Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal

A nagy intenzitású édesítőszereket általában cukorhelyettesítőként vagy cukor alternatívaként használják, mert sokszor édesebbek, mint a cukor, de csak kevés, vagy anélkül, hogy kalóriát adnának hozzá az ételekhez. A nagy intenzitású édesítőszereknek, csakúgy, mint az Egyesült Államokban az élelmiszerekhez hozzáadott összes többi összetevőnek, biztonságosnak kell lenniük a fogyasztás szempontjából.

Szacharin

A szacharint nem tápláló édesítőszerként engedélyezték az élelmiszerekben való alkalmazásra. A szacharin márkanevek közé tartozik a Sweet and Low®, a Sweet Twin®, a Sweet'N Low® és a Necta Sweet®. 200-700-szor édesebb, mint az asztali cukor (szacharóz), és nem tartalmaz kalóriát.

Először 1879-ben fedezték fel és alkalmazták, a szacharint jelenleg bizonyos feltételek mellett engedélyezik italok, gyümölcsléitalok, valamint alapok vagy keverékek használatára, ha az utasításoknak megfelelően fogyasztásra készítik, cukorhelyettesítőként főzéshez vagy asztali használatra, valamint feldolgozott ételek. A szacharint bizonyos technológiai célokra is engedélyezték.

Az 1970-es évek elején a szacharin a húgyhólyagrák kialakulásához kapcsolódott laboratóriumi patkányokban, ami arra késztette a Kongresszust, hogy további szacharintanulmányokat rendeljen el, és figyelmeztető címke legyen a szacharintartalmú termékeken, amíg az ilyen figyelmeztetés feleslegesnek bizonyulhat. Azóta több mint 30 humán vizsgálat kimutatta, hogy a patkányokban talált eredmények nem relevánsak az ember számára, és hogy a szacharin biztonságos emberi fogyasztásra. 2000-ben az Országos Egészségügyi Intézetek Nemzeti Toxikológiai Programja arra a következtetésre jutott, hogy a szacharint törölni kell a lehetséges rákkeltő anyagok listájáról. A szacharint tartalmazó termékeken nem kell tovább viselni a figyelmeztető címkét.

Aszpartám

Az aszpartámot táplálék-édesítőszerként engedélyezték az élelmiszerekben való felhasználásra. Az aszpartám márkanevek közé tartozik a Nutrasweet®, az Equal® és a Sugar Twin®. Kalóriákat tartalmaz, de mivel körülbelül 200-szor édesebb, mint az asztali cukor, a fogyasztók valószínűleg sokkal kevesebbet használnak belőle.

Az FDA 1981-ben jóváhagyta az aszpartámot (46 FR 38283) bizonyos feltételek mellett asztali édesítőszerként, rágógumikban, hideg reggeli müzlikben és bizonyos ételek száraz alapjaiban (pl. Italok, instant kávé és tea, zselatinok, pudingok, tejtermékek és öntetek). 1983-ban (48 FR 31376) az FDA jóváhagyta az aszpartám használatát szénsavas italokban és szénsavas italszirup alapokban, 1996-ban pedig az FDA engedélyezte "általános célú édesítőszerként" való használatát. Nem hőstabil és melegítve elveszíti édességét, ezért általában nem használják pékárukban.

Az aszpartám az egyik legszélesebb körben vizsgált anyag az emberi táplálékban, több mint 100 tanulmány alátámasztja annak biztonságosságát.

Az FDA tudósai megvizsgálták az aszpartám élelmiszerekben való biztonságára vonatkozó tudományos adatokat, és arra a következtetésre jutottak, hogy bizonyos körülmények között biztonságos az általános lakosság számára. Azonban a ritka, örökletes betegségben, fenilketonuriában (PKU) szenvedő emberek nehezen metabolizálják az aszpartám alkotórészét, a fenilalanint, és ellenőrizniük kell a fenilalanin bevitelét minden forrásból, beleértve az aszpartámot is. Az aszpartámtartalmú ételek és italok címkéjén szerepelnie kell egy nyilatkozatnak, amely arról tájékoztatja a PKU-val rendelkező egyéneket, hogy a termék fenilalanint tartalmaz.

Kálium-aceszulfám (Ace-K)

Az aceszulfám-káliumot nem tápláló édesítőszerként engedélyezték az élelmiszerekben való felhasználásra. Az élelmiszer-címkén szereplő összetevők listáján aceszulfám K, kálium-aceszulfám vagy Ace-K néven szerepel. Az aceszulfám-káliumot Sunett® és Sweet One® márkanév alatt értékesítik. Körülbelül 200-szor édesebb, mint a cukor, és gyakran kombinálják más édesítőszerekkel.

Az FDA 1988-ban jóváhagyta az aceszulfám-káliumot meghatározott élelmiszer- és italkategóriákban való felhasználásra (53 FR 28379), 2003-ban pedig bizonyos felhasználási feltételek mellett általános célú édesítőszerként és ízfokozóként engedélyezte az élelmiszerekben, kivéve a húst és a baromfit. Hőstabil, vagyis sütés közben is magas hőmérsékleten használatos, így cukorhelyettesítővé válik a süteményekben.

Az aceszulfám-káliumot általában fagyasztott desszertekben, cukorkákban, italokban és pékárukban használják. Több mint 90 tanulmány támasztja alá a biztonságát.

Szukralóz

A szukralózt nem tápláló édesítőszerként engedélyezték az élelmiszerekben való alkalmazásra. A szukralózt Splenda® márkanév alatt forgalmazzák. A szukralóz körülbelül 600-szor édesebb, mint a cukor.

Az FDA 1998-ban jóváhagyta a szukralózt 15 élelmiszer-kategóriában és 1999-ben általános felhasználásra szolgáló édesítőszerként, bizonyos felhasználási feltételek mellett. A szukralóz olyan általános célú édesítőszer, amely különféle ételekben megtalálható, beleértve a pékárukat, italokat, rágógumit, zselatint és fagyasztott tejdesszerteket. Hőstabil, vagyis sütés közben is magas hőmérsékleten használatos, így cukorhelyettesítővé válik a süteményekben.

A szukralózt alaposan tanulmányozták, és az FDA több mint 110 biztonsági vizsgálatot tekintett át a szukralóz általános célú édesítőszerként történő felhasználásának jóváhagyása során.

Neotame

A Neotame élelmiszerekben történő felhasználását nem tápláló édesítőszerként engedélyezték. A Neotame Newtame® márkanév alatt kerül forgalomba, és körülbelül 7–13 000-szer édesebb, mint az asztali cukor.

Az FDA 2002-ben bizonyos felhasználási feltételek mellett jóváhagyta a neotámot általános célú édesítőszerként és ízfokozóként az élelmiszerekben (kivéve a húst és a baromfit). Hőstabil, ami azt jelenti, hogy édes marad akkor is, ha sütés közben magas hőmérsékleten használják, alkalmassá téve cukorhelyettesítőként süteményekben.

A neotám biztonságosságának meghatározása során az FDA több mint 113 állat- és emberkutatás adatait vizsgálta át, amelyek célja a lehetséges toxikus hatások azonosítása, ideértve az immunrendszerre, a reproduktív rendszerre és az idegrendszerre gyakorolt hatásokat.

Advantame

Az Advantame élelmiszerekben történő felhasználását nem tápláló édesítőszerként engedélyezték. Körülbelül 20 000-szer édesebb, mint az asztali cukor (szacharóz).

Az FDA jóváhagyta az előnyöket általános célú édesítőszerként és ízfokozóként az élelmiszerekben (kivéve a húst és a baromfit), bizonyos felhasználási feltételek mellett, 2014-ben. Hőstabil, ami azt jelenti, hogy édes marad akkor is, ha sütés közben magas hőmérsékleten használják, alkalmassá téve cukorhelyettesítőként süteményekben.

Az előnyök biztonságosságának meghatározása során az FDA 37 állat- és emberkutatás adatait tekintette át a lehetséges toxikus hatások azonosítására, ideértve az immunrendszerre, a reproduktív és fejlődési rendszerre, valamint az idegrendszerre gyakorolt hatásokat. Az FDA áttekintette a farmakokinetikai és karcinogenitási vizsgálatokat, valamint számos további feltáró és szűrővizsgálatot.

Steviol-glikozidok

A szteviol-glikozidok a Stevia rebaudiana (Bertoni) Bertoni leveleinek természetes alkotóelemei, Dél-Amerika egyes részein őshonos növények, amelyek általában Stevia néven ismertek. Nem tápláló édesítőszerek, és 200–400-szor édesebbek, mint az asztali cukor.

Az FDA számos GRAS-értesítést kapott a nagy tisztaságú (legalább 95% -os tisztaságú) szteviol-glikozidok, köztük a Rebaudioside A (más néven Reb A), a Stevioside, a Rebaudioside D vagy a szteviol-glikozid keverékek Rebaudioside A és/vagy Stevioside alkalmazásával domináns komponensek. Az FDA nem kérdőjelezte meg a bejelentők GRAS-meghatározásait ezekre a nagy tisztaságú stevia-eredetű édesítőszerekre az FDA-nak benyújtott GRAS-közleményekben meghatározott felhasználási feltételek mellett. Az FDA válaszlevelei az ilyen nagy tisztaságú szteviol-glikozidokról az FDA GRAS Notice Inventory weboldalán érhetők el.

A stevia levél és nyers stevia kivonatok használata nem minősül GRAS-nak, és az Egyesült Államokba történő behozataluk édesítőszerként nem engedélyezett. További részletek: Értesítés importálása 45-06.

Luo Han Guo gyümölcs kivonatok

A Siraitia grosvenorii Swingle gyümölcs kivonat (SGFE) változó mennyiségű mogrozidot tartalmaz, amelyek a gyümölcs nem tápláló alkotóelemei, amelyek elsősorban felelősek az SGFE jellegzetes édességéért. Az SGFE a mogrozid-tartalomtól függően 100–250-szer édesebb, mint a cukor. A Siraitia grosvenorii Swingle, közismertebb nevén Luo Han Guo vagy szerzetes gyümölcs, Dél-Kínában őshonos növény.

Az FDA GRAS értesítéseket kapott az SGFE-ről. Az FDA nem kérdőjelezte meg a bejelentők GRAS-meghatározását az SGFE tekintetében az FDA-nak benyújtott GRAS-közleményekben meghatározott felhasználási feltételek mellett. Az FDA válaszlevelei az SGFE-vel kapcsolatban elérhetőek az ügynökség GRAS Notice Inventory weboldalán.

Édesítőszerként és ízfokozóként jóváhagyva az élelmiszerekben általában (kivéve a húst és a baromfit)

Általában édesítőszerként és ízfokozóként jóváhagyva

Édesítőszerként és ízfokozóként jóváhagyva az élelmiszerekben általában (kivéve a húst és a baromfit)

Csak bizonyos speciális diétás élelmiszerekben édesítőszerként és bizonyos technológiai célokra használt adalékként jóváhagyva

≥95% tiszta glikozidok

A GRAS-hirdetmények tárgya a különleges felhasználási feltételekről
GRAS közlemény leltár

Élelmiszerekben általában édesítőszerként jóváhagyva

* Asztali édesítőcsomagok száma, amelyet 60 kg-os (132 font) személynek kell elfogyasztania az ADI eléréséhez. A számítások feltételezik, hogy egy csomag nagy intenzitású édesítőszer olyan édes, mint két teáskanál cukor.
** ADI, amelyet az FAO/WHO Élelmiszer-adalékanyagok vegyes szakértői bizottsága (JECFA) hozott létre
*** NS jelentése nincs megadva. A számszerű ADI több okból sem tekinthető szükségesnek, beleértve az összetevő biztonságosságának bizonyítását olyan szinteken, amelyek jóval meghaladják az élelmiszerben a kívánt hatás eléréséhez szükséges mennyiségeket (pl. Édesítőszerként).

Mi a különbség a tápláló és a nem tápláló nagy intenzitású édesítőszerek között?

A tápláló édesítőszerek kalóriaértéket adnak az őket tartalmazó élelmiszereknek, míg a nem tápláló édesítőszerek nagyon alacsony kalóriatartalmúak, vagy egyáltalán nem tartalmaznak kalóriát. Pontosabban, az aszpartám, az egyetlen jóváhagyott magas intenzitású tápláló édesítőszer, a kalóriák több mint két százalékát tartalmazza ekvivalens mennyiségű cukorban, szemben a nem tápláló édesítőszerekkel, amelyek kevesebb, mint két százaléka kalóriát tartalmaznak ekvivalens mennyiségű cukorban.

Miért nem tartalmazzák a nagy intenzitású édesítőszerek tervezett felhasználási körülményei néha a hús- és baromfitermékekben való felhasználást?

Az élelmiszer-adalékanyagként felhasználásra engedélyezett egyes nagy intenzitású édesítőszerek tervezett felhasználási feltételei nem tartalmazzák a húsipari és baromfitermékekben való felhasználást, mivel az FDA jóváhagyását kérő vállalatok ezekhez az anyagokhoz nem kérték ezeket. A GRAS-közlemények tárgyát képező nagy intenzitású édesítőszerek (azaz egyes nagy tisztaságú sztevii-glikozidok és SGFE) esetében a bejelentők a hús- és baromfitermékekben történő felhasználást nem szerepelték a GRAS-közlemények tervezett felhasználási feltételeként. benyújtották az FDA értékelésére.

Ha egy élelmiszer-adalékanyagra vonatkozó petíció révén nagy intenzitású édesítőszert javasolnak hús- vagy baromfitermékekben történő felhasználásra, az FDA feladata a nagy intenzitású édesítőszer biztonságának felülvizsgálata a javasolt felhasználási feltételek mellett, valamint az Élelmiszer-biztonsági és Ellenőrzési Szolgálat Az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának (USDA) (FSIS) feladata lenne értékelni annak alkalmasságát. Ha az FDA-t a GRAS Értesítési Program keretében értesítik arról, hogy a nagy intenzitású édesítőszer GRAS hús- vagy baromfitermékekben való felhasználásra, az FDA értékelné, hogy a közlemény elegendő alapot nyújt-e a GRAS meghatározásához, és hogy a közleményben szereplő információk vagy más módon Az FDA olyan kérdéseket vet fel, amelyek miatt az ügynökség megkérdőjelezi, hogy a nagy intenzitású édesítőszer GRAS-e. Az FDA továbbítja a GRAS közleményt az FSIS-nek, hogy értékelje, hogy az anyag húsban vagy baromfitermékekben való tervezett felhasználása megfelel-e az FSIS által irányított vonatkozó jogszabályoknak.