Cochrane

Felülvizsgálati kérdés

Milyen hatással van a kombinált étrend és testmozgás a terhességi cukorbetegség (GDM) megelőzésére, valamint az anyák és csecsemőik kapcsolódó egészségügyi problémáira? Ez egy Cochrane-felülvizsgálat frissítése, amelyet először 2015-ben tettek közzé.

A GDM magas vércukorszint (hiperglikémia) terhesség alatt. A terhes nők legfeljebb negyede fejleszti a GDM-t, némelyik nagyobb kockázattal jár, mint mások (például túlsúlyos vagy elhízott nők, idősebb nők és bizonyos etnikai csoportok). A GDM jelentős egészségügyi problémákhoz vezethet a nők és csecsemőik számára. Rövid távon a GDM-ben szenvedő nőknél preeklampsia (magas vérnyomás (magas vérnyomás) és fehérje lehet a vizeletben) kialakulhat, vagy császármetszéssel szülhetnek. Csecsemőik a terhességi koruk miatt nagyra nőhetnek, és ennek következtében születésükkor megsérülhetnek és/vagy anyjukat károsíthatják a születés során. A GDM-ben szenvedő anyák csecsemőinek gyakran alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia) és túlsúlyosak. Később az életben ezeknél a csecsemőknél egészségügyi problémák, például neuroszenzoros fogyatékosságok és 2-es típusú cukorbetegség alakulhatnak ki. A jól táplálkozás és a testmozgás ismert módon megakadályozza a 2-es típusú cukorbetegséget, és hatékony lehet a GDM megelőzésében.

A tanulmány jellemzői

2016 novemberében bizonyítékokat kerestünk, és 23 randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) vontunk be (8918 nő és 8709 csecsemőjük vett részt). A legtöbb tanulmányt magas jövedelmű országokban végezték. Valamennyi tanulmány összehasonlította azokat a nőket, akik étrend- és testmozgási programokban részesültek, diétás és testedzési programok nélküli szokásos ellátásban részesülő nőkkel. A tanulmányok változtak az étrend és az edzésprogramok értékelésében, és jelentették az egészségügyi eredményeket. Egyik sem számolt be arról, hogy finanszírozást kapott egy gyógyszergyártótól vagy ügynökségtől, amelynek érdeke fűződik az eredményekhez.

A legfontosabb eredmények

19 vizsgálat eredményei (6633 nő) a GDM lehetséges csökkenését mutatták azoknál a nőknél, akik diétát és testedzési programokat kaptak, összehasonlítva a szokásos gondozásban részesülő nőkkel. Tizennégy vizsgálat (6089 nő) mutatta be a császármetszés lehetséges csökkenését (14 vizsgálat; 6089 nő), és 16 vizsgálat (5052 nő) alacsonyabb súlygyarapodást mutatott terhesség alatt azoknál a nőknél, akik testedzési programokat kaptak. Nem találtunk különbséget a csoportok között más egészségügyi problémákban: pre-eclampsia (8 tanulmány; 5366 nő); magas vérnyomás (6 vizsgálat; 3073 nő); nagy korú csecsemő születéskor (11 vizsgálat; 5353 csecsemő); és perineális trauma (2 tanulmány; 2733 nő). A születés körüli csecsemők halála (2 vizsgálat; 3757 csecsemő), a születés után alacsony vércukorszinttel rendelkező csecsemő (2 tanulmány; 3653 csecsemő) és a túlsúlyos csecsemők (2 tanulmány; 794 csecsemő) nem különbözött a két csoportban. Nem számoltak be anyák depresszióra vagy 2-es típusú cukorbetegségre gyakorolt hatásáról, csecsemők halálának vagy egészségi állapotának együttes kimeneteléről, illetve csecsemőknél gyermekként 2-es típusú cukorbetegségről vagy neuroszenzoros fogyatékosságról. A résztvevők nézeteit megvizsgálták.

A bizonyítékok arra utalnak, hogy a kombinált étrend- és testmozgási programok hatékonyak lehetnek a GDM megelőzésében, bár ezeknek a programoknak az optimális összetevői még nem tisztázottak. A jövőbeni tanulmányok részletesebben leírhatnák az alkalmazott beavatkozásokat, hogy ezek hogyan befolyásolják a viselkedést, és ideális esetben a vizsgálatok között standardizálhatók-e. A vizsgálatok fontolóra vehetik az anya és a csecsemő hasonló eredményeinek mérését, és standardizált módon jelenthetik azokat.

A bizonyítékok minősége

Az elfogultság általános kockázatát nem egyértelműnek ítélték a módszerekkel kapcsolatos információk hiánya miatt. A bizonyítékok minőségét a kiválasztott kulcsfontosságú eredmények GRADE szempontjainak felhasználásával értékeltük. Értékeléseink mérsékelttől egészen alacsonyig terjedtek.

Mérsékelt minőségű bizonyíték javasolja a GDM és a császármetszés csökkent kockázatát kombinált étrend és testmozgás közbeni beavatkozásokkal terhesség alatt, valamint a terhességi súlygyarapodás csökkentését a szokásos ellátáshoz képest. A terhesség, a perinatális mortalitás, a nagy terhességi kor, a perinealis trauma, az újszülöttkori hipoglikémia és a gyermekkori zsírosodás hipertóniás rendellenességei között nem volt egyértelmű különbség (mérsékelt- nak nek nagyon gyenge minőségű bizonyíték).

A GRADE módszertan alkalmazásával a bizonyítékokat a következők szerint értékelték mérsékelt nak nek nagyon alacsony minőség. A leminősítés döntő részben a tervezés korlátai (az elfogultság kockázata) és a pontatlanság (bizonytalan hatásbecslések, valamint időnként a kis mintaméret és az alacsony eseményszám) miatt következtek be, azonban két eredményt (terhesség okozta magas vérnyomás/magas vérnyomás és újszülöttkori hipoglikémia) szintén megmagyarázhatatlan következetlenség miatt leminősítették (statisztikai heterogenitás).

A mellékelt vizsgálatokban tesztelt étrend és testmozgás összetevőinek változékonysága miatt az áttekintés bizonyítékai korlátozottan képesek tájékoztatni a gyakorlatot. A jövőbeni tanulmányok részletesebben leírhatnák az alkalmazott beavatkozásokat, hogy ezek hogyan befolyásolják a viselkedést, és ideális esetben a vizsgálatok között standardizálhatók-e. A tanulmányok a meglévő alapvető eredménykészletek alkalmazását is fontolóra vehetik a szabványosabb jelentések megkönnyítése érdekében.

A terhességi cukorbetegség (GDM) rövid és hosszú távon a nőkre és csecsemőikre gyakorolt káros egészségügyi következmények széles skálájával jár. A GDM világszerte növekvő gyakorisága miatt sürgősen fel kell mérni a GDM megelőzésének stratégiáit, például a kombinált étrendet és a testmozgást. Ez egy Cochrane-felülvizsgálat frissítése, amelyet először 2015-ben tettek közzé.

Felmérni a diétás beavatkozások és a terhes nők testmozgásával járó beavatkozások hatásait a GDM megelőzésére, valamint az anyára és gyermekére gyakorolt káros következményeket.

Megkerestük a Cochrane Terhességi és Szülési Csoport vizsgálati nyilvántartását (2016. november 27.) és a visszakeresett tanulmányok referencia listáit.

Vettünk randomizált, kontrollált vizsgálatokat (RCT) és klaszter-RCT vizsgálatokat, összehasonlítva a kombinált diéta és testmozgás beavatkozásait beavatkozás (azaz szokásos ellátás) nélkül, amelyek eredményeként a GDM diagnózisáról számoltak be. A kvázi RCT-ket kizárták. A keresztezett vizsgálatok nem voltak alkalmasak felvételre. Két vagy több különböző diéta/testmozgás összehasonlítását terveztük RCT-k bevonásával, de egyiket sem azonosították.

Két áttekintő szerző függetlenül értékelte a vizsgálat alkalmasságát, kivont adatokat, értékelte a mellékelt vizsgálatok elfogultságának kockázatát, és a GRADE megközelítéssel értékelte a kiválasztott anya és csecsemő/gyermek kimenetelének bizonyítékminőségét. Ellenőriztük az adatok pontosságát.

Ebben a frissítésben 23 RCT-t vettünk fel (8918 nő és 8709 csecsemő vett részt), amelyek összehasonlították a kombinált diéta és testmozgás beavatkozásait beavatkozás nélkül (szokásos ellátás). A tanulmányok változtak az étrend és az edzésprogramok értékelésében, és jelentették az egészségügyi eredményeket. Egyik sem számolt be arról, hogy finanszírozást kapott egy gyógyszergyártótól vagy ügynökségtől, amelynek érdeke fűződik az eredményekhez. Az elfogultság általános kockázatát a jelentett módszertani részletek hiánya miatt nem egyértelműnek ítélték meg. A legtöbb tanulmányt magas jövedelmű országokban végezték.

Elsődleges áttekintési eredményeink szempontjából lehetséges volt a kockázat csökkenése GDM az étrend és a testmozgás intervenciós csoportjában a szokásos gondozási csoporthoz képest (átlagos kockázati arány (RR) 0,85, 95% konfidencia intervallum (CI) 0,71–1,01; 6633 nő; 19 RCT; Tau² = 0,05; I² = 42%; P = 0,07; közepes minőségű bizonyíték). Lehetséges volt a kockázat csökkentése is császármetszés (RR 0,95, 95% CI 0,88–1,02; 6089 nő; 14 RCT; mérsékelt-minőségi bizonyíték). A csoportok között nem volt egyértelmű különbség pre-eclampsia (RR 0,98, 95% CI 0,79–1,22; 5366 résztvevő; 8 RCT; gyenge minőségű bizonyíték), terhesség okozta magas vérnyomás és/vagy magas vérnyomás (átlagos RR 0,78, 95% CI 0,47–1,27; 3073 résztvevő; 6 RCT; Tau2 = 0,19; I = 62%; nagyon gyenge minőségű bizonyíték), perinatális halálozás (RR 0,82, 95% CI 0,42–1,63; 3757 résztvevő; 2 RCT; gyenge minőségű bizonyíték) vagy nagy terhességi kor (RR 0,93, 95% CI 0,81–1,07; 5353 résztvevő; 11 RCT; gyenge minőségű bizonyíték). A csecsemőhalandóság vagy morbiditás összetett.

Az alcsoport elemzései (a vizsgálat megtervezése, az anyai testtömeg-index (BMI) és az etnikai hovatartozás alapján) nem mutattak egyértelmű differenciálkezelési hatást. Nem tudtuk felmérni az anya életkorának, paritásának és az étrend, valamint a testmozgás beavatkozásainak hatásait. Az érzékenységi elemzések eredményei (az RCT minőség alapján) általában alátámasztják a fő elemzésekben megfigyelteket. Az anyák életkora, paritása vagy a testmozgás/diétás beavatkozások jellege alapján nem tudtunk alcsoport-elemzéseket végezni, mivel ezekre a jellemzőkre vonatkozó információ/adat kevés volt, és képtelenek voltak a beavatkozási jellemzőket értelmesen csoportosítani.

A GRADE alkalmazásával értékelt másodlagos felülvizsgálati eredmények többségében nem voltak egyértelmű különbségek a csoportok között, beleértve a perineális trauma (RR 1,27, 95% CI 0,78 - 2,05; 2733 résztvevő; 2 RCT; közepes minőségű bizonyíték), újszülött hipoglikémia (átlagos RR 1,42, 95% CI 0,67–2,98; 3653 résztvevő; 2 RCT; Tau2 = 0,23; I = 77%; gyenge minőségű bizonyíték); és gyermekkori zsírosság (BMI z pontszám) (MD 0,05, 95% CI -0,29-0,40; 794 résztvevő; 2 RCT; Tau2 = 0,04; I = 59%; gyenge minőségű bizonyíték). Kevesebbre volt azonban bizonyíték terhességi súlygyarapodás az étrend és a testmozgás intervenciós csoportjában a kontroll csoporthoz képest (átlagos különbség (MD) -0,89 kg, 95% CI -1,39 és -0,40; 5052 nő; 16 RCT; Tau² = 0,37; I = = 43%; közepes minőségű bizonyíték). A anyai szülés utáni depresszió vagy 2-es típusú diabétesz; gyermekkori/felnőttkori 2-es típusú cukorbetegség vagy neuroszenzoros fogyatékosság.