Rövid magatartási beavatkozás hatékonysága a súlygyarapodás megelőzésére a karácsonyi ünnepi időszakban: randomizált, kontrollált vizsgálat

Linked Editorial

Összehangolás az élelmiszerekkel kapcsolatos közegészségügyi vitákban

Frances Mason, PhD-jelölt 1,
Amanda Farley, a közegészségügy és az epidemiológia előadója 1,
Miranda Pallan, a közegészségügy vezető klinikai előadója 1,
Alice Sitch, a biostatisztika előadója 12,
Christina Easter, orvosi statisztikus 1,
Amanda J Daley, a viselkedésgyógyász professzora 3

1 Applied Health Research Institute, University of Birmingham, Birmingham B15 2TT, Egyesült Királyság
2 NIHR Birmingham Biomedical Research Center, Egyetemi Kórházak Birmingham NHS Foundation Trust és Birminghami Egyetem, Egyesült Királyság
3 Sport-, Testmozgás- és Egészségtudományi Iskola, Loughborough Egyetem, Loughborough, Leicestershire, Egyesült Királyság

Levelezés: A Farley a.c.farleybham.ac.uk

Elfogadva 2018. november 12

Absztrakt

Célkitűzés Egy rövid viselkedési beavatkozás hatékonyságának tesztelése a súlygyarapodás megelőzése érdekében a karácsonyi ünnepek alatt.

Tervezés Két csoportos, kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat.

Beállítás Toborzás munkahelyekről, közösségi média platformokról és iskolákból 2016 és 2017 karácsonya előtt, Birmingham, Egyesült Királyság.

Résztvevők 272 18 éves vagy annál idősebb felnőtt, testtömeg-indexük legalább 20: 136-at randomizáltak rövid viselkedési beavatkozásra, 136-at pedig az egészséges életmódról szóló tájékoztatóra (összehasonlító). Az alapértékeléseket novemberben és decemberben végezték, utóértékelésekkel januárban és februárban (4-8 hét a kiindulási érték után).

Beavatkozások A beavatkozás célja az evés és ivás visszafogásának növelése volt a rendszeres önmérlegelés, a súly rögzítése és a súlypályára való visszaverődés révén; tájékoztatás a karácsonyi időszak jó súlykezelési stratégiáiról; és képi információk a rendszeresen elfogyasztott ünnepi ételek és italok fizikai aktivitási kalória-egyenértékéről (PACE). A cél az volt, hogy legfeljebb 0,5 kg alaptömeg hízzon. Az összehasonlító csoport tájékoztatót kapott az egészséges életmódról.

Főbb eredménymérések Az elsődleges eredmény a nyomon követéskori súly volt. Az elsődleges elemzés összehasonlította a beavatkozási és az összehasonlító karok súlyát a nyomon követés során, kiigazítva az alapsúlyhoz és a kereskedelmi súlycsökkentő programok látogatottságának rétegződési változójához. Másodlagos eredmények (a nyomon követéskor rögzítve) a következők voltak: 0,5 kg vagy annál kevesebb súlygyarapodás, az önmaga súlyozásának gyakorisága (heti legalább kétszer, hetente kétszer kevesebb), a testzsír százalékos aránya és az evés kognitív korlátozása, az érzelmi evés, és ellenőrizetlen evés.

Eredmények Az átlagos súlyváltozás −0,13 kg (95% konfidenciaintervallum –0,4–0,15) volt az intervenciós csoportban és 0,37 kg (0,12–0,62) az összehasonlító csoportban. A korrigált súlykülönbség (intervenciós összehasonlító) −0,49 kg (95% konfidencia intervallum −0,85 és −0,13 között, P = 0,008). A legfeljebb 0,5 kg hízás esélyaránya nem volt szignifikáns (1,22, 95% konfidencia intervallum 0,74–2,00, P = 0,44).

Következtetés Egy rövid viselkedési beavatkozás, amely magában foglalja a rendszeres önmérlegelést, a testsúly-szabályozással kapcsolatos tanácsokat, valamint az ünnepi ételek és italok kalóriáinak elfogyasztásához szükséges fizikai aktivitás mennyiségével kapcsolatos információkat, megakadályozta a súlygyarapodást a karácsonyi ünnepek alatt.

Próba regisztráció ISRCTN nyilvántartás ISRCTN15071781.

A résztvevők áramlása a tanulmányon keresztül

Bevezetés

2015-ben 603,7 millió felnőtt elhízott volt világszerte, és több mint 70 országban az elhízás prevalenciája megduplázódott 1980 óta.1 A hosszú távú sikereknek kevéssé sikerült elérniük az életmód megváltoztatásával kialakult elhízás kezelését, 2 talán a jelentős, állandó a fogyás eléréséhez és fenntartásához szükséges változások az étrendben és a fizikai aktivitásban. Alternatív stratégia a súlygyarapodás megelőzésére összpontosít, de a súlygyarapodás megelőzésére irányuló beavatkozások hatékonyságát értékelő bizonyítékok korlátozottak. 34 A longitudinális súlykövető tanulmányok jelentései azt mutatják, hogy a lakosság átlagosan évente átlagosan kis súlyt kap (0,4- 1 kg), 5 de ez a súly gyorsabban növekszik bizonyos időszakokban, például a karácsonyi ünnepi szezonban.67 Az ünnepi szezonban bekövetkezett súlygyarapodás elbeszélő áttekintése több tanulmányban 0,4 kg-ról 0,9 kg-ig történő folyamatos súlynövekedést jelentett.8 Ezenkívül ezek a súlygyarapodások nem vesznek el teljesen az ünnepi eseményt követő hónapokban. Bár ezek a gyarapodások csekélyek, 10 év alatt a testtömeg 5-10 kg-os növekedéséhez vezetnek, ami elegendő az elhízási járvány kiváltásához.

Az emberek több okból is híznak karácsonykor. Az ünnepi szezon egybeesik az Egyesült Királyság és sok más ország munkaszüneti napjaival, amely lehetőséget nyújt a tartós túlfogyasztásra és a mozgásszegény viselkedésre. Csak karácsony napján az egyén 6000 kalóriát (25 104 kJ) fogyaszthat 9; az ajánlott napi adag háromszorosa. Jellemző, hogy az emberek lazább életmódot élveznek, és társasági eseményeken vesznek részt a karácsonyi ünnepek időszakában, amelyek a megnövekedett energiafogyasztást jelentő helyzeteket mutatnak be. Ennek oka lehet a különféle ételek (amelyek közül sok energiasűrű) rendelkezésre állása, 1011 megnövekedett alkoholfogyasztás, 12 nagyobb adagméret, 13 és a nyugodt étkezés a barátokkal és a családdal. 14 Az emberek arról is beszámoltak, hogy a családi ünnepek biztosítják a legnagyobb kihívás az étkezési korlátozásokkal szemben.15 Tekintettel arra, hogy a karácsony valószínűleg még a legtapasztaltabb súlyzót is megadóztatja, 16 hatékony beavatkozásra van szükség a súlygyarapodás megakadályozására az evés és az ivás visszafogásának elősegítése érdekében ezekben a magas kockázatú időszakokban. A súlygyarapodás-megelőző beavatkozások szisztematikus áttekintése meghatározta az alacsony intenzitású beavatkozások potenciálisan hasznos szerepét, beleértve az étrendet, a fizikai aktivitást és az önszabályozási stratégiákat.

A Winter Weight Watch Study-t, egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztük egy rövid viselkedési beavatkozás hatékonyságának értékelésére, amely az evés és az ivás visszafogását ösztönzi a karácsonyi ünnepek alatt a súlygyarapodás megelőzése érdekében.

Mód

A tanulmány egy kétcsoportos, kettős vakon végzett, randomizált, kontrollos vizsgálat volt, amelynek célja egy rövid viselkedési beavatkozás hatékonyságának tesztelése volt, amely magában foglalja a rendszeres önmérlegelés ösztönzését, tippeket a súlykezeléshez, valamint az ünnepi ételek és italok fizikai aktivitási kalória-egyenértékével (PACE) kapcsolatos információkat. megakadályozza a súlygyarapodást a karácsonyi időszakban. A résztvevőket egyedileg randomizálták a vizsgálati csoportokba.

Résztvevők

A résztvevőket szórólapokon és plakátokon keresztül toborozták a helyi munkahelyekről, a közösségi médiából és a helyi iskolákból (szülők). Munkahelyekkel foglalkoztunk humánerőforrás osztályok és vállalati kommunikációs tisztviselők révén. Az iskolák azon munkatársait, akik korábban részt vettek az egyetem kutatásában, felkérték, hogy terjesszenek plakátokat a szülőknek. A kutatók átvilágították azokat a potenciális résztvevőket, akik felvették a kapcsolatot a kutatócsoporttal. A résztvevők akkor vehettek részt a felvételben, ha 18 éves vagy annál idősebbek voltak, és a testtömeg-indexük (BMI) legalább 20 volt. Kizártuk a terhes vagy szoptató nőket, valamint azokat, akiknek nincs elegendő angol nyelvük írásos tájékozott beleegyezéshez.

Adatgyűjtés

Az alapadatok összegyűjtése 2016. és 2017. karácsony előtt (november és december), a 2017. és 2018. karácsony utáni nyomon követéssel (január és február) történt. A jogosult résztvevőket arra kérték, hogy vegyenek részt két találkozón (kiindulási és nyomonkövetési) egy kutatóval, akár a résztvevő otthonában, akár egy kényelmes helyen (munkahely, közösségi helyszín, egyetem). A kiindulási és a nyomon követési megbeszéléseket egyidejűleg rendezték meg. A megbeszélések elmulasztásának lehetőségének csökkentése érdekében egy héttel a kinevezésük előtt emlékeztető leveleket küldtünk a résztvevőknek. A személyes jellemzőkkel és az életmódbeli magatartással kapcsolatos adatokat egy kérdőíves füzeten keresztül is begyűjtöttük a résztvevőknek a kiinduláskor és az utánkövetés során. A beavatkozás általánosíthatóságának értékeléséhez adatokat gyűjtöttünk arról, hogy a résztvevők otthon hozzáférhettek-e a mérlegekhez.

Beavatkozások

A többkomponensű beavatkozást az önszabályozási elmélet17 és a szokásformálási modell18 támasztotta alá, és célja az energiafogyasztás visszafogásának elősegítése volt. A beavatkozás három összetevőből állt: az önellenőrzésre és a súly legalább hetente kétszer (ideális esetben naponta) rögzítésére való ösztönzés, valamint a súlypályára való átgondolásra való ösztönzés; 10 tipp a súlykezeléshez; és képi információk az ünnepi ételek és italok fizikai aktivitásának kalória-egyenértékéről (PACE) (lásd az S1 kiegészítő fájlt).

A beavatkozás célja az volt, hogy a résztvevők legfeljebb 0,5 kg (kb. 1 font) súlyt gyarapítsanak. Ezt a célt tűztük ki (a résztvevők „maximális súlyának” nevezik), hogy lehetővé tegyük a rugalmasságot a súly természetes változásaival kapcsolatban a nap folyamán. A résztvevőket a kiindulási időpont (karácsony előtti) során tájékoztatták maximális súlyukról, amelyet a testsúlykártyájukra írtak (lásd az S1 kiegészítő fájlt). Arra kértük a résztvevőket, hogy minden nap ugyanabban az időben mérjék meg magukat, miközben hasonló mennyiségű vagy semmilyen ruházatot nem viselnek. Az önmérés potenciális hatékonysága az önszabályozás elméletének 17 és a szokásformálás (szokások kialakítása a rendszeres önmérlegelés körül) elvein alapszik. 18 Az önellenőrzés az önmérlegelés során megmutathatja az embereknek, hogy viselkedése hogyan befolyásolja a súlyukat, és lehetővé teszi számukra, hogy kiigazítások. A rendszeres súlymérés és a súly rögzítése az előrehaladás ellenőrzése céljából (önellenőrzés) bebizonyosodott, hogy hatékony magatartási beavatkozás a súlykezelő programokban.

A testsúly-szabályozás elősegítése érdekében a beavatkozás résztvevőinek 10 tippet kaptak, a korábban tesztelt 10 legjobb tipp (10TT) alapján, amelyekről kimutatták, hogy túlsúlyos felnőtteknél súlycsökkenést eredményeznek. 2324 A 10TT-t szezonális megfelelőségre módosítottuk (lásd a kiegészítést fájl S1). A népszerű karácsonyi ételek és italok magas energiatartalmának kiemelésére PACE információkat is szolgáltattunk a résztvevőknek - például egy kalászpogácsa kalóriájának elfogyasztásához 21 perc futás szükséges, egy kis pohár forralt borhoz pedig 32 perc séta szükséges. (lásd az S1 kiegészítő fájlt). Kimutatták, hogy a PACE jelölés csökkenti a felnőttek energiafogyasztását és ösztönzi a fizikai aktivitást.2526

Az összehasonlító csoport rövid, az általános népegészségügyi információkból kiegészített tájékoztatót kapott az egészséges életmód vezetéséről.27 Nem tartoztak étkezési tanácsok (lásd az S2 kiegészítő fájlt).

Eredmények

Az elsődleges eredmény a nyomon követéskori súly volt. Összehasonlítottuk a vizsgálati csoportok súlyát a nyomon követés során, kiigazítva az alapsúlyhoz és a kereskedelmi súlycsökkentő programok látogatottságához. Számos másodlagos eredményt hasonlítottunk össze a vizsgálati csoportok között a nyomon követés során: 0,5 kg vagy annál kevesebb súlygyarapodás, az önmaga súlyozásának saját jelentett gyakorisága (hetente legalább kétszer vs. hetente kétszer kevesebb), a testzsír százalékos aránya és az evés kognitív korlátozása, érzelmi evés és ellenőrizetlen evés.

Képzett kutatók szabványosított protokollokat használtak antropometriai intézkedések meghozatalához. A súlyt 0,1 kg pontossággal mértük, a résztvevőket öltözve, de cipő és zokni nélkül, kalibrált automatizált digitális mérleg segítségével (TANITA T6360; Tanita, Tokió, Japán). Egyidejűleg ugyanazt a skálát használtuk a testzsír százalékának mérésére. A magasságot az alapvonalon mértük hordozható sztadiométerrel (seca 213; seca, Birmingham, Egyesült Királyság). A háromfaktoros étkezési kérdőívet használták a kognitív visszafogottság, az érzelmi étkezés és az ellenőrizetlen étkezés mérésére, és mindegyik eredményre kapott egy pontszámot.28 Feltételeztük, hogy a beavatkozás megakadályozza a súlygyarapodást az evés és ivás kognitív korlátozásának növelésével

Minta nagysága

A túlsúly és a mortalitás közötti kapcsolat lineáris (30% -os növekedés 5 kg/m2-enként) 29, ezért az élet során fennálló kis mennyiségű súlygyarapodás megelőzése is jelentős egészségügyi előnyökkel járhat.30 Hatás alapján javasoltunk egy mintaméretet. 0,75 kg súlykülönbség a csoportok között az utánkövetés során. Ezt pragmatikusan olyan hatásméretnek választottuk, amelyet reálisan elvárhatunk egy rövid beavatkozás rövid időn keresztül. Összesen 226 résztvevő 80% -os energiát biztosítana a csoportok közötti 0,75 kg (SD 2,0) 30 tömegbeli különbség 5% -os jelentőséggel. A követés 20% -os veszteségének figyelembevételével a szükséges mintanagyság 284 volt.

Véletlenszerűség és maszkolás

A kutató egyenként randomizálta a résztvevőket az alaplátogatáson. Egy független statisztikus a véletlen kiosztási sorrendet 4, 6 és 8 véletlenszerű blokkmérettel állította elő STATA szoftver segítségével (14.2 verzió, StataCorp, College Station, TX).

A véletlenszerű besorolást a résztvevők részvétele követte a kiindulási kereskedelmi fogyás programban. Ezt a rétegző változót azért választották, mert a kereskedelmi fogyókúrás programok bebizonyították, hogy hatékony beavatkozások a súlycsökkentéshez. Ezután a résztvevőket randomizálták, és az elosztást átlátszatlan, sorszámozott, lezárt borítékokkal rejtették el. A résztvevőket elvakulták a vizsgálat céljától (azt mondtuk, hogy a tanulmány a súlygyarapodásról szólt télen) és azok elosztásáról a vizsgálat végéig. A kutatókat vakon figyelték a csoportok elosztására és az alapsúlyra az utólagos kinevezések során. Az ezt az információt tartalmazó lezárt borítékot az utánkövetett testtömeg mérése után kinyitották. Annak érdekében, hogy a kutató elvakuljon a megbízó csoportoktól, azt kértük, hogy a résztvevők ne hozzák nyilvánosságra a számukra az alapálláskor adott információkat.

Statisztikai analízis

Az elemzések előtt rendelkezésre bocsátottak egy előre meghatározott statisztikai elemzési tervet. Az elsődleges elemzés módosított kezelési szándékkal történt - beleértve az összes véletlenszerűen hozzárendelt résztvevőt, akik számára rendelkezésre álltak adatok az elsődleges végpontról. Lineáris regressziós modellezést alkalmaztunk az elsődleges eredmény értékelésére, amelynek nyomán a nyomon követés súlya volt az eredmény változója, a próba karja az érdekes magyarázó változó, valamint az alapvonal súlya és a rétegződés változója (részvétel egy súlycsökkentő programban) kovariánsokként. Az intervenciós csoport és az összehasonlító csoport közötti súlykülönbséget korrigált átlagként mutatjuk be, megfelelő 95% -os konfidencia intervallummal és P értékkel. Bemutatjuk továbbá a kiigazítás nélküli súlyváltozást a kiindulási érték és a nyomon követés között mindkét csoport esetében.

Az elsődleges eredményelemzést további kovariánsokkal (BMI és a kiindulás és a követés közötti idő (nap)) megismételtük. Elemeztük a többi folyamatos eredményt (a testzsír százalékát, a kognitív korlátozást, az érzelmi étkezést és a kontrollálatlan étkezést) elsődleges eredményként (kiigazítva az alapértékekhez és a rétegződési változóhoz), és megismételtük a további kovariánsokkal.

Az esélyhányados becsléséhez (összehasonlítva az intervenciós csoportot az összehasonlító csoporttal) 0,5 kg vagy annál kevesebb alaptömeg elérése után nyomon követéskor és az önmérés gyakoriságában (legalább hetente kétszer) logisztikai regressziós modelleket használtunk, csak a rétegzési változóhoz igazítva (és az önmérés kimenetelének kiindulási alapja), majd a további kovariátokat is tartalmazza. Ezeket az eredményeket korrigált esélyhányadozóként mutatjuk be, megfelelő 95% -os konfidencia intervallumokkal és P értékekkel.

Beteg és nyilvánosság bevonása

A vizsgálat megkezdése előtt a betegek és a nyilvánosság bevonásának képviselői visszajelzéseket adtak a kutatási kérdésről, a tanulmány tervezéséről, a tanulmány koncepciójáról és a tananyagok tartalmáról. Ezeket a válaszokat a vizsgálat egyes elemeinek finomítására és tájékoztatására használtuk.

Eredmények

Összesen 272 felnőttet randomizáltak (n = 93 2016-ban és n = 179 2017-ben). Az 1. ábra a résztvevők áramlását mutatja a tanulmányon keresztül. Hat résztvevő (2%) nem szolgáltatott nyomonkövetési adatokat az elsődleges eredményhez.