Műszaki információk: MCC gömbök és cukor gömbök

Az MCC gömbök és a cukor gömbök teljesítménye egy többszemcsés omeprazol készítményben

Absztrakt
A robusztus és inert, gömb alakú hordozók előfeltételei a többrészecskés dózisformák gyártásának.
Ebben a vizsgálatban a mikrokristályos cellulózból (VIVAPUR MCC SPHERES) álló gömböket összehasonlítottuk a cukor gömbökkel.
A szférákat mechanikai robusztusságuk, a gyógyszerek rétegződésének és bevonásának könnyűsége, valamint a késztermék gasztro-rezisztencia és oldódási viselkedése szempontjából értékelték. A VIVAPUR MCC SPHERES összességében kiváló teljesítményt nyújtott az azonos méretű cukorgömbökhöz képest.

Bevezetés
Sok hatóanyagot gyomor-rezisztens formában kell beadni annak érdekében, hogy megvédje a gyomrot a hatóanyag irritáló tulajdonságaitól, vagy -fordítva, hogy megvédje a hatóanyagot a gyomor savas körülményeitől.

A gasztro-rezisztencia könnyen elérhető olyan bevonóanyagok alkalmazásával, amelyek nem oldódnak a gyomor savas állapotában és oldódnak a bél semlegeshez közeli pH-jában.

A hagyományos bevonattal ellátott tablettákkal szemben a többrészecskés rendszerek a hatóanyagot felosztott formában tartalmazzák. Az egyes egységek mindegyike hordozza a saját funkcionális bevonatát, és független módosított kioldó rendszerként működik.

Bár a többrészecskés rendszerek technikailag igényesebbek, mint a monolit tabletták, vannak olyan lényeges előnyök, amelyek megmagyarázzák a többrészecskés rendszerek széles körű elfogadását az egészségtudomány területén. Ha a teljes API-dózist külön bevont alegységekbe merítjük, egyetlen bevonathiba esetén csökken az API azonnali és kontrollálatlan felszabadulásának kockázata. A többrészecskés rendszerek tehát javítják az adagolási formák biztonságát.