Útmutató az egészségügyi kiegészítők regisztrációjához Vietnamban

Feladva 14.11. 2018: Cekindo/Utolsó frissítés: 3.08. 2020

Külföldi egészségügyi termékek uralják a vietnami piacot. Kis vietnami termeléssel és csak néhány fajtával a vietnami ügyfelek nagymértékben függenek a nemzetközi márkáktól.

Más országokkal összehasonlítva a vietnami egészségügyi termékek piaca meglehetősen későn kezdett fellendülni. Az 1990 - es években történt, amikor az első importált termékek beléptek Vietnamba, a legtöbb országból behozott termékek Egyesült Államok, Kína, Dél-Korea vagy Belgium.

Most, a növekvő nemzetéval az egészséggel kapcsolatos igények valamint a testápolási termékek mellett a piac minden évben gyorsan növekszik.

Ez a cikk alapvető áttekintést nyújt arról, hogy mit kell tudnia a vietnami egészségügyi kiegészítők piacára belépő külföldi befektetőknek, hogy az egészségügyi kiegészítők termékregisztrációjának első lépésétől kezdve sikerrel járjanak.

Jogi háttér

Az egészségügyi kiegészítők és az egészséges élelmiszeripari termékek illetékes hatósága Vietnamban a Vietnam Food Administration (VFA) az Egészségügyi Minisztérium (MoH) alá tartozik. Ez a hatóság nemcsak az egészségügyi kiegészítők Vietnamban értékesíteni szándékozó befektetőinek regisztrációinak összegyűjtéséért és jóváhagyásáért felelős, hanem a kapcsolódó előírások kiadásáért is.

Ez év elején (2018. február) a VFA bejelentette és frissítette a Útmutató az élelmiszerbiztonsági törvény néhány cikkének végrehajtásához. A hatóság meghatározta az ügynökségek élelmiszer-biztonsági auditját és ellenőrzési felelősségét is.

Mit jelent „Egészségügyi Kiegészítő” Vietnamban?

Olyan termékeket vesznek figyelembe, amelyeket az ember eszik vagy iszik étel formájukra vonatkozó korlátozások nélkül, például friss, nyers, feldolgozott vagy tartósított. Az orvosi termékek, a dohány és a kozmetikumok azonban igen kizárva ebből a meghatározásból.

Ezenkívül számos aldefiníció létezik a különféle élelmiszerek, például táplálkozási élelmiszerek, géntechnológiával módosított élelmiszerek (GMO), friss élelmiszerek, funkcionális étel, besugárzott élelmiszer vagy akár csomagolt élelmiszer.

A funkcionális étel meghatározza a megszokott ételt fokozza és támogatja az emberi test funkcióit táplálkozás biztosítása a szervezetet érintő patogén kockázatok minimalizálása érdekében. Fontos, hogy az egészségügyi kiegészítők funkcionális élelmiszerek egyikének tekintik.

Hogyan regisztrálhatjuk az egészségügyi kiegészítőket Vietnamban?

Mielőtt eljutnánk magához a regisztrációs folyamathoz, adjon meg több olyan követelményt, amelyeknek meg kell felelniük azoknak a vállalkozóknak, akik Vietnámban kívánják regisztrálni az egészségügyi kiegészítéseiket.

Címkézés

A szokásos előírásokon felül a következők legfontosabb követelmények az egészségügyi kiegészítők címkézésére Vietnamban:

A terméket meg kell adni, és a címkéjén fel kell tüntetni a konkrét kifejezés a termék alcsoportjához, például az egészségügyi kiegészítőkhöz.
Egy címkén fel kell tüntetni a tápanyagtartalom mint például a vitaminok, ásványi anyagok, enzimek, zsírsavak, aminosavak vagy biológiai anyagok mennyisége.
„Ez a termék nem gyógyszer, és nem is hatékony a gyógyszer helyettesítésére” a nyilatkozatot annak hatásai után fel kell nyomni egy címkére, vagy adott esetben ajánlást.
Abban az esetben, ha egy egészségügyi kiegészítés termékneve véletlenül megegyezik az egyik fő összetevőjével, a címkén meg kell adni a összetevő mennyisége.

Biztonság és higiénia

Annak érdekében, hogy termékeit engedélyt kapja és el tudja adni a vietnami piacon, a feltételeket egészség, biztonság és higiénia teljesíteni kell.

Minden cégnek és terméktulajdonosnak meg kell szereznie A szabványok kielégítéséről szóló tanúsítvány az élelmiszer-higiéniáról és a biztonságról. Higiénés környezeti követelmények állítsa továbbá, hogy a műhelyeket vagy üzleteket, a feldolgozókat, az importőröket, a berendezéseket, a termeléshez, tároláshoz, értékesítéshez és szolgáltatásokhoz használt helyiségeket jól karbantartottaknak és folyamatosan fejleszteniük kell.

A létesítmény tulajdonosának és a gyártástól az értékesítésig minden olyan alkalmazottnak át kell esnie, akik közvetlen kapcsolatban állnak az egészségügyi kiegészítőkkel rendszeres állapotfelmérés annak biztosítása, hogy jelenlegi egészségi állapotuk megfeleljen a MoH által adott előírásoknak.

Ráadásul a képzési bizonyítvány kötelező dokumentum ezeknek az alkalmazottaknak. Ennek célja annak biztosítása, hogy teljes mértékben megértsék az élelmiszerbiztonsági és higiéniai folyamatokat és követelményeket.

Alkalmazási dosszié

Mivel az egészségügyi kiegészítők az élelmiszerek egyik alkategóriája, a Vietnámban egészségügyi kiegészítőket előállító és forgalmazó vállalkozásoknak úgynevezett terméknyilatkozatot kell benyújtaniuk, más néven termékdeklarációs regisztráció, hogy MoH.

Regisztrációs eljárás

Az egészségkiegészítő regisztráció folyamata általában eltart 4 hét a dosszié benyújtásából. Figyelemre méltó, hogy a MoH által kiállított igazolás jóváhagyása után nincs megadva felmondás.

Az importált egészségügyi kiegészítők esetében a kötelező dokumentumok a következőket tartalmazzák:

Nyilatkozat adatlap
A termék élelmiszerbiztonsági vizsgálati eredményének közjegyző által hitelesített másolata, amelyet egy kijelölt laboratórium vagy az ISO 17025 szabványnak megfelelő laboratórium benyújtása előtt 12 hónapon belül állítottak ki.
A termék vagy az összetevők hatásainak tudományos bizonyítéka (eredeti vagy hiteles másolat). Az összetevők hatásának tudományos bizonyítékainak felhasználása esetén a napi dózisnak a dokumentumban említett ilyen összetevők tartalmának 15% -ának vagy nagyobbnak kell lennie.
Jó gyártási gyakorlat (GMP) tanúsítvány vagy azzal egyenértékű tanúsítvány. Ez 2019. július 01-től érvényes (hitelesített másolat)

Kérjen tanácsot a vietnami termékregisztráció szakembereitől

Az egészségügyi kiegészítők regisztrációja nem alábecsülendő feladat, mivel ez határozza meg jövőbeni sikerét a vietnami piacon. Konzultáljon a szakemberekkel, vegye fel a kapcsolatot a Cekindóval, és ingyenes árajánlattal fordulunk Önnel, és segítséget nyújtunk az egész eljárás során. Csak töltse ki az alábbi űrlapot.