Ketogén vagy LOGI diéta mellrák rehabilitációs beavatkozásban (KOLIBRI) (KOLIBRI)

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Nincs közzétett eredmény
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

A tanulmány célja annak elemzése, hogy a ketogén étrend (KD) megvalósítható-e, alacsony "glycämic és inzulinémiás" (LOGI) étrendhez vagy standard étrendhez (SD) képest, javítja-e az életminőséget és mellrákos betegek fizikai teljesítőképessége a rehabilitációs szakaszban.

Ez egy 20 hétig tartó táplálkozási beavatkozás nyílt tesztje lesz, amely három fázist ölel fel: 3 hét stacionárius beavatkozás, 16 hét outhouse fázis és egy utolsó hetes stacionárius beavatkozás.

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Életminőség

Egyéb: Normál étrend (SD) Egyéb: 1. kísérlet: Ketogén étrend (KD). Egyéb: 2. kísérlet: "Alacsony glikémiás és inzulinémiás étrend" (LOGI)

Nem alkalmazható

A daganatos beteg egész testének anyagcseréjét a megnövekedett zsíroxidációs sebesség és a glükóz energiaigényes metabolizmusának csökkenése jellemzi (inzulinrezisztencia). Előzetes tanulmányokban kimutatták, hogy a zsírban gazdag étrend lehetővé teszi az izomtömeg megkímélését a katabolikus mechanizmusok miatt. Az így kapott jobb testösszetétel kevesebb fáradtsághoz és magasabb életminőséghez kapcsolódik, ez utóbbi előrehaladott daganatos betegeknél mutatott ketogén étrendet.

A KOLIBRI-tanulmány célja annak elemzése, hogy egy nagyon zsírban gazdag ketogén étrend (KD) vagy mérsékelten zsírban gazdag "alacsony glycämic és inzulinémiás" (LOGI) étrend megvalósítható-e, biztonságos és elviselhető és javítja az emlőrákos betegek életminőségét és fizikai teljesítőképességét a rehabilitációs szakaszban.

A legszigorúbb, magas zsírtartalmú és alacsony szénhidráttartalmú táplálkozási rendszer a ketogén étrend (KD), amely a napi kalória legalább 75% -át tartalmazza zsíron keresztül (többféle növényi olajból, diófélékből, avokádóból, vajból, tejszínből, sajtból, tojásból, zsíros zsírból). halban és zsírban gazdag hús), fehérjében kiegyensúlyozott (1,4 g/testtömeg-kilogramm/nap) és nagyon alacsony szénhidráttartalmú (kb. 20-30 gramm naponta, salátából, zöldségből, egyes bogyókból vagy gyümölcsökből és tejtermékekből, például joghurt).

A standard étrendnél kevésbé szigorú, de még alacsonyabb szénhidráttartalmú, zsírban és fehérjében gazdagabb a LOGI. Akár 120 gramm szénhidrátot tesz lehetővé (több zöldség- és gyümölcsfélét, ritka gabonát és burgonyát tartalmaz a KD-hez képest), magas a fehérjetartalma (1,7 g/testtömeg-kilogramm/nap) és zsírban gazdag (fennmaradó kalória). A rendszer a német táplálkozási társadalom (DGE) ajánlásait követi, és a szénhidrátokból származó napi energia legalább 50% -át, 0,8 gramm/testtömeg-kg fehérjét és a napi zsírfelhasználás 30% -át tartalmazza.

Ez egy 20 hétig tartó, táplálkozási beavatkozás nyílt tesztje lesz, amely három szakaszból áll:

Az első szakasz 3 hét stacionárius beavatkozást ölel fel egy kórházban (helyszín: Bad Kissingen, Bajorország, Németország) az első vizsgálattal (orvosi, testösszetétel, étkezési preferenciák, életminőség, vérminták, fizikai teljesítőképesség), majd a kiosztott étrend és a betegek megfelelő képzése az étrend kiszámításában, a főzésben és az étrend megvalósításában a mindennapi életben.

A második szakasz magában foglalja a külső hét 16 hetes szakaszát, a kiválasztott táplálkozási rendszer folytatásával szoros kapcsolatban és felügyelet mellett a vizsgálati csoport mellett, vizeletméréssel (KD csoport), étkezési naplókkal, az életminőséget bemutató kérdőívekkel és egy vérmintával. A tanulmány egyhetes stacionárius beavatkozást jelent a kórházban, a záróvizsgával és a további oktatással eiterben ragaszkodva a kiválasztott étrendhez vagy az étrend megváltoztatásához az egyénileg preferált étrendhez.