„Marhaság” a mikrobiom bél egészségügyi vizsgálata?

- Még csak a jéghegy csúcsát láttuk.

Készítette Kitty Knowles 2019. augusztus 28

egészségügyi

Maija Palmer: 2020. október 13

- Még csak a jéghegy csúcsát láttuk.

Készítette Kitty Knowles 2019. augusztus 28

A bélegészségügyi startupok, akik postán gyűjtik a kakit, „egyáltalán nincsenek készen”, mondja Hamish Grierson, a Thriva orvosi vérvizsgálati startup alapítója.

Jonathan Relph, a vérvizsgálati rivális Vitl alapítója a Siftednek elmondta, hogy a székletvizsgálatok egyszerűen „túl korai” a forgalomba hozatalra.

"Az egyetlen minta tesztek a BS terhelését jelentik."

Ilyen elbocsátás várható azoktól az egészségügyi startupoktól, akik úgy döntöttek, hogy a vér- vagy DNS-tesztekre összpontosítanak, nem pedig a „mikrobiomára” (ismertebb nevén a bélben lévő baktériumok egyensúlyára).

De a kialakulóban lévő széklet-tesztelő szektor kritikája, amely százmilliós kockázati tőkefinanszírozást és több tucat új startupot vonz, nem csak a riválisoknál áll meg. Ami meglepő, hogy a játékosok belül a tér is vörös zászlókat emel.

A Carbiotix alapítója, Kristopher Cook.

"Az egyetlen mintás tesztek a BS terhelését jelentik" - mondja Kristofer Cook, a svéd mikrobiológiai teszt indításának, a Carbiotix (egy lundi székhelyű vállalat, amely eddig 1,1 millió eurót gyűjtött) alapítója és vezérigazgatója.

"Ezek a vállalatok merészek arra, hogy ajánlásokat tegyenek egy minta alapján, ez őrület" - mondja Siftednek. „Senki sem gyűjt elég adatot. És még akkor sem elég, ha tájékoztat minden olyan tényleges tanácsot, amely feláll, és megakadályozza az általános „egyél több rostot”. ”

Ma a Carbiotix egyetlen tesztkészletet értékesít (a havi előfizetések mellett), de ez a „piac megnyugtatására szolgál”, mondja Cook.

A vállalat most átáll a közvetlen fogyasztói értékesítésről (a terápiás gyógyszerekre és a b2b-re), és Cook szerint cége soha nem próbálna ajánlásokat tenni a rostbevitelen túl.

Ennek ellenére Cook szívesen együttműködik olyan vállalatokkal, mint az Egyesült Királyság gabonamárkája, a TrooFoods, és hagyja, hogy ezüst golyót adjanak el, ha úgy döntenek. "Ők hozzák ezt a döntést" - nevet.

Az uBiome tesztkészletek tartalmazzák a mikrobiom tesztet.

Jövőbeli egyszarvúak vagy poonicornok?

E szkepticizmus ellenére világszerte több tucat induló vállalkozás növeli azt az értéket, amelyet a bél-egészségügyi tesztek kínálnak a fogyasztóknak.

Amerikában az uBiome jó úton haladt az egyszarvú sztárság felé, tavaly 83 millió dollárt gyűjtött, összköltsége 110 millió dollárra, értékelése pedig 298 millió dollárra emelkedett.

A San Francisco-i startup - amely jelenleg forró vízben van a számlázási gyakorlata miatt, és felfüggesztette két tesztkészlet-vonalát - több százezer fizető ügyfélnek küldte el az „Explorer” mikrobióm tesztkészleteit (ezek egyenként 89 dollárba kerülnek, vagy le vannak engedve) előfizetőknek).

Az amerikai piac annyira „fejlett” ezen a területen, még az állatoknak is eladják saját bélbiomtesztjeiket olyan startupokon keresztül, mint a NomNomNow (amely több mint 13 millió dollárt gyűjtött).

A NomNomNow mikrobiológiai teszt.

„Valamikor az Ubiome elvette a beleket és az üzleti modellt a [genetikai tesztek indításakor] 23andMe-től, és sok embert sikerült meggyőznie arról, hogy egy teszt segítségével elvégezheti ezeket a csodálatos adatokat. Teljes tévedés ”- mondja Cook.

Elsavie mikrobiom teszt.

Ezen a széklet-tesztelő piacon lévő egyéb startupok a következők: A londoni Atlas Biomed üzleti vállalkozás tavaly 4 millió dolláros kört zárt, így finanszírozása 8 millió dollárra emelkedett; Az izraeli DayTwo cég, amely az év elején 31 millió dolláros kört zárt, így finanszírozási lehetősége 48 millió dollárra emelkedett, és az amerikai startup Sun Genomics (amelynek 3 millió dollár van a háta mögött).

A magas színvonalon tartják a fiatalabb vállalkozásokat, amelyek folyamatosan gyarapodnak: az Elsavie egy észt startup, amelyet idén az Élelmiszeripari és Fermentációs Technológiák Központjából (TFTAK) hoztak létre, míg a Biomes, 2017-ben alapított német társaság tömegeket gyűjtött a Noah berlini startup fesztivál ezen a nyáron. A Symbiome nevű új svéd startup mindössze hat hónapos, de 320 ezer dollárt biztosított angyal befektetésként.

Valójában ezek a vállalkozások, sok befektető által támogatva, képesek-e gyorsan működni?

Sergey Musienko, az Atlas Biomed bél-egészségügyi tesztkészletek alapítója.

Belül az Atlas Biomed (8 millió dollár)

Az Atlas Biomed vezérigazgatója, Sergey Musienko a vállalat londoni irodájában található egy szobában, amely a Temze folyón át Tate Britain-ig és a forgalmas Vauxhall hídra néz (Moszkvában is van irodája).

"Nem állítjuk, hogy diagnosztika."

A bioinformatikus 2016-ban alapította a vállalatot, és az első székletvizsgálatát 2017-ben küldték ki (bár Musienko először jóval korábban fogant a vállalkozásról a kaliforniai Singularity Egyetemen, még 2011-ben).

"A személyes genomika egyre nőtt, a 23andMe csak nőtt, és teljesen nyilvánvaló volt, hogy ez a dolog fel fog robbanni" - mondja. "A megelőző orvosláshoz való eljutáshoz, a teljes kép megértéséhez tudtam, hogy különféle adatforrásokat kell összekevernünk."

Atlas Biomed DNS és Microbiome tesztkészletek.

Az ígérethez híven az Altas Biomed ma DNS- és mikrobiom-tesztkészleteket egyaránt értékesít, körülbelül 140 fontért, vagy együttesen leértékelve (az ismétlődő bélvizsgálatokhoz elérhető £ 99 előfizetéssel).

Mintáit egy tanúsított hollandiai uniós laboratóriumban elemzik, a „16S rRNS genetikai szekvenálás” nevű technológiával annak felmérésére, hogy mennyire „hasonló” a beled az elhízás, a II. Típusú cukorbetegség, a Crohn-betegség, a fekélyes vastagbélgyulladás és a szív- és érrendszeri megbetegedések esetén. Az Atlas Biomed az Egyesült Királyságban az egyetlen vállalat, amely jóváhagyja a brit egészségügyi szabályozó hatóságot, az MHRA-t a DNS és mikrobiom teszt értékesítéséhez közvetlenül a fogyasztók számára.

De Musienko szabadon beszél arról a tényről, hogy mikrobioma-tesztjei még nem használhatók diagnosztikai prediktorként.

"Még nem tartunk ott" - mondja. „Nem állítjuk, hogy diagnosztika. Amit mondunk, az lehet, hogy nagyobb a kockázata a betegség kialakulásának, mert megmutathatjuk, hogy mikrobiómája hasonló az emberekhez, akik általában ezt a betegséget szenvedik. "

Az Atlas Biomed mikrobiológiai tesztkészletén belül.

Valójában az egyik első dolog, amit lát, ha otthoni készletet nyit, az egy papírcímke, amely azt állítja, hogy „nem diagnosztikai eszköz” - bár az ilyen őszinte megfogalmazás - talán sokatmondóan - nem nyilvánvaló az induló vállalkozás webhelyén.

Közben Atlas Biomed van arra törekszik, hogy tudományosan érvényesítse magát. Fél tucat klinikai kísérletet folytat tudományos partnerekkel, valamint probiotikumokat gyártó cégekkel a különféle diagnosztikák és beavatkozások bizonyítására. E kétéves vizsgálatok egy része várhatóan 2019-ben zárul le.

Azonban, ha az Atlas készletek képesek bizonyos betegségek diagnosztizálására (vagy előzetes diagnosztizálására), még mindig nincs olyan bizonyított intézkedés, amely megmondhatná a betegeknek, hogy tegyenek: bár egy probiotikus, étrendi vagy életmódbeli váltás működhet egy ember számára, másnak nem, mondja Musienko . "Körülbelül 500 különböző baktérium van benned, és nincs egyszerű megoldás arra, hogyan lehet ezt az egész paraméter-felhőt tökéletes egyensúlyukba mozgatni" - magyarázza.

Musienko azért indokolja a korai bőrt ebben a - még be nem bizonyított - játékban, mert úgy véli, hogy a mikrobioma tudomány - a genomikához hasonlóan - ütemben, gyorsabban fejlődik, mint Moore törvénye (amely a mikrochipek erejének gyors növekedését figyeli). Több tízezer tudományos cikk van azóta jelentek meg a témában, hogy a Human Microbiome Project először elkezdte azonosítani az emberi mikrobiális flórát 2007-ben.

És bár ő is úgy véli, hogy az előfizetéses modell a legjobb eredményeket kínálja, kitart amellett, hogy az emberek szeretnének egy pillanatfelvételt az egészségükről.

- Lehet, hogy csak kíváncsiak. Jobb, mint a semmittevés, mert ugyanakkor sok embernek fogalma sincs arról, hogy mennyire kiegyensúlyozatlanok a baktériumaik ”- mondja. "Ráadásul sokan azt gondolják, hogy sok zöldséget és gyümölcsöt esznek, de az egész Egyesült Királyságban úgy gondolom, hogy napi 15 gramm rostot eszünk." 30 grammot kellene ennünk .

A DayTwo alapítója, Lihi Segal mikrobiológiai teszteket fejleszt ki a cukorbetegség jobb ellátása érdekében.

Második nap van klinikai vizsgálatok támasztják alá

A startup sem várja, hogy a tudomány utolérje őket.

"Kárt okoz nekünk, ha a vállalatok nem a tudományon alapulnak."

A skála másik végén található az izraeli DayTwo, amelyet 2015-ben alapítottak, és ezzel szemben üzleti tevékenységét a elkészült klinikai vizsgálatok.

Alapítója és vezérigazgatója, Lihi Segal szerint az övé az egyetlen mikrobiológiai startup, amely bizonyított tudományon alapul, köszönhetően a munkájának a Rehovot-i Weizmann Intézettel (2015-ben) és a Mayo Klinikával (2019-ben).

"Van egy Szilícium-völgyi módszer arra, hogy olyan dolgokat hajtson végre, amikor egy fényes terméket tesz ki, nem mindegy, hogy mi alapul, majd elkezd rántani" - mondja Segal a Siftednek. "A tudományon alapuló egyetlen dolog a DayTwo."

DayTwo mikrobioma tesztkészlet.

A DayTwo abban is különbözik, hogy ahelyett, hogy megoldást építene a tömegek számára, azzal kezdődött, hogy csak egy piacra, a cukorbetegek.

„A DayTwo nem egy kíváncsiságon alapuló dolog, nem az, hogy áttekintjük a bél mikrobiomodat, és néhány jó dolgot elmesélünk körülötte. Elérhető eredményünk van, amely segít jobban kezelni az étkezés utáni cukortüskéket ”- magyarázza Segal.

Míg az alapító értékeli, hogy más startupok a „mikrobiómot” a fogyasztói elme elé helyezik, ő is úgy véli, hogy az olyan startupok, amelyek maguk előtt járnak, rossz szolgáltatást tesznek az egész ipar számára. "Kárt okoz nekünk, ha a vállalatok nem a tudományon alapulnak" - teszi hozzá.

A DayTwo 2017-ben kezdte el értékesíteni mikrobiológiai tesztjeit, most az induló vállalkozásnak 40 000 vásárlója van (nagyrészt Izraelben, néhány az Egyesült Államokban), akik tesztkészleteiket és prediktív modellalapú étrend-ajánlásokat használnak. A bevált cukorbetegség-elemzés mellett általános mikrobiológiai adatokat kínál, és célja ennek a kínálatnak a fejlesztése, mivel az adatok gyűjtésével és tudományos következtetések levonásával az idő múlásával.

A DayTwo étkezési ajánlási platformját úgy tervezték, hogy segítse az embereket a cukorbetegség kezelésében.

Tanulmányalapú megközelítése még a tipikusan óvatos és lassan mozgó egészségügyi szolgáltatók figyelmét is felkeltette, mint például az izraeli Clalit, amely 4,5 millió tagot biztosít.

A DayTwo legújabb finanszírozása most folytatja a klinikai vizsgálatokat, nemcsak a cukorbetegeknél, hanem a cukorbetegség előtti betegeknél is, miközben az önbiztosított munkaadók révén az Egyesült Államok terjeszkedését figyeli. "A cukorbetegség esetén sok költségcsökkentést tehetünk, és vannak olyan játékosok, akik hajlandók fizetni ezért" - mondja Segal.

Befektetői elvállalás

Egyes induló vállalkozások megpróbálják bizonyítani a termékük mögött álló tudományt, mielőtt felépítenék vállalkozásukat. Mások félig bevált ötleteket működtetnek, miközben érvényesítik szélesebb piaci vonzerejüket.

- Még csak a jéghegy csúcsát láttuk.

De a legtöbb európai mikrobioma startup a korai stádiumra való tekintettel a második táborba esik.

Ez azonban nem akadályozta meg a befektetőket abban, hogy nagy összegeket költsenek ezekbe az induló vállalkozásokba.

Svédországban Mattias Weinhandl, egy profi jégkorong-angyallá vált befektető támogatta az egyik legújabb játékost, az idén Stockholmban alapított Symbiome-ot - a piaci egyértelműség hiányát nem problémának, hanem lehetőségnek tekinti.

Mattias Weinhandl befektetett a svéd mikrobiom teszt indító Symbiome-ba.

"Küzdelmek lesznek a piacra lépés új és régi módjai között" - mondja. „A régi módszer mindig megpróbálja megvédeni a lassabb módszert azzal, hogy megpróbálja igazolni a bizonyítékokon alapuló és a klinikai vizsgálati utat az ágazaton belül. A mikrobioma területe azonban nagyon elmosódott, tekintve, hogy hol húzódik meg a határ a megelőző orvoslás, a wellness, a táplálkozás és a hagyományos orvoslás kutatásából fakadó megalapozottabb perspektíva között. "

"Még csak a jéghegy csúcsát láttuk" - mondja Siftednek, és felsorolja, hogy miként keresztezheti a mikrobioma tudomány a jövőben az olyan egészségügyi területeket, mint a gyulladás, a metabolikus szindrómával kapcsolatos betegségek, autoimmun problémák, pszichológia, a nők egészsége és az alvás.

Számára a Symbiome kiemelkedő volt az alapító csapatával (számítástechnika, bioinformatika és marketing alapú) és a skandináv piac első lépéseivel.

A legnagyobb kihívást, amelyet lát, egyáltalán nem a termék bizonyításával, hanem Európa eltérő jóváhagyási és javadalmazási szabályainak gyengeségeivel kapcsolatos. "A piaci perspektíva és a csatornakonfliktusok megváltoztatása mindig trükkös" - magyarázza.

Tehát a mikrobiológiai készletek is nagy jelentőségűek?

"Meg tudjuk mondani, hogy mi a baj, miért rossz és hogyan javíthatsz jobban" - mondta a Biomes alapítója, Paul Hammer a Noah Berlin színpadán júniusban.

De nem szabad a szavait névértékben venni - mégsem.

Ez nem azt jelenti, hogy a „postán elküldött poo” eredményei nulla értékűek, vagy hogy a mikrobióm startupok nem fognak szerepet játszani a klinikai béldiagnosztika tényleges validálásában: lehet, hogy a startupok által összegyűjtött adatok és kísérleteik áttörést hoznak az ágazat.

Biomák mikrobioma bélvizsgálat.

De hacsak egy startup nem fejezte be először a klinikai vizsgálatokat, mint például a DayTwo, egyre inkább tudatában van annak, hogy nem tud többet eladni, mint tájékozott találgatások, még akkor is, ha validált technikákat alkalmaz az adatok gyűjtésére.

Ha kíváncsi vagy és van egy rakás készpénz, győződjön meg róla, hogy ezek a vállalatok érdekes, pontos, sőt hasznos betekintést nyújtanak. De jelenleg még mindig széles a helyük, hogy tévedjenek, és azoknak, akik orvosilag ellenőrzött válaszokat keresnek, általában tisztán kell állniuk (legalábbis kétszer is meggondolják, mielőtt „ajánlott” étrendbe vagy termékbe vásárolnak).

A bél egészsége nem megy sehová: a székletátültetések az új norma, a székletünk elemzésére már építenek intelligens WC-ket, a startupok pedig tablettákat készítenek, amelyek segítenek a bél átprogramozásában. De csak akkor, ha újabb klinikai vizsgálatok repülnek vagy kudarcot vallanak, valóban képesek leszünk öblíteni a dudákat.