Érdemes kipróbálni, ha fogyni akar?

Néhány ember számára ez a vényköteles fogyókúrás tabletta nem működik olyan jól, és sokan a mellékhatások miatt abbahagyják a szedését. Ráadásul szívkockázatot jelenthet.

Az a gyógyszer, amely biztonságosan megolvasztja a fontokat, valóra vált álom lenne, de elemzésünk azt mutatja, hogy a Contrave vényköteles fogyókúrás tabletta nem ez a csodaszer.

Három klinikai vizsgálatban azok az emberek, akik a Contrave-ot 56 hétig szedték, átlagosan csak öt-kilóval többet vesztettek, mint azok, akik placebót szedtek. A Contrave pedig súlyos mellékhatásokat okozhat, például májkárosodást, görcsrohamokat és esetleges szívkockázatokat. Ezért a Consumer Reports orvosi tanácsadói szerint a legtöbb embernek el kell hagynia: ilyen kis súlycsökkenés nem éri meg a lehetséges mellékhatások kockázatát.

A Contrave valójában két régebbi gyógyszer együttesen: az antidepresszáns bupropion (Wellbutrin és generikus) és az addikció kezelésére szolgáló gyógyszer, a naltrexon (ReVia és generikus). Közelebbről megvizsgáltuk a Contrave-t, mert a Consumer Reports Best Buy Drugs program részeként rendszeresen áttekintettük a súlycsökkentő gyógyszerek biztonságosságát és hatékonyságát, és azt akartuk ellenőrizni, hogy a Contrave mennyire mérte mindkettőt - vagy nem.

Ennek érdekében két gyógyszerbiztonsági szakértővel dolgoztunk - Steven Woloshin, MD, és Lisa M. Schwartz, MD, mind a Dartmouth Főiskola Geisel Orvostudományi Egyetemén, mind az Egészségpolitikai és Klinikai Gyakorlati Intézetben - a Contrave gyártójának tanulmányainak áttekintésére. Orexigen Therapetutics, amelyet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal jóváhagyásának megszerzésére használtak. Innentől kifejlesztettek egy Drug Facts Box for Contrave-t (PDF), amely a gyógyszer FDA által jóváhagyott gyógyszercímke fogyasztóbarát "fordítása". A következőket találták:

Az FDA 2014 végén jóváhagyta a Contrave alkalmazását csökkentett kalóriatartalmú étrenddel és testmozgással együtt azoknál az embereknél, akik elhízottak vagy túlsúlyosak, és más súlyos állapotuk van, például szívbetegség, magas vérnyomás, magas koleszterinszint vagy 2-es típusú diabétesz. A Contrave gyógyszer címke - az FDA által jóváhagyott információ a gyógyszerről - az elhízást úgy határozza meg, hogy a testtömeg-indexe (BMI) 30 vagy annál nagyobb; és túlsúlyos, mivel a BMI 27–29,9. (A BMI a súly magassághoz viszonyított mértéke, és itt kiszámíthatja a sajátját.)

Vett-e már fogyókúrás tablettát?

Az alábbiakban mondja el nekünk tapasztalatait.

Szerény előnyök

A Contrave eddigi egyik legnagyobb klinikai vizsgálata azt mutatja, hogy az elhízott és túlsúlyos emberek, akik legfeljebb 56 hétig szedték a gyógyszert, átlagosan 12 fontot (vagyis testtömegük körülbelül 5 százalékát) vesztettek, míg átlagosan 3 font (vagy Testtömegük 1 százaléka) azok között, akik placebót szedtek. Mindkét csoport csökkentett kalóriatartalmú étrendet is folytatott, testedzett és viselkedési tanácsokat kapott.

Hogy ezt perspektívába helyezzük, becslésünk szerint egy 220 fontos személy, aki egy évig szedi a Contrave-ot, várhatóan összesen 12 fontot fogyhat: 9 fontot magától a kábítószertől és 3 fontot diétától és testmozgástól.

Egy másik tanulmányban az elhízott és túlsúlyos emberek, akik legfeljebb egy évig szedték a Contrave-ot, átlagosan 18 fontot (vagy testtömegük 8 százalékát) dobtak le, míg a placebo csoport 11 fontot (testsúlyuk 5 százaléka) fogyott. Mindkét csoport csökkentett kalóriatartalmú étrendet is folytatott, testedzett és viselkedési tanácsokat kapott. Ennek eredménye, hogy Contrave további 7 font fogyáshoz járult hozzá.

És az eredmények még kevésbé voltak lenyűgözőek a cukorbetegek számára. Az ebben a rendellenességben szenvedő, túlsúlyos emberek, akik akár egy évig szedték a Contrave-ot, átlagosan 9 fontot, vagyis testtömegük 4 százalékát csökkentették, míg a placebót szedők 4 kilót, vagyis testtömegük 2 százalékát vesztették. Ebben az esetben a Contrave segített az embereknek csak 5 további font leadásában.

Ezenkívül nem mindenki, aki Contrave-t szed, jelentős súlycsökkenést tapasztal: Egy vizsgálatban a Contrave-ot szedők mintegy 42 százaléka elveszítette súlyának legalább 5 százalékát, szemben a placebót szedők 17 százalékával.

Komoly kockázatok

"A tanulmányok azt mutatják, hogy a Contrave sok embert rosszul érzett" - mondja Schwartz. A klinikai vizsgálatokban 4-ből majdnem 1 ember abbahagyta a vényköteles tabletta szedését, mert nem tudta tolerálni a gyakori mellékhatásokat, beleértve a hányingert, fejfájást és hányást.

A Contrave fokozott vérnyomást, szorongást és álmatlanságot is okozhat. Egyéb mellékhatások közé tartozik a székrekedés és a szédülés.

Lásd a Drug Facts Box (PDF) című cikkünket a vényköteles fogyókúra Contrave teljes elemzéséhez.

A többi antidepresszáns bupropiont tartalmazó gyógyszerhez hasonlóan a Contrave is fekete dobozos figyelmeztetést visel - ez a legerősebb típus, amelyet az FDA adott ki. Bár a Contrave-ot nem 18 éven aluliaknak szánják, a figyelmeztetés szerint a gyógyszer ritka esetekben fokozhatja az öngyilkossági gondolatokat és magatartást serdülőknél és fiatal felnőtteknél. Ez mániát és depressziót is okozhat azoknál az embereknél, akik korábban szenvedtek ilyen betegségekben. Egyéb ritka, de súlyos mellékhatások közé tartoznak a görcsrohamok és egy olyan állapot, amikor a szemnyomás gyorsan emelkedik (sarokzáró glaukóma).

Az FDA különösen aggódott amiatt, hogy a Contrave emelheti a szívproblémák, például a szívroham és a stroke kockázatát is, ezért előírta a gyártótól, az Orexigentől, hogy végezzen klinikai vizsgálatot annak kiderítésére, hogy a gyógyszer biztonságos-e a szív számára. De az Orexigen két szívpróbát megkezdett és leállított, mielőtt azok befejeződtek volna. Most a cég azt állítja, hogy egy harmadik próba elindítását tervezi, de az eredmények várhatóan csak 2021-ben lesznek elérhetőek.

Időközben az FDA továbbra is jóváhagyta a gyógyszert anélkül, hogy a próbát be kellett volna fejezni, így a Contrave továbbra is elérhető az Egyesült Államokban, miközben a szívre gyakorolt hatását még vizsgálják.

Az Orexigen Therapeutics a Consumer Reports-nak adott nyilatkozatában elmondta, hogy az első szívkockázati vizsgálat előzetes adatai „értékes információkat szolgáltatnak és támogatják a Contrave általános biztonságával kapcsolatos bizalmunkat”.

Az FDA azonban közölte velünk, hogy a Contrave szívkockázata továbbra sem ismert. Eric Pahon, az FDA szóvivője szerint korai levonni a következtetéseket a Contrave első szívpróbájából, így annak megállapításához, hogy a Contrave kockázatot jelent-e a szívre, meg kell majd töltenie az új tanulmányt.

Steven Nissen, MD, a Clevelandi Klinika szív- és érrendszeri orvoslásának elnöke, aki az egyik kísérletet vezette, egyetért az FDA-val. "Nincs végleges válaszunk a gyógyszer biztonságosságára, és nagyon sokáig nem is leszünk rá" - mondja.

A lényeg

Korábban azt tanácsoltuk, hogy ne alkalmazzanak olyan súlycsökkentő gyógyszereket, mint az Alli vagy a Xenical, a Belviq, a Qsymia és a Saxenda - és most a Contrave is csatlakozik ehhez a listához -, mert ezek nem segítenek a legtöbb embernek sokat, ha egyáltalán fogyni, és mind potenciálisan komoly kockázatokat hordoznak. A legtöbb ember számára a Contrave korlátozott előnye nem éri meg a mellékhatások vagy ismeretlen szívkockázatok kockázatát, ezért orvosi tanácsadóink javasolják annak kihagyását.

Az biztos, hogy elemzésünk azt sugallja, hogy a Contrave segíthet az embereknek jelentős súlycsökkenésben, ha képesek elviselni azt, és egy év alatt ragaszkodnak a testmozgáshoz és a csökkentett kalóriatartalmú étrendhez. De ki is tennék magukat a drog súlyos kockázatainak. Ehelyett a CR orvosi tanácsadói szerint a fogyás biztonságosabb módon - kevesebb evéssel és testmozgással.

Ha nem tudott önállóan lefogyni, kérdezze meg kezelőorvosát olyan intenzív viselkedési programokról, amelyek évente legalább 12 alkalommal foglalkoznak, és több stratégiát is tartalmaznak, amelyek segítenek áttérni az egészségesebb étrendre és növelik a fizikai aktivitást. Az ilyen programok az első évben átlagosan 9-15 font (vagy a testtömeg 6 százaléka) súlycsökkenést eredményezhetnek az amerikai megelőző szolgálatok munkacsoportja szerint.

Szintén jó tudni: Ha mégis úgy dönt, hogy kipróbálja a Contrave-t, és a céldózisban történő három hónapos szedés után még nem csökkent a testsúlyának legalább 5 százaléka, akkor hagyja abba a szedését, mert nem valószínű, hogy valaha is megtenné, a Contrave gyógyszercímkéjén található információk szerint.

A szerkesztő megjegyzése: Ezt a cikket és a kapcsolódó anyagokat az állami főügyész, a Fogyasztói és Vényköteles Oktatási Támogatási Program támogatása tette lehetővé, amelyet a Neurontin (gabapentin) vényköteles gyógyszer forgalmazásával kapcsolatos fogyasztói csalásokkal kapcsolatos többszintű rendezés finanszíroz.