Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal

FDA Hírközlés

Ma Sean F. Cox amerikai kerületi bíró jóváhagyási rendeletet adott ki az Egyesült Államok és a Home Style Foods, Inc., valamint a vállalat tulajdonosa, Michael J. Kowalski és minőségügyi vezető, Juan Valesquez közötti állandó eltiltásról. A michigani székhellyel rendelkező Home Style Foods, Inc. beleegyezett abba, hogy beszünteti az élelmiszerek forgalmazását mindaddig, amíg a vállalat eleget nem tesz a szövetségi előírásoknak és egyéb követelményeknek. Ez az intézkedés az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala által végzett több ellenőrzést követi, amelyek során a Listeria monocytogenes (L. mono) megtalálható a vállalat élelmiszer-előkészítési területén, valamint a halak és halászati termékek feldolgozásával kapcsolatos tenger gyümölcseinek biztonsági szabályainak megsértését.

„Az ismételt élelmiszerbiztonsági megsértések után az FDA az Egyesült Államok Igazságügyi Minisztériumával együttműködve megszerezte ezt a rendelkezést annak megakadályozása érdekében, hogy a potenciálisan szennyezett élelmiszerek eljussanak a fogyasztókhoz. A vállalat nem tette meg a megfelelő korrekciós intézkedéseket, amelyek ezt az akciót eredményezték. "- mondta az FDA főtanácsosa, Stacy Cline Amin, J. D." Ha egy vállalat nem tartja be a törvényt, a kormány intézkedik az élelmiszerellátás védelme érdekében. "

A beleegyezésről szóló rendelet megtiltja az alpereseknek, hogy bizonyos követelmények teljesüléséig élelmiszereket fogadjanak, készítsenek, dolgozzanak fel, csomagolhatnak, tartsanak, címkézzenek és/vagy terjesszenek a létesítményükben vagy bármely más létesítményben. A beleegyezésről szóló rendelet előírja, hogy az alperesek korrekciós intézkedéseket tegyenek és értesítsék az FDA-t a műveletek folytatása előtt.

A L. mono a betegséget okozó baktériumok egy faja. Amikor az emberek L. mono-val szennyezett ételt fogyasztanak, kialakulhat a listeriosis nevű betegség. Ez a fertőzés súlyos káros hatásokkal járhat a fogyasztók, különösen a terhes vagy teherbe eső nők, az idősek és az immunrendszer legyengültjei számára.

A hozzájárulásról szóló rendelettel benyújtott panasz szerint az FDA hétszer ellenőrizte a létesítményt 2009 májusa és 2018 júniusa között. Az FDA nyomozói minden ellenőrzés során jelentős kifogásolható feltételeket figyeltek meg. Az FDA az ellenőrzések közül kettőben L. mono-t is talált a létesítményben, beleértve a legutóbbi ellenőrzést is. A vállalat a hét ellenőrzés mindegyike után kiállította az FDA 483. számú űrlapját, 2016 áprilisában figyelmeztető levelet adott ki, és a társaság 2017 januárjában részt vett az FDA-val folytatott szabályozási ülésen. . Az FDA 2018. júniusi ellenőrzése azonban azt mutatta, hogy a vádlottak nem hoztak hatékony intézkedéseket annak érdekében, hogy a Home Style Foods fogyasztásra kész élelmiszer-feldolgozási tevékenységei megfeleljenek a törvénynek.

A panaszt az Egyesült Államok Igazságügyi Minisztériuma nyújtotta be az FDA nevében.

Az FDA nem tud semmilyen megerősített betegségről, amely ezekhez a termékekhez kapcsolódik. Azonban azoknak a fogyasztóknak, akik úgy gondolják, hogy ezeket a termékeket megbetegedték, egészségügyi szakember segítségét kell kérniük, és kapcsolatba kell lépniük az FDA-val, hogy jelentse az FDA által szabályozott termékek problémáit.