A VK-2019 1/2a fázisú vizsgálata Epstein-Barr vírus (EBV) -pozitív nasopharyngealis carcinomában (NPC) szenvedő betegeknél

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Nincs közzétett eredmény
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Nasopharyngealis carcinoma Nasopharyngealis rák

Kábítószer: VK-2019

1. fázis 2. fázis

Ez egy 1/2a fázisú, nyílt, multicentrikus, első emberben végzett vizsgálat a VK-2019 biztonságosságának és tolerálhatóságának, PK, PD és előzetes hatékonyságának értékelésére EBV-pozitív NPC-ben szenvedő betegeknél.

Ez a próba három részre oszlik: 1. fázisú dózisnövelés, 1. fázisú dózisbővítés és 2. fázisú dózisbővítés.

A dózisemelés rész célja a biztonság, a tolerálhatóság, az MTD, az ajánlott 2. fázisú dózis (RP2D) meghatározása és az orálisan beadott VK-2019 monoterápia daganatellenes aktivitásának értékelése. További célkitűzések a VK-2019 farmakokinetikai (PK) profiljának meghatározása.

A VK-2019-et naponta egyszer adagolják (QD).

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz

Tanulmány típusa:	Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás:	14 résztvevő
Kiosztás:	Nem véletlenszerű
Beavatkozási modell:	Egy csoportos feladat
Maszkolás:	Nincs (Open Label)
Elsődleges cél:	Kezelés
Hivatalos cím:	1/2a fázisú nyílt címke, egy újszerű kis molekula EBNA1-gátló multicentrikus klinikai vizsgálata, VK 2019, Epstein Barr-vírus pozitív nasopharyngealis rákos betegeknél, farmakokinetikai és farmakodinamikai korrelatív vizsgálatokkal
A tanulmány tényleges kezdési dátuma:	2019. április 4
A tényleges elsődleges befejezési dátum:	2020. június 23
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma:	2020. augusztus 8

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.