A szívelégtelenségben szenvedő digoxin gyógyszer idő előtti halálhoz kapcsolódik

2015. május 5., kedd

"A 250 000 brit által bevett szívdrog valóban meggyorsíthatja a halált" - figyelmeztet ma a Mail Online. A szívelégtelenség és a szívritmuszavarok kezelésére használt digoxinnal kapcsolatos korábbi kutatások elemzése azt sugallja, hogy ez növelheti az idő előtti halál kockázatát.

Az elemzés 19 különböző vizsgálat eredményeit egyesítette, amelyek azt vizsgálták, hogy a digoxin - amelyet szívelégtelenség és pitvarfibrilláció kezelésében használnak - növeli-e bármilyen okból a halálozás kockázatát.

Összességében a felülvizsgálat megállapította, hogy a digoxint szedők 21% -kal magasabb halálozási kockázattal járnak bármilyen okból, mint azok, akik nem szedik a gyógyszert.

A pitvarfibrillációra digoxint szedőknél a kockázat növekedése valamivel magasabb volt (29%), mint a szívelégtelenségnél (14%).

Bár a digoxin hatékony gyógyszer, régóta ismert, hogy potenciálisan súlyos káros hatásokkal jár, és mindig körültekintően kell használni. Ebben az elemzésben azonban nehéz megtudni, hogy a magasabb halálozási kockázat mekkora részét kizárólag a digoxinnak köszönheti, és mennyit az emberek közötti egészségügyi különbségeknek, akik a gyógyszert szedték és nem fogyasztották. Azoknak az embereknek, akiknek digoxint írtak fel, súlyosabb egészségügyi problémáik lehetnek, és ez növelheti a halálozási kockázatukat.

Ha digoxint szed, és bármilyen aggálya van, vagy bármilyen új vagy súlyosbodó tünete van, ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hanem a lehető leghamarabb vegye fel a kapcsolatot az egészségügyi szakemberrel.

Honnan jött a történet?

A tanulmányt a németországi Goethe Egyetem kutatói végezték. Finanszírozási forrásokról nem számoltak be, bár az egyik szerző kijelenti, hogy tanácsadási díjat kap különböző gyógyszerészeti vállalatoktól.

A tanulmány a szakértők által áttekintett European Heart Journal orvosi folyóiratban jelent meg.

Nem meglepő, hogy az Egyesült Királyság médiája erőteljesen hangsúlyozta a digoxin lehetséges veszélyeit. Megtették azonban a felelős lépést, és tanácsot adtak az olvasóknak, hogy ne állítsák le a digoxin szedését anélkül, hogy előbb konzultáltak volna háziorvosukkal.

Az Express "A népszerű szívtabletta harmadával növeli a halál kockázatát" címsora kissé félrevezető volt. Ez a szám valójában a pitvarfibrillációban szenvedők kockázatára utal (29%). A pitvarfibrilláció és a pangásos szívelégtelenség együttes összértéke valamivel alacsonyabb volt, alig több mint egyötöde (21%).

Milyen kutatás volt ez?

Ez egy szisztematikus áttekintés volt, amely minden releváns tanulmányt felkutatott, a digoxin-használat és a mortalitási kockázat összefüggését vizsgálva. Az eredményeket meta-elemzésben egyesítették.

A digoxin egy szív gyógyszer, amely növeli az egyes szívverések erejét. Azt is szabályozza, hogy a szívizom összehúzódását jelző elektromos impulzusok miként terjednek át a szívkamrákon. Emiatt gyors és szabálytalan szívverések, például pitvarfibrilláció, és néha szívelégtelenség kezelésében is alkalmazható.

A digoxinnak azonban vannak mellékhatásai. Hosszú időbe telik, amíg a gyógyszer lebontja a szervezetet, ezért néha mérgező hatású lehet, különösen magas vérkoncentráció esetén. A mellékhatások gyakran a szívműködésre összpontosítanak, ezért néha nehéz megkülönböztetni, hogy mi a gyógyszer közvetlen mellékhatása, és mi az oka a súlyosbodó klinikai állapotnak.

Különböző tanulmányok állítólag bizonytalanságot okoztak a digoxin mellékhatásaiban, és egyesek szerint ez növelheti a halálozási kockázatot. A kutatók ezért egy szisztematikus felülvizsgálat elvégzésére törekedtek a gyógyszer biztonságosságára vonatkozó bizonyítékok összegyűjtésére, különös tekintettel a halálozási hatásokra.

Mit érintett a kutatás?

A kutatók két irodalmi adatbázisban (Medline és Cochrane) kutattak 2014 novemberéig, hogy azonosítsák az angol nyelvű publikációkat, amelyek a digoxin hatását okozzák a szívelégtelenség vagy a pitvarfibrilláció miatt gyógyszert szedő emberek minden okú halálozására (bármilyen okból bekövetkező halál).

19 tanulmányt vontak be, amelyek közül kilencen pitvarfibrillációjú, hét szívelégtelenségben szenvedő ember, három tanulmány pedig a kettő kombinációját tartalmazta. Ezekben a vizsgálatokban összesen 235 047 pitvarfibrillációs és 91 379 szívelégtelenségben szenvedő ember vett részt. A vizsgálat időtartama kevesebb mint egy év és 4,7 év között volt (átlagosan 2,5 év). Csak az egyik vizsgálat volt randomizált, kontrollált vizsgálat, a többi megfigyelési vizsgálat volt. Az összes vizsgálatot magas színvonalúnak értékelték.

Az eredményeket összevonták, és figyelembe vették a tanulmányi eredmények közötti különbségeket, eltérő tanulmányi felépítésük (heterogenitás) miatt.

Mik voltak az alapvető eredmények?

Mind a 19 vizsgálat összesített elemzésében a digoxint szedő emberek 21% -kal növelték a minden okból eredő halálozás kockázatát azokhoz az emberekhez képest, akik nem szedték ezt a gyógyszert (kockázati arány (HR) 1,21, 95% konfidencia intervallum (CI) 1,07–1,38). Ha állapot szerint külön elemezzük, a pitvarfibrillációban szenvedőknél valamivel magasabb volt a minden okból fakadó halálozás kockázata (HR 1,29, 95% CI 1,21–1,39), mint azoknál, akik szívelégtelenség miatt szedték a gyógyszert (HR 1,14, 95% CI 1,06–1,22 ).

Hogyan értelmezték a kutatók az eredményeket?

A kutatók arra a következtetésre jutottak: "Az összes rendelkezésre álló adatforrás jelenlegi szisztematikus áttekintése és metaanalízise azt sugallja, hogy a digoxin használata fokozott halálozási kockázattal jár, különösen az AF-ben szenvedő betegek körében."

Következtetés

Ez egy értékes szisztematikus áttekintés, amely a globális szakirodalomban kutatta a digoxin-használat és a pitvarfibrillációban vagy szívelégtelenségben szenvedő emberek bármilyen okból bekövetkező halálának összefüggését.

Összességében megállapította, hogy a kábítószert szedőknél bármilyen okból megnő a halálozás kockázata. Azoknál az embereknél, akik pitvarfibrilláció céljából szedték a gyógyszert, valamivel nagyobb volt a kockázat, mint azoknál, akik szívelégtelenség miatt szedték.

Ezek fontos megállapítások a megnövekedett kockázat nagyságának számszerűsítésére tett kísérlet szempontjából. Van azonban szempont, amelyet figyelembe kell venni:

A kutatók beszámolnak arról, hogy az egyes vizsgálatok miként igazították eredményeiket az esetleges zavaró tényezőkhöz, amelyek befolyásolhatják az eredményeket. Azonban a korrigált tényezők valószínűleg különböznek a vizsgálatok között, és nem tudjuk, mennyire fogják teljes mértékben figyelembe venni a digoxint szedő és nem szedő emberek közötti összes jellemzők közötti különbséget. Ez azt jelenti, hogy még mindig nem világos, hogy a halálozási kockázat növekedésének mekkora része közvetlenül a digoxinnak köszönhető, és mennyi oka lehet a vizsgált emberek közötti egészségügyi különbségeknek.
Amint azt a kutatók is megjegyezték, a vizsgálatok korlátozott információt szolgáltattak arról, hogy a halálozási kockázat milyen összefüggésben áll a digoxin adott terápiás dózisával vagy a vér koncentrációjának szintjével. Mint ilyen, nehéz megismerni egy adott "toxikus dózist", amikor a megnövekedett általános halálozási kockázatról van szó.
Ez a tanulmány szintén csak a minden okból eredő halálozásra összpontosított. Nem vizsgálta a halál okait. Ezért a felülvizsgálat nem tud tájékoztatni bennünket azokról az okokról, amelyek miatt a digoxin növelheti a halálozási kockázatot (például káros hatásokat okozhat a szív működésében).

A digoxint az orvosi szakma már felismerte, hogy potenciálisan súlyos káros mellékhatásokkal járó gyógyszer, és amelyet gondosan ellenőrizni kell. Ez az áttekintés ismételten rámutat arra a kényes egyensúlyra, amely jótékony terápiás hatásai lehetnek olyan állapotok között, mint a pitvarfibrilláció és a szívelégtelenség, valamint lehetséges kockázatai között.

Úgy tűnik, hogy a Gyógyszerek és Egészségügyi Termékek Szabályozó Ügynöksége (az Egyesült Királyságban az orvostudományokat és orvostechnikai eszközöket szabályozó kormányzati szerv) most az új elemzés által szolgáltatott bizonyítékokat vizsgálja.

A digoxint szedőknek meg kell beszélniük az ellátásukért felelős orvossal, ha bármilyen aggályuk, új vagy súlyosbodó tünetük van. Ezek lehetnek letargia vagy fáradtság, kábultság vagy szédülés vagy betegség.

Fontos azonban, hogy alternatív kezelési terv nélkül ne hagyja abba hirtelen a digoxin szedését, mivel a kezeletlen szívprobléma komoly kockázatot jelenthet.

Bazian elemzése
Szerkesztette az NHS honlapja