Miért megbélyegzik az elhízás elleni gyógyszereket?
Szerkesztőségi
- Teljes cikk
- Ábrák és adatok
- Hivatkozások
- Idézetek
- Metrikák
- Újranyomtatások és engedélyek
Absztrakt
Az elhízás gyakori és kóros betegség, de kezelése messze nem ideális. Sok orvos, szabályozó ügynökség, média és páciens az életmód módosítását tartja az egyetlen lehetséges beavatkozásnak. A farmakológiai szerek, bár korlátozottak, hasznos fegyverek, de erősen megbélyegzettek. Ennek a megbélyegzésnek néhány okát a szerkesztőség tárgyalja, többek között: a rövid távú gyógyszerek használatának sikertelensége a hosszú távú eredmények elérése érdekében (az elhízás krónikus és visszatérő állapota miatt); az elhízás, mint életmódválasztás általános felfogása; az elhízás kezelésének nehézségei az alapellátásban; a kívántnál kevesebb súlycsökkentő eredmény gyógyszerekkel; a gyógyszerek kozmetikai okokból történő visszaélése; és az előző évtizedekben visszavont egyéb elhízás elleni gyógyszerek kedvezőtlen története.
1. Bemutatkozás
A „Szakértői vélemény a kábítószer-biztonságról” című kiadványunkban két elhízás elleni gyógyszer, a lorcaserin és az orlistat hatékonyságát és biztonságosságát tekintettük át [1]. Ezek az egyetlen FDA által jóváhagyott monoterápiás lehetőségek hosszú távú használatra (a fentermint, az USA-ban a legtöbb felírt elhízás elleni gyógyszert, a címkén csak rövid távú használatra engedélyezték, valamint más katekolaminerg gyógyszereket; és fentermint/topiramátot) és a bupropion/naltrexon két különböző gyógyszer egyetlen tabletta kombinációja). Mindkét gyógyszer azonban a placebóhoz képest mérsékelt, ∼ 3% -os fogyással jár, bár felhasználóik egy része jelentősebb súlycsökkenést érhet el (5 és 10% -os súlyvesztésre reagálóként értékelve), és azok, akiknek nagy valószínűséggel előnye származik kezelése [1] .
Mivel gyakori betegség, világszerte növekvő arányú, és fokozott fogyatékossággal, morbiditással és mortalitással jár, az elhízás szakemberei számára elkeserítő, hogy kezelése korántsem ideális, kevés rendelkezésre álló lehetőséggel [2-4]. Szerencsére az FDA az utóbbi években nyilvánvalóan az elhízás mint betegség átfogóbb szemlélete felé haladt, újabb gyógyszerek jóváhagyásával [5]. .
Ebben a szerkesztőségben olyan kérdéseket szeretnénk megvitatni, amelyek nehezen fogadják el, hogy az elhízásnak farmakológiai kezelésre van szüksége. Ez a nehézség nemcsak a szabályozó ügynökségektől származik, hanem a nem szakorvosoktól, a betegektől és a médiától is. Összefoglaltunk hat, általában hallott feltételezést (legalábbis Brazíliában), és azokat tudományos bizonyítékok és személyes vélemények alapján megvizsgáltuk.
2. Szükséges-e az elhízás farmakológiai kezelést?
2.1 Az elhízás krónikus és visszatérő állapot, és a gyógyszerek rövid távú alkalmazása a kezelés visszaszerzéséhez vezet
2.2 Az elhízást nem ismerik el teljesen betegségként, és általában életmódválasztásként határozzák meg
1998-ban az NIH az elhízást betegségként ismerte el, és azóta számos más elismert egyesület tette ezt, utoljára 2014-ben az Amerikai Orvosi Szövetség [15]. A koncepciót azonban nem mindenki fogadja el [16,17]. Mivel sok orvos, beteg és a média szekciója az elhízást egészségtelen választásnak tekinti, amelyet életmódbeli változásokkal könnyen kezelhetünk, úgy tűnik, inkubuáns számukra, hogy pirulát használnak egy olyan probléma megoldására, amelyet egyedül megoldhat [16,18-20] . Az elhízás leküzdésére irányuló életmódbeli változásokra összpontosító cikkek száma elsöprő mértékben magas, hasonlóan kiábrándító eredménnyel [21,22], és ezeket korlátozott eredmények erős bizonyítékaként kell elemezni. Természetesen a betegek egy százaléka képes gyógyszerek nélkül hosszútávon jelentős súlymennyiséget leadni és fenntartani, amely tanulmányonként változik. Mindenki személyesen ismer valakit, aki megtette, de bizonyítékokról beszélünk: az esetjelentések nem szabály, hanem kivétel [23]. Sajnos a szabályozó ügynökségek sok tagja így gondolkodik, ami elősegíti a régi gyógyszerek betiltását és az újak jóváhagyását [24]. .
2.3 A fogyás ismert elhízás elleni gyógyszerekkel általában kisebb a kívántnál, és nem elegendő a BMI „normalizálásához”
2.4 Az elhízás gyakori állapot, amelyet általában az alapellátásban értékelnek
Sajnos ez igaz, és az elhízás aránya növekszik a fejlett és a fejlődő országokban [34]. Az elhízás elleni gyógyszerek potenciális fogyasztói kiszámíthatatlanok, ezért még egy nagyon ritka mellékhatást is figyelembe kell venni. Hipotetikusan, ha egy ritka betegség a lakosság 1% -át támadja meg, és a kezelésére használt gyógyszer a fogyasztók 10% -ában súlyos mellékhatásokat vált ki, akkor a közegészségügyi teher megegyezik egy elhízás elleni gyógyszerrel, amelynek mellékhatásai 0,33% -kal járnak. 30% -a elhízott. Ez minden szabályozó ügynökség félelme, és ez elég korrekt érv a szigorú felügyelet mellett. Természetesen nem minden elhízott beteg szeretne fogyókúrás tablettát használni, és talán nem is mindegyiknek kell. Az elhízás kutatásának egyik fő kérdése annak megértése, hogy melyik elhízott beteg részesül nagyobb előnyben a kezelésben. A közelmúltban a metabolikusan egészséges és egészségtelen elhízottak kifejezéseket használják jobban [35], de még mindig nagyon sok vita folyik, mivel a metabolikusan egészséges elhízottaknál magasabb a fogyatékosság és talán a halálozás is, mint az általános népességnél [36,37] .
Egy másik fontos szempont, hogy gyakori betegségként a betegek többségét ideális esetben az alapellátásban kell kezelni, mivel nincs elegendő szakember az összes elhízott beteg kezelésére. Ez egy kritikus pont, mivel az elhízás nehezen kezelhető betegség, és a gyakori orvoslátogatás a sikeres fogyás egyik fő előrejelzője [38]. A testsúlycsökkentő gyógyszerek megfelelő támogatás nélkül történő felírása, amelyet általában szakemberek adnak, a vártnál kevesebb eredményt és a gyógyszer mellékhatásainak nagyobb kockázatát eredményezi. Az „elhízás megbélyegzése” és az „elhízás torzítása” szintén egy általános megállapítás az alapellátásban [18,39] .
2.5 A fogyás a klinikai gyakorlatban is általános vágy, még a nem elhízott betegek esetében is
Természetesen a súly esztétikai kérdés is, és nagyon gyakori, hogy a betegek fogyni akarnak [39,40]. Közülük sok a BMI kritériuma szerint nem elhízott, sőt nem túlsúlyos [40,41]. A súlycsökkentő gyógyszerekhez való könnyű hozzáférés oda vezet, hogy azok, akiknek nincs szükségük rájuk, növelik a lehetséges mellékhatások profilját és kiegyensúlyozzák a kockázat/haszon arányt a rossz oldalra. Súlycsökkentő kábítószerrel való visszaélés létezik, amelyet ellenőrizni kell [42]. Ez Brazíliában különös problémát jelent [41,43,44], de szigorú szabályozó ügynökségekkel a feketepiac elleni küzdelem és az orvosok felelősségteljes vénykötelezettségének ösztönzése érdekében ez nem jelentheti a régi gyógyszerek betiltásának vagy az újabb gyógyszerek bejutásának megakadályozásának okát. károsítja az elhízott betegeket, akik profitálnának elérhetőségükből.
2.6 Sok elhízás elleni gyógyszert betiltottak elfogadhatatlan mellékhatások miatt, így az újabb gyógyszerek valószínűleg szintén károsak
Sajnos az elmúlt évtizedekben számos elhízás elleni gyógyszert betiltottak az elfogadhatatlan mellékhatások miatt [5,45,46]. A szimpatikus rendszert aktiváló termogén gyógyszerek, mint például az efedrin és más, a mágikus tablettákban még alkalmazott gyógyszerek általában a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatával járnak [47,48]. A fenfluramint a valvulopathia kockázata miatt kivonták a forgalomból [49]. ]. A rimonabantot pszichiátriai mellékhatások, köztük az öngyilkosság miatt visszavonták az engedélyezett országokból (ez nem az FDA által jóváhagyott gyógyszer volt) [50]. A szibutramint eltávolították a legtöbb piacról, miután az SCOUT tanulmány kimutatta, hogy a nem halálos kardiovaszkuláris események 16% -kal növekednek a magas kockázatú populációban [29]. Mindezek a példák arra késztetnek bennünket, hogy alaposan vizsgáljuk meg az elhízás elleni gyógyszerek biztonsági profilját, de véleményünk szerint, legalábbis a sibutraminnal, a visszavonást alapos elemzés nélkül végezték el, és az utolsó bekezdésekben alkalmazott sok hibás érvet tévesen használtak, mivel a közelmúltban végzett subanalízis a kardiovaszkuláris események csökkenését mutatta ki azoknál a betegeknél, akik fogyást szenvedtek a vizsgálat során, akár a placebo, akár a sibutramin csoportban [51]. Mivel a tiltott gyógyszereknek nagyon eltérő a hatásmechanizmusa, nem általánosíthatjuk és nem gondolhatjuk úgy, hogy bármelyik elhízás elleni gyógyszer elfogadhatatlanul káros.
3. Következtetés
Összegzésképpen: bár mindig aggódnunk kell a drogok miatt, amelyeket a lakosság jelentős része krónikus alapon használ, és amelyek kockázattal járnak, ha olyan emberek használják őket, akik nem részesülnek előnyükben, nem szabad hagynunk, hogy félelmeink legyőzzék reményeinket a veszélyes és járványos állapot kezelési lehetőségeinek javítása komplex fiziopatológiával.
Érdeklődésnyilatkozat
A Halpern részt vett a Novo Nordisk tanácsadó testületeiben a liraglutid termékükért. A szerzőknek nincs más releváns kapcsolata vagy pénzügyi közreműködése olyan szervezetekkel vagy szervezetekkel, amelyek pénzügyi érdekeltséggel rendelkeznek vagy pénzügyi konfliktusban vannak a kéziratban tárgyalt témával vagy anyagokkal kapcsolatban. Ez magában foglalja a foglalkoztatást, a tanácsadást, a tiszteletdíjat, a részvénytulajdont vagy opciókat, a szakértői vallomást, a kapott vagy függőben lévő támogatásokat vagy szabadalmakat, vagy a jogdíjakat.
Bibliográfia
A külön megjegyzéseket tartalmazó dokumentumok kiemelésre kerültek, mivel azok érdekes (•) vagy jelentős érdeklődést (••) jelentenek az olvasók számára.
•• Allison et al. az USA-ban az 1990-es évek végén közel 300 000 halálesetet tulajdonít az elhízásnak.
•• Rövid magyarázat az FDA elhízott gyógyszerekkel kapcsolatos előzményeiről.
•• Egy friss, de már klasszikus cikk, amely rámutat az elhízás kezelésének nehézségeit felvető mítoszokra, valamint néhány feltételezésre és tényre.
• Az elhízás mint betegség remek áttekintése.
• Meta-elemzés, amely kimutatta az étrendi tanácsadás szerény eredményeit az elhízás kezelésében.
•• A fentermin/topiramát kombinációja az elhízás elleni gyógyszer tolerálható mellékhatásokkal rendelkező RCT-jében érte el a legjobb eredményeket.
• A LOOK AHEAD elemzése a résztvevők részvételét a foglalkozásokon a hosszú távú siker egyik fő tényezőjeként írja le.
• Cikk az elhízás elleni gyógyszerek kozmetikai használatáról.
• A SCOUT-tanulmány egy részanalízise, amely feltárta a szándékos fogyás kardiovaszkuláris védelmét mind a placebo, mind a sibutramine csoportban, kiemelve, hogy fogyásban szenvedő egyéneknél a sibutramine biztonságos gyógyszer.
- Teljes cikk A Solidago virgaaurea kivonat elhízás elleni hatása magas zsírtartalmú étrenddel táplált SD patkányokban
- Teljes cikk Alzheimer-kór és Parkinson-kór táplálkozási toxikológiai szempontból
- Teljes cikk Kenyér kémiai és táplálkozási jellemzői, amelyeket az élelmiszeripari tengervíz befolyásol
- Teljes cikk Tejtermékek és rákkockázatok Észak-Svédországban
- Teljes cikk A vastagbélrák, valamint a vörös és a feldolgozott hús fogyasztása társulás, amely