USP Veszélyes gyógyszerek általános fejezet - Kezelés az egészségügyi beállításokban

Az USP általános fejezete előírja a veszélyes gyógyszerek biztonságos kezelését, hogy minimalizálja az egészségügyi személyzet, a betegek és a környezet expozíciójának kockázatát.

Az Országos Munkahelyi Biztonsági és Egészségvédelmi Intézet (NIOSH) veszélyesnek tartja a gyógyszert, ha emberen vagy állatokon a következő jellemzők közül egyet vagy többet mutat: karcinogenitás, teratogenitás vagy fejlődési toxicitás, reproduktív toxicitás, szervi toxicitás alacsony dózisokban, genotoxicitás vagy a meglévő veszélyes gyógyszereket utánzó új gyógyszerek szerkezete és toxicitási profiljai.

Az USP általános fejezete leírja a követelményeket, beleértve a veszélyes drogokkal foglalkozó személyzet felelősségét; létesítmény- és mérnöki ellenőrzések; deaktiválási, fertőtlenítési és tisztítási eljárások; kiömlés ellenőrzése; és a dokumentáció. Ezek a szabványok vonatkoznak minden olyan egészségügyi személyzetre, aki veszélyes kábítószereket kap, előkészít, adminisztrál, szállít vagy más módon érintkezik veszélyes kábítószerekkel, és minden olyan környezetben, ahol kezelik őket.

Fontos frissítések

2020. június 26. - Megjelent a Revision Bulletin az antineoplasztikus kifejezés tisztázása érdekében a fejezet alkalmazásában
2019. december 1. - Az általános fejezet hivatalos dátuma
2019. május 31. - Megjelenik a Revision Bulletin, amely megerősíti az USP General Chapter hivatalos dátumát
2016. február 1. - Az általános fejezet megjelenési dátuma

Megjegyzés: Az Általános fejezet tájékoztató jellegű, és nem alkalmazható összefoglalóan.
További összetett fejezetekkel kapcsolatos információkért kattintson ide.

Az USP általános fejezetének fejlesztése

Közegészségügyi szükséglet

Évtizedek óta aggodalomra ad okot a minőségi környezet biztosításának és az egészségügyi személyzet védelme a veszélyes kábítószerektől. Az egyre növekvő bizonyítékok rámutatnak arra, hogy akut és krónikus egészségügyi hatások jelentkezhetnek az egészségügyi környezetben általánosan használt, több mint 200 veszélyes gyógyszer foglalkozási kitettsége miatt. Míg a NIOSH meghatározza a kritériumokat és azonosítja a veszélyes gyógyszereket, az USP szabványokat dolgozott ki ezeknek a veszélyes gyógyszereknek a kezelésére, hogy minimalizálja a közegészségügyi kockázatot. E szabványok célja a tudatosság növelése, egységes útmutatás nyújtása a veszélyes kábítószerek kezelésének kockázatának csökkentése érdekében, valamint a betegek és az egészségügyi dolgozók számára jelentett kockázat csökkentése.

USP folyamat

Az USP egy nonprofit, tudomány által vezérelt szervezet, amelynek kialakult folyamata független szakértők összehívására irányul az egészségügyi minőségi előírások kidolgozása és fenntartása terén. A folyamat a közegészségügyre összpontosít, kihasználja a jelenlegi tudományt és technológiát, és a tudósok és az egészségügyi szakemberek szakértelmére támaszkodik, miközben lehetőséget nyújt az érdekelt felek közreműködésére a szabványalkotás során.

A USP Összetevő Szakértői Bizottság felelős az általános fejezet kidolgozásáért. Tekintse át munkatervüket és a korábbi értekezlet-összefoglalókat. Az Általános fejezet 2016. február 1-jén jelent meg.