Bőr és rák munkatársai - Hallandale

Szakterülete az orvosi, kozmetikai és sebészeti bőrgyógyászat

A nők nagyobb hasznot látnak a napi dapsone gélből az arc pattanásai ellen

2019. január 4

A Journal of Drugs in Dermatology folyóiratban megjelent tanulmány szerint a dapson gél napi egyszeri 7,5% -a tolerálható és hatékony az arc pattanásainak kezelésében férfiaknál és nőknél, függetlenül az alapváltozások számától.

A kutatók befejezték 2 azonos módon megtervezett, 3. fázisú vizsgálat post-hoc elemzését, hogy értékeljék a napi egyszeri dapson gél hatékonyságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát, 7,5% -ot, ha gyulladásos és comedonalis elváltozásokkal járó arc-pattanásokra használják. Mindkét vizsgálat 12 hetes, kettős-vak, randomizált vizsgálat volt (Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01974141 és NCT01974323). A kezelő karban lévő betegek naponta egyszer dapson gélt használtak a pattanások által érintett területeken, míg a kontroll kar betegek naponta hordoztak egy vivőanyagot a pattanások által érintett területeken.

A kiinduláskor a betegeket alacsony elváltozásszámú (50-74), közepes elváltozásszámú (75-99) vagy magas elváltozásszámú (≥100) alcsoportokba sorolták. A hatékonyságot a teljes, a gyulladásos és a comedonalis elváltozások csökkenésével mértük a kiindulási értéktől a 12 hetes követésig; a biztonságot a kezeléssel összefüggő nemkívánatos események gyakoriságával mérték; és a tolerálhatóságot mind a betegek, mind a klinikusok minősítési skáláival értékelték.

Olvassa tovább az alábbiakban

A mindkét vizsgálatba bevont 4340 beteg 56% -a nő volt, és 2160 beteget véletlenszerűen osztottak be a kezelési csoportba. A kiinduláskor 1239 beteg volt az alacsony elváltozásszámú alcsoportban, 640 beteg a közepes elváltozásszámú alcsoportban és 281 beteg volt a magas elváltozásszámú alcsoportban.

Összességében a nők szignifikáns javulást mutattak: 56,07% az alacsony elváltozásszámú alcsoportban, 50,22% a közepes elváltozásszámú alcsoportban és 47,63% a magas elváltozásszámú alcsoportban. A férfiak viszont 47,95% -os, 42,30% -os és 34,68% -os javulást értek el.

A gyulladásos elváltozások számát tekintve szignifikáns javulás volt tapasztalható az alacsony elváltozásszámú alcsoportban a nők körében 60,96%, a közepes elváltozásszámú alcsoportban 57,91% és a magas elváltozásszámú alcsoportban 55,83%. A férfiak 52,75% -os, 46,85% -os és 44,70% -os javulást mutattak.

A komedonális elváltozások számát tekintve a nők ismét szignifikáns javulást mutattak a férfiakhoz képest: az alacsony elváltozásszámú alcsoportban 52,96% -os, a közepes elváltozásszámú alcsoportban 45,40% -os javulás, a magas elváltozásszámú alcsoportban pedig 44,22% -os javulás volt összehasonlítva a 44,67-tel. %, 39,38% és 29,89% a férfiak körében.

A kezeléssel összefüggő nemkívánatos események előfordulási gyakorisága alacsony volt (18,3%), a leggyakrabban jelentett események a nasopharyngitis, a fejfájás, a felső légúti fertőzés, valamint az alkalmazás helyének szárazsága és viszketése volt. Égésről és szúrásról a nők 27,5% -a, a férfiak 30,3% -a, a klinikusok pedig a nők 19,6% -ánál és a férfiak 15,9% -ánál számoltak szárazságról, a nők 16,1% -ánál és a férfiak 12,9% -ánál pikkelyes, a nők 25,6% -ánál bőrpír és A férfiak 24,7% -a.

A jövőbeli vizsgálatoknak összehasonlítható számú férfit és nőt kell tartalmazniuk, és értékelniük kell a komedonális és gyulladásos elváltozások és az összes elváltozás közötti kapcsolatot.

A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy „a [d] apsone gél 7,5% -a biztonságos, jól tolerálható és hatékony ebben a pattanásos nők és férfiak ezen populációjában, függetlenül a kiindulási teljes elváltozások számától”, a nőknél tapasztalható legnagyobb javulás.

Közzététel: Ezt a tanulmányt az Allergan plc támogatta. Kérjük, olvassa el a hivatkozást a szerzők nyilvánosságra hozatalának teljes listájához.

Referencia

Az oximetazolin mérsékelt és súlyos rosacea esetén csökkenti az arc bőrpírját

2019. január 4

Az oximetazolin csökkenti a rosacea-val összefüggő közepes vagy súlyos perzisztáló arcbőrt, és a felhasználók jól tolerálják - derült ki a Journal of Drug in Dermatology folyóiratban megjelent friss tanulmányból.

Ebben a tanulmányban a kutatók két, járművel kontrollált, multicentrikus, kettős-vak, párhuzamos csoportos, 3. fázisú vizsgálat (REVEAL; ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02131636 és NCT02132117) összesített elemzését hajtották végre az Egyesült Államokban 2014-től. 2015-ig.

A vizsgálat résztvevői (N = 885 [440 az 1. vizsgálatból és 445 a 2. vizsgálatból]) 18 éves és idősebb felnőtteket vettek fel, akiknek közepesen súlyos vagy tartósan fennálló rosacea arc-erythema volt, amelyek 78,8% -a nő volt. A betegeket véletlenszerűen oximetazolinnal vagy vivőanyaggal osztották be, amelyet 29 napon keresztül naponta egyszer helyileg alkalmaztak az arcra. A rosacea közepes vagy súlyos perzisztáló arc-erythemáját 3. vagy 4. fokozatként határozták meg a Clinician Erythema Assessment (CEA) skálán, fotonumerikus útmutatóval és a személy önértékelésével a rosacea arcpír (SSA) skáláján fényképes útmutatóval.

Olvassa tovább az alábbiakban

Az oximetazolin hatékonyságát minden klinikai látogatás során értékelték a kezelés alatt és a kezelés után. Az elsődleges hatékonysági értékelések a kiindulási értékhez képest ≥2 fokozatú csökkenést (összetett siker) jelentettek mind a CEA, mind az SSA esetében (összetett pontszám) a 29. napon az adagolás után 3, 6, 9 és 12 órával. A másodlagos hatékonyság értékelése a olyan betegek, akiknél a CEA és az SSA egyes komponensei ≥2 fokozattal csökkentek a kiindulási értékhez képest, és a 29. napon a 3., 6., 9. és 12. órában az arc erythema változásának százalékos változásának digitális elemzése.

A legtöbb résztvevő (96,3%, 852 résztvevő) befejezte a kísérleteket. Az elsődleges hatékonysági végpontot elért résztvevők aránya szignifikánsan nagyobb volt az oximetazolin csoportban, mint a vivőanyag-csoport mind az 1., mind a 2. kísérletben (1. kísérlet, P> .001; 2. kísérlet, P = .001). Összevonva az oximetazolin csoportba tartozó betegek aránya a CEA-n és az SSA-n ≥2 fokozatú összesített sikert ért el mind a CEA, mind az SSA esetében a 29., 3., 6., 9. és 12. órában 13,1%, 14,4%, 16,6% és 13,6% volt. %, illetve (P ≤.001 minden időpontban). A hordozócsoportban a megfelelő értékek 6,5%, 6,5%, 7,3% és 6,0% voltak (P ≤0,001 minden időpontban). Lényegesen több betegnél ≥2 fokozatú javulás volt a kiindulási értékhez képest a CEA-nál a 12. órás megfigyelési periódus alatt a 29. napon (oximetazolin csoport: 390 beteg vagy 87,6%; hordozóanyag-csoport: 395 beteg vagy 90,0%).

A kutatók megvitatták a két vizsgálat egyik elsődleges korlátozását, amely annak rövid távú kezelési periódusát jelentette annak ellenére, hogy az oximetazolin hosszú távú terápia az arcbőr ellen. E korlátozás ellenére a kutatók rávilágítottak arra a tényre, hogy az oximetazolin-terápia nagyobb hatékonyságot ért el, mint a vivőanyag-terápia egyenlő tolerálhatóságát. "Az oxymetazolin krém 1,0% -át helyileg az arcra naponta egyszer, 29 napig hatékonyan csökkentették a rosacea közepes vagy súlyos erythemáját, és jól tolerálták" - mondták a kutatók.

Közzétételek: Több szerző kijelenti, hogy kapcsolatban áll a gyógyszeriparral. Kérjük, olvassa el a hivatkozást a szerzők nyilvánosságra hozatalának teljes listájához.