Xenical 120 mg kemény kapszula

Erről a gyógyszerről

Felvételi ország
Gyártó	Roche Registration Ltd.
Kábítószer	Nem
Pszichotróp	Nem
Anatómiai csoport	Alimentäres rendszer és stoffwechsel
Terápiás csoport	Antiadiposita, exkl. diätetika
Farmakológiai csoport	Antiadiposita, exkl. diätetika
Kémiai csoport	Periféria wirkende antiadiposita
Anyag	Orlisztát

Mindent tudni

Roche Registration Ltd.

Tartalomjegyzék

Mi ez és hogyan használják?

A Xenical az elhízás kezelésére szolgáló gyógyszer. Az emésztőrendszerében működik, hogy megakadályozza az elfogyasztott ételek zsírjának körülbelül egyharmadát emésztését.
A Xenical kötődik az emésztőrendszerében lévő enzimekhez (lipázok), és megakadályozza, hogy lebontsák az étkezés során elfogyasztott zsír egy részét. Az emésztetlen zsír nem képes felszívódni, és a szervezet megszünteti.

A Xenical az elhízás kezelésére javallt, alacsony kalóriabevitelű étrenddel együtt.

Mit kell figyelembe vennie, mielőtt felhasználná?

Ne szedje a XENICAL-ot

ha allergiás (túlérzékeny) az orlistatra vagy a Xenical egyéb összetevőjére,
ha krónikus malabszorpciós szindrómája van (a tápanyagok elégtelen felszívódása az emésztőrendszerből),
ha kolesztázis (májbetegség) van
ha szoptat. A XENICAL fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A súlycsökkenés befolyásolhatja az egyéb állapotokra (pl. Magas koleszterinszint vagy cukorbetegség) szedett gyógyszerek adagját is. Feltétlenül beszélje meg orvosával ezeket és az esetlegesen szedett egyéb gyógyszereket. A fogyás azt jelentheti, hogy módosítani kell ezeknek a gyógyszereknek az adagját.

A Xenical maximális előnyeinek elérése érdekében kövesse az orvos által ajánlott táplálkozási programot. Mint minden súlykontroll program, a zsír és kalória túlzott fogyasztása is csökkentheti a súlycsökkenés hatásait.

Ez a gyógyszer ártalmatlan változásokat okozhat a bélrendszerében, például zsíros vagy olajos székletben, mivel az emésztetlen zsír eltávolítja a székletét. Ennek a lehetősége megnőhet, ha a Xenical-ot magas zsírtartalmú étrend mellett alkalmazzák. Ezenkívül a napi zsírbevitelt egyenletesen kell elosztani három fő étkezés között, mert ha a Xenical-et nagyon magas zsírtartalmú étkezés mellett fogyasztják, megnőhet a gyomor-bélrendszeri hatások lehetősége.

További fogamzásgátló módszer alkalmazása ajánlott az orális fogamzásgátlás esetleges sikertelenségének megelőzésére, amely súlyos hasmenés esetén jelentkezhet.

Az orlisztát alkalmazása krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél vesekövekkel társulhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy veseproblémái vannak-e.

Használat gyermekeknél

A Xenical nem gyermekek számára készült.

Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül felírt gyógyszereket is.

Ez fontos, mivel több gyógyszer egyidejű alkalmazása erősítheti vagy gyengítheti a gyógyszerek hatását.

A Xenical módosíthatja a

Antikoaguláns gyógyszerek (pl. Warfarin). Lehet, hogy orvosának ellenőriznie kell a véralvadást.
Ciklosporin. A ciklosporinnal való együttes alkalmazás nem ajánlott. Lehet, hogy orvosának a szokásosnál gyakrabban kell ellenőriznie a vérciklosporin szintjét.
Jódsók és/vagy levotiroxin. Hipotireózis és/vagy a pajzsmirigy alulműködés csökkent kontrollja fordulhat elő.
Amiodaron. Kérjen tanácsot orvosától.

A Xenical csökkenti egyes zsírban oldódó tápanyagok, különösen a béta-karotin és az E-vitamin felszívódását. Ezért kövesse orvosának tanácsát a gyümölcsökben és zöldségekben gazdag, kiegyensúlyozott étrendben. Orvosa javasolhatja multivitamin-kiegészítés szedését.

Az orlisztát kiegyensúlyozhatja az antikonvulzív kezelést azáltal, hogy csökkenti az epilepsziaellenes gyógyszerek felszívódását, és így görcsökhöz vezet. Kérjük, forduljon orvosához, ha úgy gondolja, hogy a görcsrohamok gyakorisága és/vagy súlyossága megváltozott, amikor a Xenical-ot epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt szedik.

Terhesség és szoptatás

A Xenical szedése terhesség alatt nem ajánlott.
A Xenical-kezelés alatt nem szoptathatja csecsemőjét, mivel nem ismert, hogy a Xenical átjut-e az anyatejbe.

Vezetés és gépek kezelése
A Xenicalnek nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

Hogyan használják?

A Xenical-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A Xenical szokásos adagja egy 120 mg-os kapszula a napi három fő étkezés mindegyikével együtt. Közvetlenül étkezés előtt, közben vagy akár egy órával étkezés után is bevehető. A kapszulát vízzel kell lenyelni.

A Xenical-t jól kiegyensúlyozott, kalóriatartalmú étrenddel kell bevenni, amely gyümölcsben és zöldségben gazdag, és átlagosan a zsírból származó kalória 30% -át tartalmazza. A napi zsír-, szénhidrát- és fehérjebevitelt három étkezés során kell elosztani. Ez azt jelenti, hogy reggelenként általában egy kapszulát, ebédidőben egy kapszulát és vacsoraidőben egy kapszulát vesz be. Az optimális előnyök elérése érdekében kerülje a zsírtartalmú ételek bevitelét az étkezések között, például kekszet, csokoládét és sós ételeket.

A Xenical csak étkezési zsír jelenlétében működik. Ezért, ha kihagy egy főétkezést, vagy ha zsír nélküli ételt fogyaszt, akkor a Xenical-ot nem kell bevenni.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha valamilyen okból nem pontosan az előírásnak megfelelően szedte gyógyszerét. Ellenkező esetben orvosa úgy gondolhatja, hogy ez nem volt hatékony vagy jól tolerálható, és szükségtelenül megváltoztathatja a kezelést.

Orvosa 12 hét után abbahagyja a Xenical-kezelést, ha a Xenical-kezelés kezdetén mért testsúlyának legalább 5% -át nem veszítette el.

A Xenicalt hosszú távú, legfeljebb 4 éves klinikai vizsgálatokban tanulmányozták.

Ha az előírtnál több XENICAL-ot vett be
Ha több kapszulát vett be, mint amennyit felszólítottak, vagy ha valaki véletlenül beveszi a gyógyszerét, forduljon orvoshoz, gyógyszerészhez vagy kórházhoz, mivel orvosi ellátásra lehet szüksége.

Ha elfelejtette bevenni a XENICAL-ot
Ha bármikor elfelejtette bevenni a gyógyszerét, vegye be, amint eszébe jut, feltéve, hogy ez az utolsó étkezéstől számított egy órán belül van, majd folytassa a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot. Ha több adagot kihagyott, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, és kövesse a kapott tanácsokat. Csak akkor változtassa meg az előírt adagot, ha orvosa utasítja.

Ha további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Milyen lehetséges mellékhatások lehetnek?

Mint minden gyógyszer, így a Xenical is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem érzi jól magát a Xenical szedése alatt.

A Xenical alkalmazásához kapcsolódó nem kívánt hatások többsége az emésztőrendszerében kifejtett helyi hatásból származik. Ezek a tünetek általában enyhék, a kezelés kezdetén jelentkeznek, és különösen magas zsírtartalmú étkezés után jelentkeznek. Normális esetben ezek a tünetek eltűnnek, ha folytatja a kezelést és betartja az ajánlott étrendet.

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érint)

Fejfájás, hasi fájdalom/kényelmetlenség, sürgős vagy fokozott szükség a belek kinyitására, puffadás (szél) váladékozással, olajos váladékozás, olajos vagy zsíros széklet, folyékony széklet, alacsony vércukorszint (néhány 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő embernél tapasztalható).

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek)

Rektális fájdalom/kényelmetlenség, puha széklet, inkontinencia (széklet), puffadás (néhány 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő embernél tapasztalható), fog-/ínyzavar, menstruációs ciklus rendellenessége, fáradtság.

A következő mellékhatásokról is beszámoltak, de gyakoriságukat a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni:
Allergiás reakciók. A fő tünetek a viszketés, kiütések, nyálkahártyák (enyhén emelkedett, viszkető bőrfoltok, amelyek halványabbak vagy pirosabbak, mint a környező bőr), súlyos légzési nehézségek, hányinger, hányás és rossz közérzet. Vérzés a hátsó járattól (végbél). Egyes májenzimek szintjének emelkedését a vérvizsgálatok, a diverticulitis, az epekövek, a hepatitis (májgyulladás), a hasnyálmirigy-gyulladás (a hasnyálmirigy gyulladása), a bőr hólyagosodásai (beleértve a felszakadt hólyagokat is), a koagulánsok.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan kell tárolni?

Gyermekektől elzárva tartandó

Buborékcsomagolás
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Xenical-et.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Üveg palackok
A palackon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Xenical-et.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt szorosan zárva kell tartani.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

További információ

Mit tartalmaz a XENICAL

A készítmény hatóanyaga az orlisztát. Minden kapszula 120 mg orlisztátot tartalmaz.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E460), nátrium-keményítő-glikolát, povidon (E1201), nátrium-lauril-szulfát és talkum. A kapszulahéj zselatinból, indigokarminból (E132), titán-dioxidból (E171) és ehető nyomdafestékből áll.

Milyen a XENICAL külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Xenical kapszulák türkizkék, a „ROCHE XENICAL 120?” Felirattal és buborékcsomagolásban és üvegpalackokban szállítják, amelyek 21, 42 és 84 kapszulát tartalmaznak.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Roche Registration Limited
6 Sólyom út
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW
Egyesült Királyság

Gyártó
Roche Pharma AG
Emil-Barrell-Str. 1
D-79639? Grenzach-Wyhlen
Németország

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:

LuxemburgLuxemburg Voirsiehe BelgiqueBelgien BelgiëBelgiqueBelgien N.V.Roche S.A.TélTel 32 0 2 525 82 11

359 2 818 44 44 Magyarország Roche Magyarország Kft. Tel 36 - 23 446 800

Málta Lásd Egyesült Királyság eská republika Roche s. r. o. Tel 420 - 2 20382111 Danmark Roche mint Tlf 45 - 36 39 99 99 Nederland Roche Nederland B.V. Tel 31 0 348 438050

Deutschland Roche Pharma AG Tel 49 0 7624 140 Norge Roche Norge AS Tlf 47 - 22 78 90 00

Eesti Roche Eesti OÜ Tel 372 - 6 177 380 Österreich Roche Austria GmbH Tel 43 0 1 27739

Roche Hellas A.E. 30 210 61 66 100 Polska Roche Polska Sp.z o.o. Tel 48 - 22 345 18 88

España Roche Farma S.A. Tel 34 - 91 324 81 00 Portugália Roche Farmacêutica Química, Lda Tel 351 - 21 425 70 00

Franciaország Roche Tél 33 0 1 46 40 50 00 România Roche România S.R.L. Tel 40 21 206 47 01

Írország Roche Products Ireland Ltd. Tel 353 0 1 469 0700 Slovenija Roche farmacevtska druba d.o.o. Tel 386 - 1 360 26 00

Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel 421 - 2 52638201 Ísland Roche as co Icepharma hf Sími 354 540 8000

Italia Roche S.p.A. Tel 39 - 039 2471 SuomiFinland Roche Oy PuhTel 358 0 10 554 500

K ... 357 - 22 76 62 76 Sverige Roche AB Tel 46 0 8 726 1200

Latvija Roche Latvija SIA Tel 371 - 7 039831 Egyesült Királyság Roche Products Ltd. Tel 44 0 1707 366000

Lietuva

UAB? Roche Lietuva?
Tel .: +370 5 2546799