E-2.47. Függelék Bizonyítékportfólió

D. rész 6. fejezet: A közegészségügy fontosságának átfogó témái

Mi a kapcsolat az alacsony kalóriatartalmú édesítőszerek (LCS) bevitele és a testtömeg/elhízás mértéke között?

Következtetési nyilatkozatok: A felnőtteknél és a gyermekeknél végzett rövid távú RCT-k mérsékelt és általában következetes bizonyítékai alátámasztják, hogy a cukortartalmú édesítőszerek LCS-ekkel történő cseréje csökkenti a kalóriabevitelt, a testsúlyt és az adipozitást.

DGAC fokozat: Mérsékelt

Gyermekeken és felnőtteken végzett hosszú távú megfigyelési vizsgálatok következetlen bizonyítékot szolgáltatnak az LCS és a testtömeg közötti összefüggésről a cukortartalmú édesítőszerekhez képest.

DGAC fokozat: Korlátozott

A bizonyítékok áttekintése

A következtetéseket alátámasztó bizonyítékok három, 2010 januárja és 2014 augusztusa között közzétett SR-ből származnak. 1 2 3 Összesen 39 cikket vettek figyelembe ezekben a felülvizsgálatokban, amelyek közül hat két vagy több áttekintésben szerepelt. Kísérletileg a 39 cikkben leírt protokollok RCT-ket és prospektív kohorsz vizsgálatokat tartalmaztak. Bár mindkét kísérleti terv eredményeit gondosan értékelték, a DCAC tudományos szempontból erősebbnek ítélte az RCT-k bizonyítékait, és ezt használta a testtömegre vonatkozó következtetések alapjaként.

A prospektív kohorszos vizsgálatok közül az LCS-bevitel nem volt összefüggésben a testtömeggel vagy a zsírtömeggel, hanem szignifikánsan a kissé magasabb BMI-vel (0,03; 95% CI = 0,01-0,06). 2 Ezeket az eredményeket körültekintően kell vizsgálni, mivel a fordított okozati összefüggés magas kockázata és annak lehetősége, hogy a nagyobb testtömegű emberek súlykontroll-stratégiaként több LCS-tartalmú ételt és italt fogyasztanak.

A rövid távú RCT-kből származó bizonyítékok következetesen arra utalnak, hogy az LCS-k (szemben a cukortartalmú ételekkel és italokkal) mérsékelten csökkentik a felnőttek testtömegét. A felnőttek és gyermekek bizonyítékainak összevonásakor az LCS-k mérsékelten csökkentették a BMI-t, a zsírtömeget és a derék kerületét. Az elsődleges kutatási cikkek, amelyeket Miller és Perez használt az MA számára, felnőttek (n = 5 kohorsz) és gyermekek (n = 4 kohorsz) eredményeit tartalmazzák. 2 A 3–78 hétig tartó beavatkozások eredményei azt mutatták, hogy az LCS csökkentette a testsúlyt felnőtteknél (-0,72 kg; 95% CI = -1,15 és -0,30) és gyermekeknél (-1,06 kg; 95% CI = -1,17 és -0,56) . A BMI, a zsírtömeg vagy a derék kerülete esetében nem adtak meg életkor-specifikus eredményeket, de mindkét korcsoport adatait összesítettük, hogy bemutassuk az LCS és a cukortartalmú ételek/italok hatását ezekre az eredményekre.

Ezzel szemben Brown és mtsai. összefoglalta, hogy három rövid távú (12-25 hét) RCT nagyon korlátozott bizonyítékot tartalmaz, amelyek arra utalnak, hogy az LCS fogyasztása nem befolyásolja a testsúlyt vagy a BMI-t túlnyomórészt tizenéves kor előtti és tizenéves fiataloknál (10-21 éves korig), összehasonlítva a cukorral - édesített ital vagy placebo. 1 A szerzők arra figyelmeztettek, hogy nem áll rendelkezésre elegendő adat az LCS testtömeg-okozati összefüggésének értékeléséhez. A 2010-es kiadványban közölt bizonyítékokat nagyon heterogén kísérleti tervekből és beavatkozásokból nyerték. Egy tanulmány tesztelte a kapszulázott aszpartám és a placebo hatásait a fogyás során; egy másik megengedte az alanyoknak, hogy cukorral édesített italokat cseréljenek akár LCS italokkal, akár vízzel (kizárva az LCS italok konkrét értékelését); egy harmadikat pedig „kísérleti tanulmánynak” nevezték.

Összességében a bizonyítékok vegyesek az LCS-ek és a cukortartalmú ételek/italok gyermekek testtömegére gyakorolt hatásáról. A DGAC azonban erősebbnek ítélte Miller és Perez által benyújtott bizonyítékokat, mint Brown és munkatársai. mert egy nagyobb, újabb kutatási bázisra tetőzött, és magában foglalja mind a szisztematikus áttekintést, mind a metaanalízis-értékelést és az értékelési technikákat.

Asztal 1. A meglévő jelentések, szisztematikus áttekintések és metaanalízisek összefoglalása az alacsony kalóriatartalmú édesítőszerek (LCS) bevitele és a testtömeg vagy az elhízás kockázata közötti kapcsolat vizsgálatáról

Alacsony kalóriatartalmú édesítőszereket (LCS) veszünk figyelembe

Keresés dátumtartományban

Mellékelt tanulmányok ** (szám és kialakítás)

Ajánlások, bizonyítékok/következtetések és/vagy a meglévő jelentés/SR/MA főbb eredményei

Brown, 2010

A „mesterséges édesítőszerek” a következő kifejezésekkel azonosítva: mesterséges édesítőszerek, édesítőszerek, édesítőszerek, cukorpótlók, nem tápláló édesítőszerek, intenzív édesítőszerek, szukralóz, aszpartám, szacharin, cukormentes

metabolikus egészségi hatások, például táplálékfelvétel, testsúlyváltozás, cukorbetegség és metabolikus szindróma összetevői

Nincs dátumkorlátozás (megjelent 2010-ben)

A tanulmányok szükségesek voltak: angolul publikált szaklapokban megjelent folyóiratokban, 0–18 éves gyermekeket érintve; kifejezetten foglalkozzon a mesterséges édesítőszer-fogyasztással az anyagcsere-egészségügyi hatásokkal összefüggésben, mint például az étkezés, a súlyváltozás, a cukorbetegség és a metabolikus szindróma összetevői; és adjon meg eredeti adatokat. A kizárólag absztrakt formában megjelent cikkeket kihagyták

18 vizsgálat (3 RCT, 6 prospektív kohorsz, 3 keresztmetszeti és 6 ételbeviteli vizsgálat)

Következtetés:

Jelenleg nincs erős klinikai bizonyíték a mesterséges édesítőszer-használat és az anyagcsere-egészségügyi hatások ok-okozati összefüggésére, de fontos megvizsgálni ezen általános élelmiszer-adalékanyagok lehetséges hozzájárulását a gyermekkori elhízás és a cukorbetegség globális növekedéséhez.

Főbb eredmények:

A 6 ételfogyasztási vizsgálat általános trendje szerint a mesterséges édesítőszerek csökkenthetik az összes kalóriabevitelt, ha étkezés közben fogyasztják, de étkezés közben fogyasztva a gyermekek kompenzálhatják az alacsony kalóriatartalmú snackeket vagy italokat az étkezéshez kapcsolódó kalóriák növelésével.

A 6 epidemiológiai vizsgálat adatai alátámasztják a mesterségesen édesített italfogyasztás és a gyermekek súlygyarapodása közötti összefüggést.

A néhány kicsi, randomizált, kontrollos, gyermekeken végzett vizsgálat nem talált összefüggést a mesterséges édesítőszer-fogyasztás és a súlyváltozás között.

Miller, 2014

Szisztematikus áttekintés és metaanalízis

Minden egyéni LCS (általános és névmárka), amelyet globálisan használnak; az LCS élelmiszer- és italforrásai, például a „diétás szóda”; és különböző nevű édesítőszerek, például „intenzív édesítőszer” vagy „poliol”

Legalább egy testtömeg- vagy összetételmérés

2013. szeptember 16-ig

A leendő kohorszok és az RCT-k akkor voltak támogathatóak, ha a vizsgált populáció általában egészséges (nem kórházi vagy akut beteg); dózis- vagy beviteli adatokat szolgáltattak legalább egy LCS-hez (nem tápláló édesítőszer vagy poliol) vagy az LCS szállító hordozójához; az LCS hatása a kontroll karral összehasonlítva más beavatkozási komponensektől függetlenül megvizsgálható; és a testtömeg vagy összetétel legalább egy mérésére vonatkozó eredményadatok rendelkezésre álltak

15 RCT és 9 prospektív kohorsz vizsgálat

Következtetés:

A megfigyelési vizsgálatok metaanalízise kicsi pozitív összefüggést mutatott az LCS bevitel és a BMI között, de nem volt összefüggésben a testtömeggel vagy a zsírtömeggel. Másrészt az RCT-k adatai, amelyek a legmagasabb színvonalú bizonyítékot szolgáltatják az LCS-bevitel testtömegre gyakorolt potenciális ok-okozati hatásainak vizsgálatához, azt mutatják, hogy az LCS-nek a kalóriatartalmú sűrű alternatívákkal való helyettesítése a testtömeg, a BMI, a zsírtömeg mérsékelt csökkenését eredményezi. és a derék kerülete.

Főbb eredmények:

Az RCT-k összes alanyának metaanalízisében az LCS 0,80 kg-kal csökkentette a testsúlyt (95% CI: -1,17 és -0,43; fix hatású súlyozott csoport átlagos különbségek (WGMD) = -0,61) az összehasonlító karhoz képest. Korcsoportonkénti rétegzett modellekben az LCS csökkentette a testtömeget gyermekeknél (-1,06 kg; 95% CI: -1,57 - -0,30; fix hatású WGMD = -1,06) és felnőtteknél (-0,72 kg; 95% CI: -1,15, -0,30; fix hatású WGMD = -0,52). A nemek szerinti elemzések a testtömeg jelentős csökkenését mutatták az LCS-ekkel a nők körében (-0,72; 95% CI: -1,19 és -0,25; fix hatású WGMD = -0,62). A férfiak összesített becslése semleges volt, de csak 2 vizsgálat alapján készült (nem figyeltek meg kisméretű tanulmányi elfogultságot).

A prospektív kohorszvizsgálatok metaanalíziseit nagyban korlátozták az egyes vizsgálatok közötti különbségek. A kiindulási LCS bevitel és a BMI változása között mérsékelt, statisztikailag szignifikáns pozitív összefüggéseket figyeltek meg (súlyozott csoport átlagos korrelációk (WGMC): 0,03; 95% CI: 0,01-0,06; fix hatású WGMC = 0,03). Az LCS-bevitel, a súlygyarapodás és a zsírtömeg meta-analízisében nem figyeltek meg statisztikailag szignifikáns összefüggéseket, és hiányoztak a statisztikai bizonyítékok a kis tanulmányok elfogultságára vonatkozóan.

Wiebe, 2011

Nagy intenzitású kalórikus édesítőszerek, amelyek funkcionálisan nem kalóriatartalmúak

Súly változás (abszolút, BMI)

1950 - 2013. január

Párhuzamos vagy keresztezett RCT-k, összehasonlítva az édesítőszereket általában egészséges, túlsúlyos/elhízott és/vagy cukorbeteg felnőtteknél (> 16 év). A próbáknak legalább két csoportnak kellett lenniük, összehasonlítva a különböző édesítőszereket, és legalább egy hétig tartó nyomon követést kellett végezniük. A 10 résztvevőnél kevesebb résztvevőt kizártuk.

3 RCT (a testsúlykezelést, a vércukorszintet és a vérzsírszintet vizsgáló 13 vizsgálatból három vizsgálatban egy nem kalóriatartalmú édesítőszert hasonlítottak össze a szacharózzal; 10 vizsgálatban a szacharidot egy másik szachariddal hasonlították össze)

Következtetés:

Bár az adatok arra utalnak, hogy a nem kalóriatartalmú édesítőszerek a csökkent energiafogyasztás révén klinikailag releváns fogyáshoz vezethetnek; ezt a következtetést egyetlen kísérlet hajtotta végre, összesen 41 résztvevővel.

Főbb eredmények:

A három vizsgálat közül kettő a BMI változásáról számolt be. Négy hetes, egészséges résztvevőkkel végzett vizsgálat során nem találtak szignifikáns BMI-csökkenést a nem kalóriatartalmú édesítőszerekben (-0,3 kg/m 2, 95% CI: -1,1-0,5). Egy 10 hetes kísérlet 41 túlsúlyos résztvevővel szignifikánsan nagyobb BMI-vesztést talált a nem kalóriatartalmú édesítőszert fogyasztó résztvevőknél (-0,9 kg/m 2, 95% CI: -1,5 - -0,4). Egy keresztezett vizsgálat 10 1. típusú cukorbeteg résztvevőnél nem talált különbséget a súlycsökkenésben a csoportok között négy hét alatt (0,8 kg, 95% CI: -3,3–4,9)

* Mérési eszköz a „több szisztematikus felülvizsgálat értékeléséhez” (AMSTAR)

** Referencia átfedés: Az összesen a cikkben szereplő 39 cikk közül 6 kettő vagy több áttekintésben szerepelt.

Hivatkozások szerepelnek a felülvizsgálatban

Brown RJ, de Banate MA, Rother KI. Mesterséges édesítőszerek: a fiatalkori anyagcsere-hatások szisztematikus áttekintése. Int J Pediatr Obes. 2010; 5 (4): 305-12. PMID: 20078374. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20078374
Miller PE, Perez V. Alacsony kalóriatartalmú édesítőszerek, testtömeg és összetétel: randomizált kontrollált vizsgálatok és prospektív kohorsz vizsgálatok metaanalízise. Am J Clin Nutr. 2014; 100 (3): 765-77. PMID: 24944060. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24944060 .
Wiebe N, Padwal R, C mező, Marks S, Jacobs R, Tonelli M. Szisztematikus áttekintés az édesítőszerek glikémiás válaszra gyakorolt hatásáról és klinikailag releváns eredményekről. BMC Med. 2011; 9: 123. PMID: 22093544. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22093544

Kiegészítő információk:

(Megjegyzés: Az alacsony kalóriatartalmú édesítőszerekre és a testtömegre, a 2-es típusú cukorbetegségre, a szív- és érrendszeri betegségekre és a fogszuvasodásra egy keresést végeztek. Csak a testsúlyra és a 2-es típusú cukorbetegségre vonatkozó áttekintéseket azonosítottak, amelyeket az alábbiakban mutatunk be.

Módszertan

Erre a kérdésre a 2010 januárjától 2014 augusztusáig közzétett meglévő SR/MA felhasználásával válaszoltak.

Keresési stratégia a meglévő szisztematikus áttekintésekhez/metaanalízisekhez

PubMed:

(Nem kalóriatartalmú édesítőszer * VAGY nem kalóriatartalmú édesítőszer * VAGY „Nem tápláló édesítőszerek” [háló] VAGY nem tápláló édesítőszer * [tiab] VAGY nem tápláló édesítőszer * [tiab] VAGY alacsony kalóriatartalmú édesítőszer * VAGY (mesterséges * édesítőszer *) VAGY „cukormentes” VAGY cukormentes VAGY szacharin VAGY aszpartám VAGY acetoszulfám VAGY szukralóz VAGY triklór-szacharóz VAGY neotám VAGY eritrit VAGY rebaudiosid * VAGY rebiana VAGY diétás szóda * VAGY diétás ital * VAGY (intenzív * édesít * [tiab]))

összesített elemzés * VAGY szisztematikus [sb] VAGY szisztematikus áttekintés * VAGY metaanalízis * VAGY metaanalízis * VAGY SR/MA-ig

Embase:

(Nem kalóriatartalmú NEXT/1 édesítő *) VAGY („nem kalóriatartalmú” NEXT/1 édesítőszer *) VAGY (Nem tápláló NEXT/1 édesítőszer *) VAGY „Nem tápláló” NEXT/1 édesítőszer * VAGY „Nem tápláló” NEXT/1 édesítő * VAGY „alacsony kalóriatartalmú” MÁSIK/1 édesítő * VAGY (mesterséges * NEXT/1 édesítő *) VAGY „cukormentes” VAGY cukormentes VAGY szacharin VAGY aszpartám VAGY acetoszulfám VAG szukralóz VAGY triklór-szacharóz VAGY neotám VAGY eritrit VAGY rebaudiosid * VAGY rebiana VAGY diétás szóda * VAGY diétás ital * VAGY (intenzív * KÖVETKEZŐ/1 édesítő *) VAGY előnyös VAGY (cukor NEXT/1 helyettesítő *) VAGY stevia VAGY ciklamát * VAGY (szerzetes NEXT/1 gyümölcs *)

„szisztematikus áttekintés”/exp VAGY „meta-elemzés”/exp VAGY egyesített NEXT/1 elemzés * VAGY „szisztematikus áttekintés” VAGY meta NEXT/1 elemzés *

Cochrane:

(Nem kalóriatartalmú NEXT/1 édesítő *) VAGY („nem kalórikus” NEXT/1 édesítő *) VAGY (Nem tápláló NEXT/1 édesítő *) VAGY „Nem tápláló” NEXT/1 édesítő * VAGY „Nem tápláló” NEXT/1 édesítő * VAGY „alacsony kalóriatartalmú” MÁSIK/1 édesítő * VAGY (mesterséges * NEXT/1 édesítő *) VAGY „cukormentes” VAGY cukormentes VAGY szacharin VAGY aszpartám VAGY acetoszulfám VAG szukralóz VAGY triklór-szacharóz VAGY neotám VAGY eritrit VAGY rebaudiosid * VAGY rebiana VAGY diétás szóda * VAGY diétás ital * VAGY (intenzív * KÖVETKEZŐ/1 édesítő *) VAGY előnyös VAGY (cukor NEXT/1 helyettesítő *) VAGY stevia VAGY ciklamát * VAGY (szerzetes NEXT/1 gyümölcs *)