Egyes „agynövelő” kiegészítők magas szintű jóváhagyatlan kábítószert tartalmaznak

A kutatók számos "nootropikumban" fedeztek fel nem engedélyezett gyógyszereket.

Egy új tanulmány szerint a memória javítása és az agy teljesítményének növelése céljából forgalmazott kiegészítők rendkívül magas szintű jóváhagyatlan gyógyszert tartalmaznak.

A kutatók felfedeztek egy nem engedélyezett, piracetám nevű gyógyszert, amely számos agyjavító kiegészítőben, más néven "nootropikában" lapult. Annak ellenére, hogy Európában vényköteles gyógyszerként engedélyezték, a piracetámot az Egyesült Államokban semmilyen körülmények között nem engedélyezték, és számos pszichológiai mellékhatást okozhat, beleértve a szorongást, a depressziót és az álmatlanságot - derül ki a ma (november 25.) megjelent tanulmányból. ) a folyóiratban JAMA Belgyógyászat.

Az eredmények azt mutatták, hogy néhány kiegészítő márka körülbelül 20% -kal több piracetamot tartalmaz, mint ami a termékek címkéjén szerepel. Bizonyos esetekben, ha a fogyasztók betartják a címkén szereplő adagolási utasításokat, fennáll annak a veszélye, hogy naponta több mint 11 000 milligramm gyógyszert fogyasztanak - jóval többet, mint bármely vény nélkül kapható gyógyszer.

"Amint áttérünk az előírásoknál jóval magasabb adagokra, minden fogadás ki van kapcsolva arról, hogy ezek a kiegészítők hogyan befolyásolhatják a agy,"mondta a tanulmány társszerzője, Dr. Pieter Cohen, a Cambridge Health Alliance általános belgyógyásza és a Harvard Medical School orvostudományi docense.

A gyógyszeres gyógyszerekkel ellentétben a nootropikumok és más étrend-kiegészítők a forgalomba hozatalt megelőzően nem mennek át egy nehéz jóváhagyási folyamaton. Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA). Az FDA az étrend-kiegészítőket élelmiszerként, nem pedig gyógyszerként sorolja be, ami lehetővé teszi a kiegészítő termelők számára, hogy eladják termékeiket anélkül, hogy először bizonyítanák, hogy biztonságosak és hatékonyak. Noha az FDA tiltja a nem jóváhagyott gyógyszerek használatát nootropikumokban, a hatósági felügyelet nélkül a gyártók még mindig potenciálisan veszélyes gyógyszereket csúsztatnak "agynövelő" kiegészítőkbe.

"Az FDA kristálytiszta volt, hogy a piracetámot nem szabad étrend-kiegészítőként értékesíteni" - tette hozzá Cohen. Még 2004-ben az FDA kifejezetten tiltani kiegészítik a termelőket attól, hogy termékeikben piracetamot használnak. A szervezet közölte, hogy a piracetám "nem étrendi összetevő", és mint ilyen nem forgalmazható. Ezenkívül a piracetámot tartalmazó bármely kiegészítő új gyógyszerként lenne besorolva, és az FDA szerint nem "ismerné el biztonságosnak és hatékonynak a címkézésükben előírt, ajánlott vagy javasolt feltételek mellett történő használatra".

Az FDA egyértelmű álláspontja ellenére Cohen és társszerzői egy egyszerű Google kereséssel könnyen felfedezték a piracetámot tartalmazó nootropikumokat.

A csapat 14 agyjavító kiegészítést talált, amelyek állítólag piracetamot tartalmaznak. Két márka nem volt megvásárolható, és hét másiknál nem volt egyértelműen feltüntetve az "étrend-kiegészítő" címke, ezért a szerzők elemzésüket az öt fennmaradó márkára korlátozták. A szerzők mindegyik márkából két mintát vásároltak, és elemezték összetevőiket.

Megállapították, hogy az egyik kiegészítés egyáltalán nem tartalmaz piracetámot, a fennmaradó négy márka pedig az adagtól függően különböző mennyiségű gyógyszert tartalmaz. E négy márka között a piracetám tényleges mennyisége a címkén feltüntetett mennyiség 85% és 118% között változott. Attól függően, hogy melyik márkát vásárolták, a fogyasztók napi 830–11 300 mg piracetámmal érintkezhettek, ha betartották az adagolási utasításokat.

"Ez magasabb, mint a kognitív rendellenességek esetén rendszeresen előírt legmagasabb összeg" Európában - mondta Cohen. Sőt, szegény emberek vese funkció nem képes jól metabolizálni a piracetámot, és rosszul reagálhat nagy dózisokra - tette hozzá. Mivel a veseműködés az életkor előrehaladtával gyakran csökken, és az idősebb felnőttek a nootropikumok fő piacát jelentik, sok fogyasztó súlyos egészségügyi kockázatokkal szembesülhet e termékek szedése miatt - mondta.

A piracetám először 1971-ben jelent meg az európai kábítószer-piacon, és az első olyan nootropikus gyógyszerként hirdették meg, amely fokozza a kognitív funkciókat anélkül, hogy nyugtatná vagy stimulálná a felhasználót. Amerikai Országos Orvostudományi Könyvtár. Manapság az orvosok Európában többnyire az akaratlan izomgörcsök kezelésére írják fel a gyógyszert, de a gyermekek tanulási nehézségeinek enyhítésére a gyógyszert kiadás nélkül is előírják. Idősebb felnőtteknél a piracetámot használják javításra memória működését és csökkenti a demencia tüneteit. Annak ellenére, hogy a piracetám régóta elismert, mint agyfokozó, kevés kutatás valójában azt sugallja, hogy a gyógyszer egyáltalán javítja a megismerést - állítja a folyóirat 2001-es jelentése. Cochrane szisztematikus áttekintése.

Tehát az amerikai kiegészítők összetevőjeként a piracetám két szempontból kudarcot vall: maga a gyógyszer nem engedélyezett, és állítólagos előnyei legjobb esetben anekdoták. Az FDA nemrégiben figyelmeztetést hallatott a nootropics potenciális veszélyeiről általában, de Cohen szerint semmiféle valós intézkedés nem történt a piracetamot pofátlanul használó kiegészítő társaságokkal szemben.

"Nem foglaltak le piracetámot tartalmazó termékeket. Nem tettek figyelmeztetést a fogyasztók számára" - mondta Cohen. Mindazonáltal az FDA célja, hogy javítsa az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos szabályozási erejét. Új regisztrációs folyamat történt javasolt ez megkövetelné a vállalatoktól, hogy kiegészítő címkéket nyújtsanak be az FDA-nak, hogy nyilvánosan elérhető adatbázisba kerüljenek. Az FDA ezután megvizsgálhatja a nem jóváhagyott összetevők címkéit, szükség esetén figyelmeztetéseket adhat ki, és a nyilvánosság számára elérhető információkat nyújthat az egyes termékek biztonságosságáról és hatékonyságáról.

Bár ez egy "baba lépés" a helyes irányba, addig, amíg a kiegészítőkre vonatkozó törvény jelentős reformon nem megy át, a fogyasztóknak és a klinikusoknak továbbra is tisztában kell lenniük a nootropikumok hamis ígéreteivel és rejtett veszélyeivel - mondta Cohen.

"Nem valószínű, hogy működni fognak" - mondta. "És tartalmazhatnak kábítószereket, vagy fel vannak tüntetve a címkén, vagy nem szerepelnek a címkén."