Pregabalin opiát-elvonási szindróma esetén

A pregabalin randomizált klinikai vizsgálata opioid megvonási szindróma miatt

Ez egy egyszeres, vak, randomizált, tünetek által kiváltott vizsgálat a pregablin hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére kombinálva az opiát-elvonási szindróma és a klonidne tünetek által kiváltott kezelésével, amely megegyezik az opiát-elvonási szindróma tünet által kiváltott kezelésével.

A vizsgálat megtervezése: Egyvak, randomizált, tünetek által szabályozott protokoll aktív kontrollal. Nyolcvan beteget, akit felvettek egy fekvőbeteg-függőségi kezelési programba, véletlenszerűen két csoportba sorolják. Az első csoport (N = 40) napi 600 mg Pregabalin-t kap hat napig, tüneti terápiával együtt, amely minden beteg számára adott alapkezelésre (Doxylamin 30 mg/nap) és a betegek alapján további gyógyszerekre oszlik. az opioid megvonási skálát alkalmazó pszichiáter által meghatározott szükségletek, beleértve a Ketorolacot, a Loperamidot, a Metoklopramidot, a Nefazolint és a Fenazepamot (benzodiazepin). A második csoport (N = 40) napi 600 mikrogramm klonidint kap fő kezelésként, ugyanazzal az alap és tüneti renddel együtt. Az opiát megvonási súlyosságát, vágyát, alvászavarát, szorongását és depresszióját, valamint az általános klinikai benyomásokat és mellékhatásokat naponta értékelik azok a pszichiáterek, akik vakok a betegek csoportos kijelölésére nemzetközileg validált kvantitatív pszichometriai eszközökkel.

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Leírás: Pregabalin 600 mg naponta hat-hét napon keresztül, tüneti terápiával együtt: Doxylamin 30 mg/nap, Ketorolac, Loperamid, Metoklopramid, Nefazolin és Phenazepam (benzodiazepin).

Karcsoportos címke: Pregabalin

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Leírás: Napi 600 mikrogramm klonidin hat-hét napon keresztül, tüneti terápiával együtt: Doxylamin 30 mg/nap, Ketorolac, Loperamid, Metoklopramid, Nefazolin és Phenazepam (benzodiazepin)

Karcsoport címkéje: klonidin

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Felvételi kritériumok: - Opioidhasználati rendellenességek; Opioid-megvonási szindróma kizárási kritériumok: - Súlyos pszichiátriai és szomatikus rendellenességek, egyéb szerhasználati rendellenességek (a dohány kivételével)

Minimális életkor: 20 év

Maximális életkor: 60 év

Egészséges önkéntesek: Nem

Leírás: Ez a csoport (N = 40) napi 600 mg Pregabalin-t kap hat-hét napon keresztül, tüneti terápiával együtt, amely minden beteg számára adott alapkezelésre (Doxylamin 30 mg/nap) és további alapú gyógyszerekre oszlik. a pszichiáter által az opioid-elvonási skála alkalmazásával meghatározott betegek szükségleteire, beleértve a ketorolacot, a loperamidot, a metoklopramidot, a nefazolint és a fenazepámot (benzodiazepin).

Típus: Aktív összehasonlító

Leírás: Ez a csoport (N = 40) napi 600 mikrogramm klonidint kap hat-hét napon keresztül, tüneti terápiával együtt, amely minden beteg számára adott alapkezelésre (Doxylamin 30 mg/nap) és további alapú gyógyszerekre oszlik. a pszichiáter által az opioid-elvonási skála alkalmazásával meghatározott betegek szükségleteire, beleértve a ketorolacot, a loperamidot, a metoklopramidot, a nefazolint és a fenazepámot (benzodiazepin).