Felhívás műszaki szakértőkhöz

Munkaköri leírás

A Amerikai Gyógyszerészeti Egyezmény (USP) egy tudományos nonprofit szervezet, amely szabványokat határoz meg a világszerte gyártott, forgalmazott és fogyasztott gyógyszerek, élelmiszer-összetevők és étrend-kiegészítők azonosságára, erősségére, minőségére és tisztaságára vonatkozóan. Az USP kábítószer-előírásait az Egyesült Államokban az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal érvényesítheti, és ezeket a szabványokat több mint 140 országban alkalmazzák. Az USP globális közegészségügyre összpontosít az alacsonyabb és közepes jövedelmű országokra, amelyek több mint 20 országban dolgoznak az adományozók által finanszírozott programok révén. Programjaink középpontjában a szabályozó hatóságok és a gyártók kapacitásának kiépítése áll, hogy biztosítsák a betegek számára a minőségbiztosított alapvető gyógyszerekhez való hozzáférést azáltal, hogy: 1) technikai segítséget nyújtanak a gyártóknak a minőségbiztosítással kiemelt fontosságú gyógyszerek kínálatának növelése érdekében a malária, a HIV/AIDS, a tuberkulózis ellen. (TB), elhanyagolt trópusi betegségek (NTD), valamint az anya, az újszülött és a gyermek egészségére szolgáló termékek (MNCH); és 2) kapacitásépítési tevékenységek a szabályozó hatóságok számára a minőségbiztosított orvosi termékek ellátásának biztosításában betöltött feladatuk ellátása érdekében.

Az USP olyan tanácsadókat/szállítókat keres, akik szakértelemmel rendelkeznek az alábbiakban felsorolt technikai területek közül egy vagy több területen, hogy felvegyék a jelöltállományba a potenciális jövőbeni munkához Afrika, Ázsia és Közép-Ázsia különböző országaiban. Ez a potenciális munka az USP Globális Közegészségügyi (GPH) laboratóriumi programegységének (LPU) irányításával fejeződik be. A konzultáns/eladó szakképzettsége alapján pályázni lehet egy vagy több műszaki érdeklődésre számot tartó területen.

TECHNIKAI ÉRDEKLŐDÉSEK

A) Klinikai laboratóriumi minőségirányítási rendszerek

Potenciális feladatok, amelyekért a tanácsadó/eladó felelős lesz:

A szabályozási irányelvekkel és szabványokkal összhangban lévő minőségbiztosítási rendszerek végrehajtásának vezetése azáltal, hogy megfelelő útmutatást és technikai támogatást nyújt az LPU program munkatársainak, valamint az USP terepszemélyzetének;
Segítsen a laboratórium minőségbiztosítási kézikönyvének, a szabványos működési eljárásoknak és más minőségügyi dokumentumok frissítésében, felülvizsgálatában és karbantartásában;
Ellenőrzi és áttekinti a minőségi adatokat a kialakult eljárások szerint;
Meghatározza a laboratóriumi minőség javításának területeit, és a SLIPTA ellenőrzőlista felhasználásával megvitatja a végrehajtási javaslatokat a felügyelőkkel és a megfelelő laboratóriumi vezetéssel;
Támogatja a korrekciós intézkedésekkel foglalkozó munkacsoport-kezdeményezéseket, minőségi ellenőrzéseket és folyamatellenőrzéseket végez;
Támogatja az SLMTA program segítségével a klinikai laboratóriumi kapacitásépítés megvalósításához szükséges eszközök kifejlesztését;
Együttműködik a fogadó laboratóriumokkal egy intézményi fejlesztési terv kidolgozása érdekében, és mentort nyújt a hiányosságok orvoslásához és a betegellátás javításához;
Tervezi és ütemezi saját munkafolyamatát és ütemtervét.

Képesítések

Legalább BSc orvosi laboratóriumi technológiával vagy azzal egyenértékű orvosi mikrobiológiai szakirányú végzettséggel; Mester vagy PhD szint preferált;
A laboratóriumok megerősítésének ismerete és tapasztalata a nemzetközi minőségi előírások, köztük az ISO 15189 és/vagy a WHO előminősítési programjának elérése érdekében
Tapasztalat a klinikai laboratóriumi diagnosztikai tesztek rutinszerű gyakorlati tapasztalatával, ideértve a mikrobiológiát, a klinikai kémia, a hematológia, a szerológia, a vérbankok stb., Összpontosítva a fejlődő ország laboratóriumi beállításaira, legalább öt év' a WHO SLMTA programjának és SLIPTA ellenőrzőlistájának felhasználásával szerzett tapasztalat a laboratóriumi minőségirányításban; legalább két (2) év SLMTA trénerként/mentorként
Ismeretek és tapasztalatok a fertőző betegségek laboratóriumi diagnosztikájában, beleértve a specifikusakat is;
Képesség az idő 25% -áig nemzetközi utazásra;
Demonstrált kreatív problémamegoldó készség;
Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készség, ideértve az alkalmazottak és mások képzésében, mentorálásában szerzett tapasztalatokat;
Közvetlen tapasztalat a laboratóriumi képzések fejlesztésében és lebonyolításában.

B) Orvosi mikrobiológia

Az USP az orvosi mikrobiológia szakértőit kéri, hogy támogassák az LPU-t az USP GPH LPU stratégiai tervének kidolgozásában és sikeres megvalósításában, technikai inputot és szakértelmet nyújtva a mikrobiológiai vizsgálatokhoz és az átfogó mikrobiológiai laboratóriumi képzéshez és rendszerek fejlesztéséhez kapcsolódó vizsgálatokhoz, amelyek a bakteriológiára összpontosítanak, parazitológia és szerológia, amelyek kiterjeszthetők más kapcsolódó területekre, az alacsonyabb és közepes jövedelmű ország laboratóriumi rendszereivel végzett munkára összpontosítva. A tanácsadó/eladó hozzájárul a mikrobiológiai vizsgálatokhoz, a laboratóriumi felmérésekhez, a kapacitásépítéshez és a nemzetközi javaslatok laboratóriumi megerősítéséhez kapcsolódó programtevékenységek stratégiájához és tervezéséhez, valamint technikai segítséget és kapacitásépítési szolgáltatásokat nyújt a mikrobiológiai vizsgálati jártasság, az antimikrobiális rezisztencia erősítéséhez kapcsolódóan. (AMR) és antimikrobiális szerek (AMU), felügyeleti és megfigyelő rendszerek.

Potenciális feladatok, amelyekért a tanácsadó/eladó felelős lesz:

Műszaki hozzájárulás és szakértelem biztosítása a munkaterv-stratégiák és tevékenységek kialakításában a GPH általános LPU-stratégiai tervének támogatása érdekében;
Technikai információ és szakértelem biztosítása a mikrobiológiai kapacitásépítésre összpontosító laboratóriumi megerősítési javaslatok stratégiáinak és tevékenységeinek kidolgozásában;
Végezzen laboratóriumi értékeléseket a laboratóriumi vizsgálati képességek (infrastruktúra, ellátási lánc, munkaerő kompetencia, minőségbiztosítási rendszer, pontosság, szabványos működési eljárások, megerősítő tesztek végrehajtása, vizsgálati eredmények összegyűjtése és jelentéskészítése stb.) Értékelésére, amelynek középpontjában a mikrobiológiai laboratóriumi tesztek állnak, beleértve antimikrobiális érzékenységi tesztek (AST) és AMR-tevékenységek;
Technikai segítségnyújtás/képzés nyújtása a projekteknek, a projekt személyzetének és a laboratóriumoknak az átfogó kapacitásépítés és a folyamatos fejlesztési programok részeként, és kifejezetten vezet a laboratóriumi képzések előkészítésében és lebonyolításában a laboratóriumi technikusok számára, valamint a mikrobiológiai/AMR-tesztelési ismeretekkel/technikákkal kapcsolatos szupervízori képzések elkészítésében, szükség szerint;
Szükség esetén nyomon követést, folyamatos technikai segítséget és monitorozást nyújt a mikrobiológiával kapcsolatos program személyzetének és tevékenységeinek.

Képesítések

Alapképzés orvosi laboratóriumi tudományban, vagy klinikai diagnosztikai diszciplína, vagy felsőbb szintű orvosi oklevél az orvosi laboratóriumi technológiában vagy azzal egyenértékű; Mester vagy PhD szint preferált;
Legalább ötéves tapasztalat posztgraduális tapasztalatokról a mikrobiológia és a virológia, az AMR és az AMU felügyelet terén;
A baktériumok, paraziták, gombák és mikobaktériumok azonosításának vagy érzékenységének technikai eljárásainak ismerete;
Az AMR, az AMU és a One Health megközelítésének ismerete;
Képesség és alkalmasság laboratóriumi technikai segítségnyújtás és kapacitásépítési szolgáltatások nyújtására és minőségbiztosítási értékelések elvégzésére az elfogadott nemzeti és nemzetközi szabványok és előírások alapján;
Képesség az idő 25% -áig nemzetközi utazásra;
Demonstrált kreatív problémamegoldó készség;
Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készség, ideértve az alkalmazottak és mások képzésében és mentorálásában szerzett tapasztalatokat;
Közvetlen tapasztalat a laboratóriumi képzések fejlesztésében és lebonyolításában.

C) Molekuláris biológia

Az USP a molekuláris biológia szakértőit kéri, hogy támogassák az LPU-t az USP GPH LPU stratégiai terv kidolgozásában és sikeres megvalósításában, technikai inputot és szakértelmet nyújtva a keresztmetszetű molekuláris biológiai laboratóriumi képzéshez és rendszerek fejlesztéséhez kapcsolódó molekuláris vizsgálatokhoz, amelyek a következőkre összpontosítanak: HIV, TBC, malária és elhanyagolt trópusi betegségek. A tanácsadó/eladó hozzájárul a molekuláris vizsgálatokhoz, a laboratóriumi felmérésekhez, a kapacitásépítéshez és a laboratóriumi megerősítéshez kapcsolódó programtevékenységek stratégiájához és tervezéséhez a nemzetközi javaslatokhoz, és technikai segítséget, kapacitásépítési szolgáltatásokat nyújt a molekuláris vizsgálat jártasságának erősítéséhez, a jelentésekhez és a monitoringhoz rendszerek.

Potenciális feladatok, amelyekért a tanácsadó/eladó felelős lesz:

Képesítések

Alapképzés orvosi laboratóriumi tudományban, klinikai vagy diagnosztikai diszciplínában vagy felsőfokú orvosi oklevél orvosi laboratóriumban vagy azzal egyenértékű; Mester vagy PhD szint preferált;
Legalább ötéves posztgraduális tapasztalat a molekuláris biológia (PCR, génklónozás, western blot stb.) És/vagy a virológia vagy sejtbiológia (eukarióta sejtkultúra, áramlási citometria stb.) Terén;
Előnyben részesítik a GeneXpert és az aktuális gondozási pontok (POCT) ismeretét;
Képesség és alkalmasság laboratóriumi technikai segítségnyújtás és kapacitásépítési szolgáltatások nyújtására és minőségbiztosítási értékelések elvégzésére az elfogadott nemzeti és nemzetközi szabványok és előírások alapján;
Képesség az idő 25% -áig nemzetközi utazásra;
Demonstrált kreatív problémamegoldó készség;
Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készség, ideértve az alkalmazottak és mások képzésében és mentorálásában szerzett tapasztalatokat;
Közvetlen tapasztalat a laboratóriumi képzések fejlesztésében és lebonyolításában.

D) A berendezés karbantartásának támogatása

Potenciális feladatok, amelyekért a tanácsadó/eladó felelős lesz:

Képesítések

A fizikai tudományok, a mérnöki tudományok, az orvosi laboratóriumi tudományok, a klinikai vagy a diagnosztikai tudományág alapképzése vagy az orvosi laboratóriumi technológia felsőfokú nemzeti diplomája vagy azzal egyenértékű; A mester szintje előnyben részesített;
Az ISO 17025, 15189 9001 és a WHO előminősítése általános ismerete; és a GLP általános megértése;
Az analitikai kémia és a minőségbiztosítási/minőségellenőrzési folyamatok ismerete a gyógyszeriparban előnyben részesített;
Előnyös az Agilent, Shimadzu, Becton Dickinson, Biomereaux, Roche, Abbott, Waters stb.
Megalapozott készségek az MS Word, az Excel és a PowerPoint terén;
Spanyol és/vagy francia nyelvtudás plusz;
Képesség az idő 25% -áig nemzetközi utazásra;
Közvetlen tapasztalat a laboratóriumi képzések fejlesztésében és lebonyolításában;
Demonstrált kreatív problémamegoldó készség;
Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készség, ideértve az alkalmazottak és mások képzésében, mentorálásában szerzett tapasztalatokat.

A PÁLYÁZATBENADÁSI KÖVETELMÉNYEK

Kérjük, küldjön egy Önéletrajz és referenciák/elérhetőségek a [email protected] címre 2020.03.13-ig. Kérjük, hogy a pályázati e-mail tárgyában egyértelműen adja meg a műszaki szakterület (ek) et, amelyre a tanácsadó/eladó pályázik.

A Szervezetről

Az US Pharmacopeial Convention (USP) egy tudományos nonprofit szervezet, amely szabványokat határoz meg a világszerte gyártott, forgalmazott és fogyasztott gyógyszerek, élelmiszer-összetevők és étrend-kiegészítők azonosságára, erősségére, minőségére és tisztaságára vonatkozóan. Az USP kábítószer-előírásait az Egyesült Államokban az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal érvényesítheti, és ezeket a szabványokat több mint 140 országban alkalmazzák.

Az USP részeként azt jelenti, hogy egy sokszínű kultúrához tartozunk, amely több mint 1000 tehetséges szakemberből áll, akik öt nemzetközi helyszínen dolgoznak együtt. Megosztjuk a tudomány, az informatika, az emberi erőforrások, a minőségbiztosítás, a kommunikáció, az adminisztratív menedzsment és egyebek terén szerzett tapasztalatainkat. mindezt azért, hogy támogassunk egy átfogó missziót, amelynek célja a változások elősegítése azáltal, hogy olyan szabványokat és programokat kínál, amelyek világszerte segítenek javítani a gyógyszerek, étrend-kiegészítők és ételek minőségét.

Az USP lenyűgöző előnyöket kínál, beleértve:

Nagylelkű fizetett szabadság - évente 13 fizetett szabadság, 10 betegnap és 15 szabadságnap kezdődik
Éves 401 (k) hozzájárulás, 1 év szolgálati idő után, a fizetés (alap és bónusz) 10% -ának minden fizetési időszakban, amely azonnal felmerül
Átfogó egyéni és családi egészségügyi tervek megfizethető díjakkal és alacsony éves önrészekkel (250 dollár/egyén vagy 500 dollár/család) Az USP nem fogadja el a harmadik felek toborzási irodáinak kéretlen önéletrajzát, és nem felelős a toborzók vagy más ügynökségek díjainak kivételével, kivéve, ha külön írásos megállapodással USP.
Az USP büszke arra, hogy esélyegyenlőségi munkáltató (EEOE) és megerősítő cselekvési munkáltató. A foglalkoztatás kiválasztása és a kapcsolódó döntések nem, faj, kor, fogyatékosság, vallás, nemzeti származás, szín, veterán státus, szexuális orientáció, nemi identitás vagy bármely más védett osztály figyelembevétele nélkül születnek. Elkötelezettek vagyunk a fogyatékossággal élő személyekkel való együttműködés és ésszerű alkalmazkodás biztosítása mellett.

Az USP nem fogadja el a harmadik felek toborzási ügynökségeinek kéretlen önéletrajzát, és nem felel a toborzók vagy más ügynökségek díjainakért, kivéve az USP-vel kötött külön írásbeli megállapodást.