A kiegészítők betegséget okozhatnak

Az étrend-kiegészítőket nem ugyanúgy szabályozzák, mint a gyógyszereket. A felügyelet hiánya veszélyezteti a fogyasztók egészségét.

Calvin Jimmy Lee-White aprócska volt. 2014. október 3-án született, két hónappal idő előtt, körülbelül 3 font súlyú és alig akkora, mint egy vajtökötő. A törékeny csecsemők kezelésének szabványai vannak, és mint később a csecsemő család ügyvédje elismerte, a Connecticuti Yale-New Haven Kórház orvosai követték őket. Olyan inkubátorba helyezték Calvint, amely szabályozhatta a testhőmérsékletét és távol tarthatja a baktériumokat - mondta az ügyvéd. Felületaktív gyógyszereket adtak be, amelyek elősegítik a koraszülöttek döntő tüdőfejlődését. De Kálvin első életnapjától kezdve napi probiotikumot is adtak neki.

jelentések

A probiotikumok olyan élő baktériumokból álló porok, folyadékok vagy tabletták, amelyekről úgy gondolják, hogy segítenek fenntartani a szervezet bél mikroorganizmusainak természetes egyensúlyát. Néhány újszülött intenzív osztály (NICU) az elmúlt években preemeknek adta őket, annak bizonyítéka alapján, hogy segíthetnek elhárítani a halálos bélbetegségeket.

Egyes orvosokat aggaszt ez a tendencia. Mivel a probiotikumok étrend-kiegészítőként osztályozhatók, nem kell ugyanazokra a szabályozási előírásoknak megfelelniük, mint a vényköteles vagy akár a vény nélkül kapható gyógyszereknek. A gyártóknak nem kell megszerezniük az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyását termékeik értékesítéséhez, és létesítményeiket ugyanúgy nem ellenőrzik, mint a gyógyszergyárakat.

De a Yale-New Haven-i NICU biztonságos terméket választott. Egy nagy, jó hírűnek tűnő cég készítette, kifejezetten csecsemők és gyermekek számára forgalmazzák, és országszerte kaphatók a drogériákban.

Calvin különben is küzdött. A hasa kidudorodott, és a műtét során kiderült, hogy a belét ritka gomba borítja. A fertőzés gyorsan átterjedt a beléből az erekbe, ahol többszörös elzáródást okozott, majd az aortájába, ahol alvadékot okozott.

Október 11-én, mindössze 8 napos korában meghalt Calvin baba. A kormánytisztviselők ezután gyászos vizsgálatot indítottak. Honnan jött a gomba? És hogyan került ez a koraszülött csecsemő apró testébe?

Nem bizonyított kezelések

A válasz az, hogy a probiotikum szennyezett volt. Az FDA bontatlan tartályokat tesztelt ugyanabból a probiotikum-tételből, amelyet Calvinnek adtak, és ugyanazt a gombát fedezte fel, amely megfertőzte a belét. Bizonyos tételeket - az ABC Dophilus port, amelyet a Solgar kiegészítő gyártó gyártott - visszahívtak az Egyesült Államok gyógyszertáraiból és gyógyszertáraiból.

A Lee-White család pert indított mind a Solgar, mind a Yale-New Haven Kórház ellen, azt állítva, hogy babájukat többször megmérgezték, és senki sem figyelmeztette őket a probiotikumokkal kapcsolatos kockázatokra.

"Mint adott, a kiegészítés nem csak nem akadályozta meg a halálos bélfertőzést" - mondja John Naizby, a család ügyvédje. "A kiegészítés valójában halálos bélfertőzést okozott." Solgar a Consumer Reportsnak e-mailben elmondta, hogy az FDA-val és a Betegségmegelőzési és Megelőzési Központokkal (CDC) együttműködve alapos vizsgálatot végzett, és saját ellátási láncának egyetlen pontján sem talált szennyező anyagot. A vállalat szerint egyetlen talált szennyezett minta az volt, hogy a Yale-New Haven Kórház gyógyszertára az FDA-hoz szállította.

A kórház nem volt hajlandó kommentálni ezt a cikket. De Calvin baba halála után az FDA közleményt adott ki, amelyben azt tanácsolta az orvosoknak, hogy nagyobb óvatossággal járjanak el az élő baktériumokat tartalmazó kiegészítők használata az immunrendszer károsodása esetén. A bélbetegségek megelőzésében alkalmazott megközelítés biztonságosságára vonatkozó bizonyítékok nem voltak megfelelőek, és megfelelő klinikai vizsgálatokat kell végezni.

A probléma jóval túlmutat egy szennyezett probiotikumon. Az étrend-kiegészítők - vitaminok, ásványi anyagok, gyógynövények, növényi anyagok és más „természetes” anyagok egyre növekvő listája - vándoroltak a vitamin folyosóról a főbb egészségügyi intézménybe. A kórházak nem csak kiegészítőket tartalmaznak a kiszerelésekben (az engedélyezett gyógyszerek listáján), hanem saját speciális kiegészítő boltokat is nyitnak a helyszínen és az interneten. Néhány orvos ugyanezt teszi. A 200 orvoson végzett Gallup-felmérés szerint 94 százaléka vitamint vagy ásványi anyagot ajánl néhány betege számára; 45 százaléka ajánlotta a növényi kiegészítőket is. És 7 százalék nemcsak ajánlja a kiegészítőket, hanem ténylegesen eladja őket az irodájukban.

A fogyasztók tömegesen vásárolják ezeket a termékeket. A Nutrition Business Journal szerint a kiegészítők értékesítése 81 százalékkal nőtt az elmúlt évtizedben. Az uptick könnyen érthető: A táplálékkiegészítők könnyebben beszerezhetők, mint a vényköteles gyógyszerek, és természetesebbé és biztonságosabbá teszik az aurát. Címkéjük gyakran azt ígéri, hogy olyan egészségügyi kérdésekkel foglalkoznak, amelyekre kevés egyszerű megoldás létezik. Szeretne egy kisebb derékvonalat? Erre van garcinia cambogia. Nagyobb izmok? Próbálja ki a kreatint. Jobb szex? Yohimbe. Mit szólnál ahhoz, ha lendületet adnál az agyadnak? Omega-3 zsírsavak. Vagy az energiaszinted? Ginseng.

Nehéz megmondani, hogy e termékek mely része jelent kockázatot a fogyasztók számára. A Kormányzati Számviteli Hivatal (GAO) 2013. évi jelentése szerint az FDA 2008 és 2011 között 6307 jelentést kapott az étrend-kiegészítők egészségügyi problémáiról, köztük 92 halálesetről, több száz életveszélyes állapotról és több mint 1000 súlyos sérülésről vagy betegségről. A GAO azt javasolja, hogy az aluljelentések miatt az események valós száma jóval nagyobb lehet.

Az igazi összeszámolás valószínűleg még mindig csekély a vásárolt és elfogyasztott kiegészítők mennyiségéhez képest. De nincs megbízható módszer annak megállapítására, hogy valamelyik kiegészítő biztonságos-e. Az a tény azonban továbbra is fennáll, hogy az étrend-kiegészítőket - amelyeket orvosa javasolhat, és amelyek a megbízható vény nélkül kapható gyógyszerek mellett ülhetnek, vagy éppen a vényköteles gyógyszerek számlálójával szemben - nem szabályozzák ugyanúgy, mint a gyógyszereket.