A kísérleti diétás gyógyszer 2 évig tartja a súlyt

NEW YORK (Reuters Health) - Úgy tűnik, hogy egy kísérleti diétás gyógyszer segít néhány elhízott embernek kilókat leadni és két évig távol tartani őket - jelentették a kutatók.

A gyógyszer, amelyet a piacra kerülve Qnexának fognak nevezni, az étvágycsökkentő fentermin és a rohamok elleni topiramát kombinációja.

Eddig rögös út vezetett a jóváhagyáshoz. Tavaly az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) elutasította a Qnexát, hivatkozva biztonsági aggályokra - ideértve a megnövekedett pulzusszámot egyes felhasználóknál és a születési rendellenességek lehetőségét, ha terhes nők használták a gyógyszert.

De a múlt hónapban az FDA elfogadta a Qnexa gyártó, a Vivus Inc. új kérelmét, amely most jóváhagyásért folyamodik a gyógyszer forgalomba hozatalában, figyelmeztetve, hogy nem szabad reproduktív korú nőknek használni.

Az American Journal of Clinical Nutrition által közzétett új tanulmány egy korábbi klinikai vizsgálat kiterjesztése. Ez azt találta, hogy az életmódváltásokkal kiegészített Qnexa segített az elhízott felnőtteknek egy év alatt több fogyásban, szemben a placebo tablettákkal.

A jelenlegi tanulmány azt sugallja, hogy az előny két évig tart, állítják a Dr. W. Timothy Garvey, a birminghami Alabamai Egyetem vezetői.

Két év végére a Qnexa szedésére véletlenszerűen kirendelt 449 férfi és nő átlagosan a kezdő súlyának körülbelül 10 százalékát vesztette el.

Ez összehasonlítva a placebót kapó 227 ember két százalékos csökkenésével.

A Qnexa felhasználói az elhízással kapcsolatos egészségügyi problémák csökkenését is mutatták. Átlagosan csökkent a vércukorszintjük és az inzulinszintjük, és a placebót használóknál kisebb eséllyel alakult ki cukorbetegség.

A placebo csoport csaknem négy százaléka alakult ki cukorbetegségben évente. Összehasonlításképpen: az alacsonyabb Qnexa-dózissal rendelkező betegek alig két százaléka alakult ki cukorbetegségben évente, csakúgy, mint a magasabb dózisban részesülők egy százaléka.

Az, hogy a diétás gyógyszer valóban elérhető lesz-e, még mindig a levegőben van.

A Qnexát és két másik súlycsökkentő gyógyszert - az Arena Pharmaceuticals lorcaserint és az Orexigen Therapeutics Contrave-ot - az FDA az elmúlt évben elutasította a lehetséges biztonsági aggályok miatt.

Bár mindhárom vállalat továbbra is dolgozik az FDA aggályainak orvoslásán, hogy megpróbálja megszerezni a jóváhagyást.

A gyógyszergyártók évek óta küzdenek hatékony és biztonságos súlycsökkentő gyógyszerek kifejlesztésén.

1997-ben a hírhedt "fen-fen" diétás gyógyszert kivonták a piacról, miután egyes felhasználók halálos szívbillentyű-problémákról számoltak be. Egy másik diétás tablettát, a Meridia-t tavaly húzták ki az amerikai piacról, miután szívproblémákhoz kapcsolódtak.

Ebben a legújabb Qnexa vizsgálatban a leggyakoribb mellékhatások a felső légúti fertőzések, székrekedés, szájszárazság és bizsergés voltak. Két év alatt a placebo-felhasználók 3 százaléka és a Qnexa-felhasználók mintegy 4,5 százaléka esett ki a vizsgálatból mellékhatások miatt.

Egyelőre kevés a kábítószer-választás azoknak az elhízott embereknek, akiknek nem sikerül fogyniuk az étrend megváltoztatása és a testmozgás révén.

Az egyetlen hosszú távú használatra jóváhagyott gyógyszer az orlisztát (Xenical), amely alacsonyabb dózisú, vény nélkül kapható, Alli néven is kapható. De a Xenicalnek megvannak a maga problémái is, beleértve a gáz mellékhatásait, az ellenőrizetlen bélmozgást és a súlyos májproblémákat.