig Liver Dis. 2010; 42 (7): 503–8.

Bedogni G, Kahn HS, Bellentani S, Tiribelli C. A lipidek túlzott felhalmozódásának egyszerű indexe jó jelzője a máj steatosisának. BMC Gastroenterol. 2010; 10: 98.

Trovato FM, Catalano D, Martines GF és mtsai. Mediterrán étrend és alkoholmentes zsírmájbetegség: kiterjedt és átfogó beavatkozások szükségessége. Clin Nutr. 2015; 34 (1): 86–8.

Fedchuk L, Nascimbeni F, Pais R és munkatársai. A steatosis biomarkerek teljesítménye és korlátai nem alkoholos zsírmájbetegségben. Aliment Pharmacol Ther. 2014; 40 (10): 1209–22.

Cuthbertson DJ, Weickert MO, Lythgoe D és mtsai. A zsírmáj index és a lipid felhalmozódási termék indexeinek külső validálása 1H mágneses rezonancia spektroszkópia segítségével a máj steatosisának azonosítására egészséges kontrolloknál és elhízott, inzulinrezisztens egyéneknél. Eur J Endocrinol. 2014; 171 (5): 561–9.

Hawke RL, Schrieber SJ, Soule TA és mtsai. Az I. fázisú, növekvő orális adagolású szilimarin vizsgálata krónikus hepatitis C-ben szenvedő nemcirrhotikus betegeknél. J Clin Pharmacol. 2010; 50 (4): 434–49.

Trappoliere M, Caligiuri A, Schmid M és mtsai. A szilimarin, a szilimarin egyik összetevője, gyulladáscsökkentő és anti-fibrogén hatást fejt ki az emberi májcsillagsejtekre. J Hepatol. 2009; 50 (6): 1102–11.

Kim M, Yang SG, Kim JM és mtsai. A szilimarin az alkoholmentes steatohepatitis táplálkozási patkánymodelljében elnyomja a máj stellate sejtjeinek aktiválódását. Int J Mol Med. 2012; 30: 473–9.

Köszönetnyilvánítás

A szerzők köszönetet szeretnének mondani Dr. Lucio Cavicchiolinak és Dr. Anna Anguera Villának, a Rottapharm Madaus-tól, az Eurosil 85 ® -szel kapcsolatos tudományos információk biztosításában nyújtott fontos hozzájárulásukért, valamint Dr. Ferran Torres-nek és munkatársának. Tanár a barcelonai Autonóm Egyetem Orvostudományi Karának Biostatisztikai Tanszékén, a statisztikai elemzés felülvizsgálatáért.

Összeférhetetlenség

Az etikai irányelvek betartása

A mostani, spontán, megfigyeléses tanulmányhoz engedélyt adtak a Klinikai Központ Etikai Bizottsága, és alkalmazták az 1975-ös Helsinki nyilatkozat 2000-ben és 2008-ban felülvizsgált elveit. Tájékozott beleegyezést kaptak minden alanytól, és egyértelműen megengedték az alanyok azon jogát, hogy indoklás nélkül kivonuljanak a vizsgálatból.

Szerzői információk

Hovatartozások

Klinikai Központ, Viale Maria Bakunin 171, 80126, Nápoly, Olaszország

Ultrahangos egység, Nápoly, Olaszország

Paola Crispino, Daniela Coppola és Giorgio De Stefano

A PubMed Google Scholar alkalmazásban is kereshet erre a szerzőre

Levelezési cím

Jogok és engedélyek

Nyílt hozzáférésű Ezt a cikket a Creative Commons Nevezd meg, nem kereskedelmi célú licenc feltételei szerint terjesztjük, amely bármilyen nem kereskedelmi célú felhasználást, terjesztést és sokszorosítást lehetővé tesz bármilyen adathordozón, feltéve, hogy az eredeti szerző (k) és a forrás jóváírásra kerülnek.