HCG: Még egy csalás

Sunil K. Pandey

Farmakológiai Tanszék, Sikkim Manipal Orvostudományi Intézet, 5. mérföld, Tadong, Gangtok, Sikkim, India E-mail: moc.liamg@lapinamlinus

nincs szerepe

Az FDA jóváhagyta a HCG-t vényköteles gyógyszerként, a meddőség kezelésére javallott, és semmilyen célra nem engedélyezett a tőzsdén kívüli értékesítéshez. A koriongonadotropint 1974-ben hagyták jóvá I.M. használatára, a címkén feltüntetett feljegyzéssel, miszerint a kalóriakorlátozásból eredőn kívül nincs szerepe a fogyás növelésében. Ezenkívül nincs szerepe a zsíreloszlásban vagy az éhség és a kellemetlenségek csökkentésében a korlátozott kalóriatartalmú étrend miatt. [4] Indiában a HCG javallt anovulációs meddőségre, férfiaknál a pubertás előtti kriptorchidizmusra, a férfiak meddőségére a hipogonadotróf hipogonadizmus és a késleltetett pubertás miatt, amely a férfiak hypogonadismusával jár. A β-HCG kiváló tumormarker a csírasejtdaganatok monitorozására, ha azokat alfa-fetoproteinnel kombinálják. Jelenleg nincsenek FDA vagy CDSCO által jóváhagyott HCG gyógyszerkészítmények a fogyáshoz. Az indiai Központi Kábítószer-ellenőrzési Szervezet betiltotta az emberi placenta kivonatot és emberi felhasználásra szánt készítményeit. [5]

Előfordul, hogy a termékeket olyan állapotok kezelésére használják, amelyekre nem engedélyezték őket (azaz „nem címkézett” felhasználások). A termékek „címkén kívüli” használata általában nagyobb bizonytalanságot jelent mind a kockázatok, mind az előnyök tekintetében, mert kevesebb információ áll rendelkezésre a termékek biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatban. Váratlan nemkívánatos események fordulhatnak elő ebben az összefüggésben. Az FDA súlyos nemkívánatos eseményekről kapott jelentéseket, amelyek a fogyáshoz kapcsolódó HCG injekciók alkalmazásával kapcsolatosak, beleértve a tüdőembólia, depresszió, agyi érrendszeri problémák, szívmegállás és halál esetét.

A HCG egyike a 4 fontos hormonnak, elengedhetetlen a normális terhességhez. Az emberi koriongonadotropin egy körülbelül 39 000 molekulatömegű glikoprotein, amelyet a szinkitális trofoblaszt sejtek választanak ki az anya folyadékaiba. A HCG fontos szerepet játszik az anya petefészkében a sárgatest növekedésében, emellett intersticiális sejtstimuláló hatást gyakorol a hím magzat heréire, ami a tesztoszteron termelését eredményezi a hím magzatokban a születés időpontjáig. [7 ]

Mind az Egyesült Államok FDA, mind az Egyesült Államok FTC 7 figyelmeztető levelet adott ki a társaságoknak, amelyben arra utasította a vállalatokat, hogy haladéktalanul tegyenek lépéseket a jogsértések kijavítása érdekében. E jogsértések azonnali kijavításának elmulasztása további értesítés nélküli jogi lépéseket vonhat maga után, beleértve a lefoglalást és a végrehajtást is. [8]

Az FDA szigorú szabályai, rendeletei és irányelvei ellenére a gyógyszergyárak továbbra is más feltételek mellett értékesítik termékeiket; lehet, amelyek esetében a kábítószert az érintett szabályozó hatóság nem hagyta jóvá. A gyógyszermarketing ilyen módja az emberi élet, az egészség és a gazdaság költségeit okozza.