Az elhízásról és a fogamzásgátlásról szóló szakirodalom kibontása - Fogamzásgátló technológia

Tekintettel az elhízott reproduktív korú nők növekvő számára, a súlynak a fogamzásgátló hatékonyságra gyakorolt hatása fontos a betegeket gondozó reproduktív szolgáltatók, a közegészségügy, valamint általában a személyes egészség szempontjából. Általában kevés olyan fogamzásgátló módszerhez készült megfelelően kidolgozott tanulmány, amely feltárja a fogamzásgátló hatékonyság és az elhízás kapcsolatát. Bár úgy tűnik, hogy az elhízás hátrányosan befolyásolja a fogamzásgátló szteroid hormon farmakokinetikáját (például a gyógyszerszintet és a gyógyszerek metabolizmusát), 1,2 az irodalom ellentmondásos a hatékonyságra gyakorolt hatás tekintetében. 3 Ebben a havi frissítésben a fogamzásgátló technológia 4 borítói között pillantunk meg, hogy megismerjük az elhízás hormonális fogamzásgátló hatékonyságra gyakorolt hatásának legújabb perspektíváját.

Kombinált orális fogamzásgátló tabletták (COC-k)

A fogamzásgátlást használó nők többsége kombinált orális fogamzásgátló tabletták (COC) alkalmazását választja. Ezért a legnagyobb közegészségügyi kérdés a tablettát használó elhízott nők körében a csökkent hatékonyság kockázatával kapcsolatos lehet. A tanulmányok többsége nem elég nagy ahhoz, hogy megvizsgálja az érdeklődés fő eredményét: a terhességet. Ugyanakkor egy 10 000 nővel végzett vizsgálat kimutatta, hogy a terhesség kockázata enyhén megnőhet 6, csakúgy, mint az egyesült államokbeli FDA által elvégzett metaanalízis az egyes vizsgálatban résztvevők adatait. 7 Valószínűleg az elhízás csekély szerepet játszik az eredményesség csökkenésében, de a csekély hatást elfedik a betartás elsöprő kérdései.

Mind a 20 mcg EE COC meghosszabbított ciklusú, mind a 35 mcg EE COC 21/7 alkalmazása jobb elnyomást eredményezett a petefészek aktivitásában, mint egy 20 mcg EE COC 21/7 alkalmazása. 8 Egészséges, elhízott egyéneknél a COC a CDC Medical Eligibility Criteria (MEC) 2. kategóriájú, és így biztonságosan használható, de mivel a legtöbb szolgáltató valószínűleg alacsonyabb dózisú készítményt szeretne használni a VTE minimalizálása érdekében, egy meghosszabbított ciklus 20 mkg-mal Az EE COC elfogadhatóbb lehet. Bármely testtömegű vagy BMI-s beteg esetében a COC-t továbbra is másodlagosnak tekintik a hatékonyság szempontjából, így ha nagyon hatékony vagy első szintű módszerre van szükség, akkor hosszú hatású reverzibilis vagy állandó módszert kell javasolni.

A bariatrikus sebészet és a COC hatékonyságára gyakorolt hatás. A bariatrikus műtét után a hatékony fogamzásgátló alkalmazása kezdetben nagyon fontos, mivel a termékenység és az ovuláció aránya növekszik, és a CDC tanácsot ad a terhesség ellen a műtét utáni első 2 évben, mivel a terhesség kimenetele rosszabb. 9 Egyetlen klinikai vizsgálat sem értékelte a bariatrikus műtét után alkalmazott COC-k hatékonyságát. Egy esetsor 2 COC-kudarcot állapított meg a betegeknél a malabszorpciós szindrómák műtétje után (biliopancreaticus eltérítés, Roux-en-Y bypass). E műtétek után táplálkozási hiányosságokat figyeltek meg a betegeknél, ami arra utal, hogy a COC-k is hozzájárulhattak a gyomor-bélrendszeri felszívódásuk csökkenéséhez. Ezek a betegek körültekintően alkalmazhatják a COC-t, ha más módszer nem áll rendelkezésre, vagy elfogadható (3. kategória), és ezután ajánlott egy kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása is. Ezek a betegek továbbra is alkalmazhatnak más hormonális módszereket, beleértve a transzdermális tapaszt vagy a transzvaginális gyűrűt. Korlátozó eljárásokkal (sávozás, gasztrektómia) szenvedő betegek COC-kat használhatnak (1. kategória).

Vénás tromboembólia (VTE). A VTE kockázati tényezője az elhízás: Az elhízott COC-felhasználóknak a VTE kockázata akár háromszor nagyobb, mint a normál testsúlyú COC-használóknál. 10 Az Amerikai Szülészek és Nőgyógyászok Főiskolája (ACOG) óvatosságra int az ösztrogéntartalmú fogamzásgátlók felírása során 35 évesnél idősebb betegeknél, akiknek BMI-értéke> 30, 11, bár az amerikai MEC az elhízást 2. kategóriába sorolja.

Fogamzásgátló implantátum 12.

A fogamzásgátló implantátumokra vonatkozó amerikai klinikai vizsgálatokban csak azokat az alanyokat vonták be, akiknek súlya kevesebb mint 30% -kal haladta meg az ideális testtömeget. Ennek eredményeként a termék címkézése azt állítja, hogy nem ismert, hogy a magasabb BMI-vel rendelkezőknél magasabb lenne-e a meghibásodási arány. Az eredeti klinikai vizsgálatok óta számos tanulmány vizsgálta az implantátum farmakokinetikáját és hatékonyságát olyan felhasználóknál, akiknél a BMI ≥ 30 kg/m 2; Mindegyik vizsgálat következtetése az volt, hogy az implantátum első vonalbeli fogamzásgátló módszerként felajánlható az összes BMI jelöltjének. Az ezzel kapcsolatos jelenlegi bizonyítékokat a következő bekezdések foglalják össze. 13,14

A CHOICE tanulmány megbízható adatokat szolgáltatott minden életkorú és testtömeg-indexű felhasználó hatékonyságáról, biztonságosságáról és folytatódási arányáról. Ebben a tanulmányban nem volt szignifikáns különbség a meghibásodási arányban a különböző BMI kategóriájú felhasználóknál. A normál és túlsúlyos felhasználók kudarcaránya 0,000/100 felhasználói év volt, szemben az elhízottak 0,231/100 felhasználói évével. 12 Az elhízott nőknél azonban kissé magasabb Pearl-index azért következett be, mert egy terhesség volt egy olyan tanulmányban, amelynek testtömeg-indexe ≥30 kg/m 2 volt, és aki a COC-használatról az implantátumra tért át. A kutatók megjegyezték, hogy nem lehetnek biztosak abban, hogy a résztvevő a korábbi orális fogamzásgátlókat helyesen vette-e, és arra a következtetésre jutottak, hogy a luteális fázisú terhesség a leglogikusabb magyarázat a vizsgálatban megfigyelt 1 terhességre.

A korai munka azt mutatta, hogy az ENG szintek a 6. hónapban alacsonyabbak voltak azoknál, akiknél a BMI> 30 kg/m 2, de 1 év elteltével a szintek a BMI széles tartományában voltak összehasonlíthatók. 15,16 A 3 éves alkalmazás végén azoknál az alanyoknál, akiknél a BMI ≥ 30 kg/m 2 volt, az etonogesztrel mediánszintje 188,2 pg/ml volt (75,9, 520,9 tartomány). Ezek a szintek nem különböztek a normál súlyúak mediánszintjétől, amely 193,7 pg/ml volt (118,3, 802,3 tartomány). Néhány olyan személy, akinek a BMI értéke ≥30 kg/m2, a célzott pg/ml szint alá esett az ovuláció szuppressziójának garantálása érdekében. Egy második tanulmány megerősítette, hogy az ENG szintje 3 éves használat során független a BMI-től. 15 Egy felülvizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy a 30 kg/m 2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező felhasználók meghibásodási aránya ugyanolyan alacsony volt, mint a normál BMI-vel rendelkezőknél. 18.

Összességében a bizonyítékok alátámasztják azt a következtetést, hogy amint az implantátum a helyén van, kényelmes, „felejthető”, folyamatos terhességi védelmet nyújt, amelyet a BMI nem befolyásol. 14,17

Injekciós fogamzásgátlók 19.

Az injektálható fogamzásgátlókban a magas progesztin adag lehetővé teszi túlsúlyos és elhízott betegeknél történő alkalmazást anélkül, hogy aggódnának a csökkent hatékonyság miatt, bár gyakran helyi és szisztémás mellékhatásokat eredményez. A nagyobb testsúly nem befolyásolja a hatékonyságot. Hatékony fogamzásgátlás, még elhízott (BMI> 30) felhasználók számára is. A DMPA injekciónként 3 hónapos, rendkívül hatékony fogamzásgátlást biztosít. A túlsúlyos vagy elhízott betegek körében nem csökken a DMPA hatékonysága. 20,21

Folyamatos súlygyarapodás. Azoknál a betegeknél, akik a korai DMPA használatával az alaptestük több mint 5% -át hízzák, fennáll a folyamatos súlygyarapodás veszélye. 22 A kiindulási elhízás a súlygyarapodás második, kevésbé hatékony előrejelzője a serdülő DMPA-felhasználók körében. Egy megfigyeléses tanulmány azt találta, hogy 18 hónapos korban az elhízott serdülőkorú DMPA-felhasználók átlagos súlygyarapodása 9,5 kg volt, míg a nem elhízott serdülők esetében 4 kg volt. Ez a tanulmány azonban nem vette figyelembe a korai súlygyarapodást elemzéseiben. 23 A DMPA elhízott serdülők általi használatát az USA CDC orvosi foganatosítási kritériumai a fogamzásgátló használatra (MEC) 2. kategóriába sorolják, míg az elhízott felnőtt betegek 1. kategóriának tekintik.

Fogamzásgátló tapasz és hüvelygyűrű 24.

Fogamzásgátló tapasz. A testtömeg az EE és a norelgestromin alacsonyabb szérumszintjével társul a fogamzásgátló tapasz használóinál. 5 Ezenfelül korlátozott bizonyítékok arra utalnak, hogy a 90 kg-nál (198 fontnál) nagyobb testtömegű személyeknél nagyobb a terhesség kockázata a fogamzásgátló tapasz használatakor, de a bizonyítékok nem következetesek. A három sarkalatos vizsgálat összesített elemzésében a tapaszhasználóknál tapasztalt 15 terhesség közül 5 olyan nőnél volt, amelynek súlya meghaladja a 90 kg-ot, bár ezek a nők a vizsgálati populációnak csak 3% -át tették ki. 25 Ezzel szemben egy újabb, nemrégiben végzett megfigyelési tanulmány nem mutatta a fogamzásgátló kudarcának megnövekedett kockázatát a túlsúlyos, elhízott és kórosan elhízott fogamzásgátló tapasz használói körében, bár az adatokat kombinálták a tabletta és a gyűrű felhasználói adataival. 26.

Hüvelygyűrű. Egyetlen publikált vizsgálat sem hasonlítja össze a gyűrű hatékonyságát nem elhízott és elhízott fogamzásgátló felhasználók között. 27 Egy tanulmány hasonló etonogesztrelszinteket és a petefészek follikuláris fejlődésének hasonló elnyomását állapította meg a gyűrűt használó elhízott és nem elhízott nők között. A hatások akár 6 hét folyamatos használat mellett is fennálltak.