SZÉP útmutatás - szibutramin

Összegző pontok (1):

sibutramine

  • a sibutramint csak az elhízás kezelésére vonatkozó átfogó terv részeként szabad felírni olyan felnőtteknél, akik megfelelnek a következő kritériumok egyikének:
    • a BMI 27,0 kg/m2 vagy annál nagyobb, és más, az elhízással kapcsolatos kockázati tényezők, például 2-es típusú cukorbetegség vagy dyslipidaemia
    • a BMI legalább 30,0 kg/m2
  • a sibutramint nem szabad felírni, kivéve, ha a fogyás és a káros hatások (különösen a pulzus és a vérnyomás) figyelemmel kísérésére nincs megfelelő intézkedés.
  • a terápiát csak akkor szabad folytatni 3 hónap után, ha a személy a kezdeti testtömeg legalább 5% -át elveszítette a gyógyszeres kezelés megkezdése óta
  • a kezelés jelenleg nem ajánlott az engedélyezett 12 hónapos időtartamon túl
  • A sibutraminnak más, súlycsökkentést célzó gyógyszerekkel való együttes leírása nem ajánlott

Néhány pont a korábbi útmutatásból (2):

  • a sibutramint csak a termékjellemzőknek megfelelően szabad előírni. Ezt a gyógyszert csak olyan embereknek szabad előírni, akik diéta, testmozgás és/vagy egyéb viselkedésmódosítással komoly kísérletet tettek a fogyásra.
  • a sibutramin növelheti a vérnyomást, ezért a vérnyomást rendszeresen meg kell mérni mindazokban, akiket a sibutraminnal írtak fel. Ha emelkedik a vérnyomás, akkor a sibutramine kezelésének folytatását mérlegelni kell a kardiovaszkuláris kockázati profil kockázatai és előnyei szempontjából az egyén számára.
    • a terápia megkezdése előtt nem ajánlott sibutraminnal kezelni azokat a személyeket, akiknek vérnyomása> 140/90 Hgmm
    • a szibutraminnal történő kezelést abba kell hagyni, ha a vérnyomás 140/90 Hgmm felett vagy 10 Hgmm-nél (szisztolés vagy diasztolés) emelkedik, vagy nyugalmi pulzusszáma percenként több mint 10 ütéssel emelkedik

A gyógyszer felírása előtt olvassa el a termék jellemzőinek összefoglalóját.

Sibutramine: A forgalomba hozatali engedély felfüggesztése mint kockázat meghaladja az előnyöket (21/1/10)

  • Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) befejezte a sibutraminnal (Reductil) kapcsolatos elhízás elleni gyógyszer felülvizsgálatát egy nagy klinikai vizsgálat, a Sibutramine Cardiovascular OUTcomes (SCOUT) tanulmány új biztonsági információi alapján. A felülvizsgálat megállapította, hogy a szibutramin kardiovaszkuláris kockázatai meghaladják annak előnyeit. Az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) javasolta a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését az Európai Unió egész területén.
  • további információ aEMA honlapja.

  1. SZÉP (2006. december). Elhízás útmutatás.
  2. SZÉP (2001. október, 3. szám). Az NHS által kiadott útmutatás összefoglalása Angliában és Walesben, Sibutramine felnőttkori elhízáshoz.