Egészséges táplálkozás és aktív életmód a bélrák után: HEAL ABC (HEAL ABC)

aktív
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Ez egy megvalósíthatósági, randomizált, kontrollált vizsgálat.

A tanulmány célja az egészséges táplálkozás és az aktív életmód a bélrák után - HEAL ABC beavatkozás és HEAL ABC források a megvalósíthatóság érdekében, és tájékoztatni fog egy jövőbeli végleges randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT).

  1. Célszerű-e a HEAL ABC vizsgálatot végleges randomizált, kontrollált vizsgálatként lefuttatni?
  2. A CRC-túlélők beavatkozásának, motivációinak, akadályainak és elősegítőinek betartása a HEAL ABC követése érdekében.

A vastagbélrák túlélői, akik befejezték a műtétet és/vagy az aktív kezelést.

Az intervenciós csoport a HEAL ABC erőforrást támogató telefonhívásokkal kéthetente használja a beavatkozási időszak alatt, és havonta egyszer az utánkövetési időszak alatt.

A résztvevők a szokásos gondozási ajánlásokat követik.

Időzítés és időtartam:

3 hónapos beavatkozás 6 hónapos követési periódussal


Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
A vastagbélrák túlélési magatartása, egészség Viselkedés: GYÓGYÍTÁSI ABC Nem alkalmazható

A nyomozók támogatást kaptak a HEAL ABC nevű életmód-erőforrás fejlesztésére - az egészséges táplálkozás és az aktív életmód a bélrák után. Ez az erőforrás a World Cancer Research Fund és az American Institute of Cancer Research megelőzési irányelvein alapul. Az erőforrást pszichológussal együttműködve fejlesztették ki, és így beépítette a viselkedésváltozás elméletét is. A nyomozók fókuszált csoportokat szerveztek betegekkel és egészségügyi szakemberekkel, és visszajelzéseik alapján módosították az erőforrást.

Ebben a tanulmányban a kutatók a további vizsgálatok elvégzése előtt tesztelik a HEAL ABC erőforrás és a HEAL ABC beavatkozás gyakorlati megvalósíthatóságát.

A HEAL ABC 10 füzetből és támogató anyagokból áll. A füzetek használatának sorrendje nincs meghatározva. A résztvevők első füzetet kapnak annak alapján, amelyről úgy gondolják, hogy a legkönnyebb az inkrementális cél kitűzéséhez és eléréséhez. Ez azt jelenti, hogy a résztvevő a legmagasabb hatékonyságú füzettel kezdi, és miután a résztvevő sikeres viselkedésváltást ér el, magabiztosabban léphet a következő füzet felé. Az utánkövetési időszakban a résztvevők a nyomon követési füzetet használják, amely segít nekik folytatni az általuk végrehajtott változtatásokat, és ösztönözni fogja őket új célok kitűzésére.

Az intervenciós csoport résztvevői kéthetente támogató telefonhívást kapnak a beavatkozási időszak alatt (három hónap), és a hat hónapos követés során havonta egyszer.

A kontrollcsoportba beosztott résztvevők tájékoztatást kapnak az egészséges életmódra vonatkozó ajánlások nyilvánosan elérhető erőforrásairól. Nem nyújtunk további támogatást.

Lehetséges-e végleges RCT-t futtatni a HEAL ABC hatékonyságának meghatározásához? Ez a tanulmány a HEAL ABC erőforrás felhasználásának alkalmasságával és praktikusságával, valamint a beavatkozás képességével kapcsolatos kérdéseket tárgyalja a betartás, a toborzás, a megtartási arány és a releváns adatok gyűjtésének képessége kapcsán.

Az intervenció betartása, valamint a CRC-túlélők motivációi, akadályai és elősegítői a HEAL ABC követésére.

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Becsült beiratkozás: 72 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Beavatkozási modell leírása: A vizsgálat prospektív randomizált kontrollált vizsgálat, nyílt címû, feltáró/megvalósíthatósági vizsgálat. A tanulmány célja az egészséges táplálkozás és az aktív életmód a bélrák után - a HEAL ABC beavatkozása és a HEAL ABC erőforrásai a megvalósíthatóság érdekében, és tájékoztatni fog egy jövőbeli végleges randomizált, kontrollált vizsgálatot.
Maszkolás: Nincs (Open Label)
Elsődleges cél: Megelőzés
Hivatalos cím: Egészséges táplálkozás és aktív életmód a bélrák után - HEAL ABC munkafüzet: Fejlesztés és megvalósíthatósági próba
Becsült tanulmány kezdési dátum: 2020. március 2
Becsült elsődleges befejezési dátum: 2021. december 30
A tanulmány becsült befejezési dátuma: 2022. szeptember 30

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Nem

  • Felnőttek, életkoruk ≥18
  • Legalább 12 hét a műtét után és/vagy aktív kezelés
  • Befejezte az összes aktív rákellenes kezelést, beleértve a műtétet, a sugárterápiát vagy a kemoterápiát
  • Testtömegindex ≥20 kg/m2, és az előző hat hónapban nem történt akaratlan testsúlycsökkenés a testtömeg ≥5% -ánál.
  • A jelenlegi ajánlások alapján egészségtelen életmódként azonosították - kövesse a WCRF/AICR ajánlások közül kevesebb mint négyet a jogosultsági kérdőívre
  • Képesség számítógéppel, okos telefonnal vagy táblagéppel dolgozni.
  • Képes megalapozott beleegyezés megadására.

  • Kezelés rosszindulatú daganat miatt.
  • Másodlagos rosszindulatú daganat.
  • Rövid bél szindróma, Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás, diverticulitis vagy jejunostomia (nagyon specifikus étrend követelménye miatt).
  • Korábbi stroke, pangásos szívelégtelenség vagy ödéma.
  • Máj- vagy veseelégtelenség
  • Kevesebb, mint 12 hét a műtét vagy az aktív kezelés után.
  • Az egészséges életmód követelményeinek teljesítése (kövesse a WCRF/AICR négy vagy több ajánlását).
  • Bármely terápiás étrenden, többszörös ételintolerancián vagy allergián.
  • Tervezet nélküli súlycsökkenés ≥10% az előző 3-6 hónapban.
  • Nem tud angolul olvasni vagy kommunikálni (a PhD-tanulmány erőforrás-korlátai miatt).

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.